Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QL Block Versus EO Plane Block for Analgesia After Open Nephrectomy

29. srpna 2026 aktualizováno: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Quadratus Lumborum Block Versus External Oblique Plane Block for Analgesia After Open Nephrectomy: A Prospective Randomized Clinical Trial

This prospective randomized clinical trial aims to compare two ultrasound-guided regional anesthesia techniques, the transmuscular quadratus lumborum (QL) block and the external oblique (EO) plane block, for pain relief after open nephrectomy. Open nephrectomy is a major surgical procedure that can cause significant postoperative pain and may require opioid medications for adequate pain control.

Adult patients undergoing open nephrectomy at the National Cancer Institute, Cairo University, who meet the study eligibility criteria will be randomly assigned to receive either a QL block or an EO plane block before surgery. Both techniques will be performed under ultrasound guidance using bupivacaine in addition to standardized general anesthesia and multimodal postoperative analgesia.

The main purpose of the study is to determine whether the QL block provides better postoperative analgesia than the EO plane block. The primary outcome will be the total amount of intravenous morphine consumed during the first 24 hours after surgery. Secondary outcomes will include postoperative pain scores, time to first request for rescue analgesia, hemodynamic changes, recovery time, patient satisfaction, and adverse effects related to analgesia or the regional anesthesia techniques.

A total of 54 patients will be enrolled and randomly allocated equally between the two treatment groups.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The study is a prospective, randomized clinical trial designed to compare the analgesic efficacy of the transmuscular quadratus lumborum block with the external oblique plane block in adult patients undergoing open nephrectomy.

Open nephrectomy is associated with substantial postoperative pain because of the extent of the surgical incision, muscular dissection, and manipulation of retroperitoneal structures. Effective postoperative analgesia is important to facilitate recovery, mobilization, respiratory function, and patient comfort while minimizing opioid requirements.

The quadratus lumborum block is a posterior abdominal wall fascial plane block in which local anesthetic is deposited in relation to the quadratus lumborum muscle. The technique may provide analgesia over several thoracoabdominal dermatomes and may have both somatic and visceral analgesic effects. The external oblique plane block is a more superficial fascial plane technique that targets the lateral abdominal wall and may provide effective somatic analgesia.

Eligible patients will be randomly allocated in a 1:1 ratio to receive either a transmuscular QL block or an EO plane block before induction of general anesthesia. All patients will receive standardized general anesthesia and multimodal postoperative analgesia. The regional blocks will be performed under ultrasound guidance by an experienced anesthesiologist.

The primary outcome is total intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours. Secondary outcomes include pain intensity at predefined postoperative time points, both at rest and with movement; time to first request for rescue analgesia; intraoperative and postoperative hemodynamic changes; recovery time; patient satisfaction; and adverse effects, including nausea, vomiting, respiratory depression, and complications related to the regional anesthesia technique.

The study will evaluate whether the QL block provides superior postoperative analgesia and opioid-sparing effects compared with the EO plane block following open nephrectomy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

**Inclusion Criteria:**

  • Adult patients aged 18 to 65 years.
  • Patients undergoing open nephrectomy at the National Cancer Institute, Cairo University.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II-III.
  • Body mass index (BMI) greater than 20 kg/m² and less than 35 kg/m².

**Exclusion Criteria:**

  • Patient refusal to participate.
  • ASA physical status IV.
  • Age less than 18 years or greater than 65 years.
  • BMI less than 20 kg/m² or greater than 35 kg/m².
  • Known allergy or contraindication to any study medication, including local anesthetics or opioids.
  • History of psychiatric disorders or chronic pain.
  • Contraindications to regional anesthesia, including local infection at the injection site, pre-existing neuropathy, or coagulopathy.
  • Severe organ dysfunction, including cardiac dysfunction (ejection fraction <40%), respiratory dysfunction (FEV1 <50% of predicted or requirement for home oxygen therapy), hepatic dysfunction (Child-Pugh class C), or renal dysfunction (estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Quadratus Lumborum Block (QL)
Participants will receive an ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block before induction of general anesthesia. A total of 30 mL of 0.25% bupivacaine will be administered in the fascial plane between the quadratus lumborum and psoas major muscles. Participants will also receive the standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia described in the study protoco
Postup: Quadratus Lumborum Block (QLB)
Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block using 30 mL of 0.25% bupivacaine administered before induction of general anesthesia.
Experimentální: External Oblique Plane Block (EO)
Participants will receive an ultrasound-guided external oblique plane block before induction of general anesthesia. A total of 30 mL of 0.25% bupivacaine will be administered in the fascial plane between the external oblique and intercostal muscles. Participants will also receive the standardized general anesthesia and postoperative multimodal analgesia described in the study protocol.
Postup: External Oblique Plane Block
Ultrasound-guided external oblique plane block using 30 mL of 0.25% bupivacaine administered before induction of general anesthesia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24-hour postoperative morphine consumption
Časové okno: First 24 hours after surgery
Total amount of intravenous morphine administered as rescue analgesia during the first 24 hours after surgery. Morphine consumption will be recorded for each participant and compared between the quadratus lumborum block and external oblique plane block groups.
First 24 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mona H Abdelhamid, MD, Professor of anesthesia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • QL block vs EOB in nephrectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers because no data-sharing plan has been established for this study. Study data will be used by the research team for the purposes of the current study, in accordance with applicable ethical and institutional requirements.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení