Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders (TRANSPIRE)

21. srpna 2026 aktualizováno: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Transition of Care in Pediatric Rare Endocrine Disorders: Assessing Unmet Needs and Implementing a Standardized Transition Program

This study will evaluate the transition from pediatric to adult care in patients with pediatric-onset rare endocrine disorders. The study includes three components: a review of medical records to assess previous transition outcomes, a survey of adult patients about transition experiences and quality of life, and an evaluation of a structured transition program for participants aged 18 years or older. The transition program provides assessment of transition readiness, individualized education, clinical information transfer, coordinated care between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer. Researchers will evaluate transfer and retention in adult care, transition readiness, quality of life, appointment attendance, satisfaction, and clinical outcomes.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study consists of three components. First, current transition practices and outcomes will be evaluated through retrospective medical record review. Second, a survey of adult patients will assess their transition experiences, unmet needs, and quality of life. Third, a standardized transition program will be prospectively evaluated in eligible participants preparing to transfer from pediatric to adult endocrinology care.

The transition program includes standardized assessment of transition readiness, disease knowledge, quality of life, and psychological status, together with individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and follow-up after transfer.

The study is designed to characterize current transition practices and unmet needs and to evaluate whether a standardized transition program can improve the transition from pediatric to adult endocrine care.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jae-Han Jeon
      • Daegu, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Kontakt:
          • Jin-Kyung Kim
          • Telefonní číslo: 82-53-650-4597
          • E-mail: kimjk@cu.ac.kr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eonju Jeon
      • Daejeon, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Chungnam National University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ju Hee Lee
      • Gwangju, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dong Jin Chung
      • Hwasun, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Hwasun Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
      • Incheon, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seongbin Hong
      • Jeonju, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ji Hyun Park
      • Seongnam, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sung Hye Kong
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jung Hee Kim
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Min Jeong Park
      • Seoul, Jižní Korea
        • Zatím nenabíráme
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kee-Ho Song

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of a pediatric-onset rare endocrine disorder, including rare metabolic bone and mineral disorders, hypopituitarism, congenital adrenal hyperplasia, rare endocrine tumors, and syndromic or chromosomal disorders requiring endocrine care.
  • Currently receiving follow-up care in the pediatric endocrinology department of a participating institution.
  • Willing to participate in the standardized transition-of-care program and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • none

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Structured Transition-of-Care Program
Participants will receive a structured transition-of-care program including assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer from pediatric to adult endocrinology care, and structured follow-up after transfer.
Behaviorální: Structured Transition-of-Care Program
The program includes assessment of transition readiness and disease knowledge, individualized education, preparation of a clinical information summary and disease-specific checklist, coordinated transfer between pediatric and adult endocrinology teams, and structured follow-up after transfer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Participants Successfully Transferred to Adult Endocrinology Care
Časové okno: Within 6 months after transfer to adult endocrinology care
The proportion of participants who successfully transfer to adult endocrinology care will be calculated as the number of participants who complete their first adult endocrinology outpatient visit after transfer from pediatric care divided by the number of participants enrolled in the standardized transition-of-care program.
Within 6 months after transfer to adult endocrinology care

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Transition Readiness Assessment Questionnaire Score
Časové okno: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition readiness will be assessed using the Transition Readiness Assessment Questionnaire at baseline and after transition to adult care. Scores will be calculated according to the validated scoring method, with higher scores indicating greater transition readiness. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Change in Transition-Related Anxiety Score
Časové okno: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Transition-related anxiety will be assessed at baseline and after transition to adult care using the study-specific transition evaluation questionnaire. Change will be calculated as the post-transition score minus the baseline score, with higher scores indicating greater transition-related anxiety.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant Satisfaction With the Transition Process
Časové okno: Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Participant satisfaction with the transition program and adult-oriented care will be assessed using the post-transition evaluation questionnaire. The total score will be calculated according to the study-specific scoring method, with higher scores indicating greater satisfaction.
Baseline and at the first or second adult endocrinology visit after transfer
Retention in Adult Endocrinology Care at 12 Months
Časové okno: 12 months after the first adult endocrinology visi
The proportion of participants who remain in adult endocrinology care at 12 months after their first adult endocrinology visit will be assessed. Retention will be defined as continued attendance at scheduled adult endocrinology follow-up visits during the 12-month period.
12 months after the first adult endocrinology visi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
SNUH Lee Kun-hee Child Cancer & Rare Disease Project

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yun Jeong Lee, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25C0710100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant-level data are not planned to be publicly shared because the study includes participants with rare endocrine disorders, and a potential risk of participant re-identification may remain even after removal of direct identifiers. Aggregate study results may be reported in scientific publications and presentations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení