Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Metallic Particles on the Progression of Peri-Implantitis

25. srpna 2026 aktualizováno: Octavi Camps-Font, University of Barcelona

Effect of Metallic Micro- and Nanoparticles on the Progression of Peri-Implantitis and Their Interaction With the Microbiota

This observational cross-sectional study aims to investigate the presence and characteristics of metallic micro- and nanoparticles in peri-implant tissues and their potential association with peri-implantitis progression, the local microbiota, and the host inflammatory response.

The study will include 50 participants divided into two groups: individuals requiring dental implant placement, from whom healthy gingival tissue will be collected as an active control, and patients diagnosed with peri-implantitis, from whom granulation tissue and submucosal biofilm samples will be obtained. Tissue samples will be analysed to determine the concentration, size, morphology, and intracellular localisation of metallic particles, as well as macrophage polarisation. Microbiological analyses will characterise the peri-implant microbiota. Associations between metallic particle burden, microbiological composition, inflammatory response, and clinical and radiographic indicators of peri-implant disease severity and progression will also be explored.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

This observational cross-sectional study will include 50 participants, with one study site per participant, divided equally into two groups. The active control group will include patients requiring the placement of at least one dental implant. A healthy gingival tissue sample will be collected immediately before implant placement, provided that the width of keratinised mucosa at the sampling site is at least 3 mm. The peri-implantitis group will include patients diagnosed according to the 2017 World Workshop case definition. Granulation tissue and a submucosal biofilm sample will be collected from the selected affected implant. Participants will not be assigned to any exposure or therapeutic intervention for research purposes.

Tissue samples from both groups will be divided into subsamples and analysed using complementary laboratory techniques. Inductively coupled plasma triple quadrupole mass spectrometry will be used to quantify titanium, aluminium, vanadium, molybdenum, and chromium. Scanning and transmission electron microscopy will be used to characterise the size, morphology, distribution, and intracellular localisation of metallic particles. Histopathological and immunohistochemical analyses will evaluate tissue characteristics and macrophage polarisation.

In the peri-implantitis group, 16S ribosomal RNA gene sequencing of submucosal biofilm samples will be performed to characterise the microbial community. A biofilm sample will not be collected from the active control group because these participants do not yet have an established peri-implantitis environment at the sampling site.

Clinical, radiographic, implant-related, prosthetic, and participant-related variables will also be recorded. The study will compare the metallic particle burden and tissue characteristics between healthy gingival and peri-implantitis tissues. It will also explore associations between metallic particle burden, microbial composition, macrophage polarisation, and clinical and radiographic indicators of peri-implant disease severity and progression.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Octavi Camps Font, DDS MS PhD
  • Telefonní číslo: +34 934 024 269
  • E-mail: ocamps@ub.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants will be recruited from patients treated at the Hospital Odontològic Universitat de Barcelona (HOUB), within the Master's Degree in Oral Surgery and Implantology and the Master's Degree in Periodontology and Peri-Implantology. The Peri-implantitis Group will include patients diagnosed with peri-implantitis referred for treatment, while the Control Group will include partially or fully edentulous patients requiring first-stage surgical placement of at least one dental implant.

Popis

Inclusion Criteria: To be considered eligible for participation in this study, patients must fulfil all the following criteria:

  1. Written informed consent duly completed and signed for participation in the study and the use of biological samples.
  2. Male or female patients aged 18 years or older.
  3. Patients treated at the Master's Degree in Oral Surgery and Implantology or the Master's Degree in Periodontology and Peri-Implantology at the University of Barcelona.
  4. Patients in full possession of their mental faculties and capable of understanding and providing written informed consent prior to enrolment in the study.

  5. Willingness to comply with all study procedures required by the protocol. In addition, participants must meet the criteria for one of the following study groups:

    • Peri-implantitis Group:

      1. Diagnosis of peri-implantitis according to the diagnostic criteria established at the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri- Implant Diseases and Conditions.
      2. Candidate for surgical or non-surgical peri-implantitis treatment involving the collection of peri-implant granulation tissue and/or biofilm samples.

    • Control Group:

      1. Candidate for implant therapy, with the placement of at least one dental implant included in the treatment plan.
      2. Candidate for implant placement using a static computer-guided surgical approach.
      3. Availability of soft tissue from the implant recipient site for sample collection (≥ 3 mm).

Exclusion Criteria: To be considered eligible for participation in this study, patients must not fulfil any of the following criteria:

  1. Patients who, in the investigator's judgement, are not suitable candidates for participation in the study based on their medical history, physical examination findings, concomitant medications, or concurrent systemic conditions:

    1. Presence of uncontrolled periodontal disease, defined as probing depths

      ≥5 mm with concomitant bleeding on probing or probing depths ≥6 mm.

    2. Immunocompromised patients.
    3. History of radiotherapy or chemotherapy.
    4. Presence of uncontrolled systemic diseases.
    5. Presence of systemic conditions known to affect bone metabolism.
    6. Current treatment with medications known to alter bone metabolism.
    7. History of oral cancer.
    8. Use of systemic antibiotics within the previous 6 months.
  2. Current smokers consuming ≥20 cigarettes per day.
  3. History of drug or alcohol abuse. For the purposes of this study, alcohol abuse is defined as the habitual consumption of more than four units of alcohol per day (one unit being approximately equivalent to 125 mL of wine, 200 mL of beer, or 25 mL of spirits).
  4. Participation in any other clinical study within the 4 weeks preceding enrolment.
  5. Surgical or non-surgical peri-implantitis treatment at the selected implant site within the 12 months preceding enrolment.
  6. Pregnant or breastfeeding women.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Peri-implantitis
Inclusion Criteria Adult patients (≥18 years old) diagnosed with peri-implantitis according to the definition established by the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions (Berglundh et al., 2018). Implants presenting bleeding on probing and/or suppuration, increased probing depth, and progressive bone loss compared with previous records. When previous records are unavailable, implants will be included if they present bleeding and/or suppuration on gentle probing, probing depth ≥ 6 mm, and a bone level ≥ 3 mm apical to the most coronal portion of the implant's rough surface.
Control: prior to implant placement

To be considered eligible for participation in this study, patients must fulfil all the following criteria:

  1. Written informed consent duly completed and signed for participation in the study and the use of biological samples.
  2. Male or female adult patients.
  3. Patients treated at the Master's Degree in Oral Surgery and Implantology or the Master's Degree in Periodontology and Peri-Implantology at the University of Barcelona.
  4. Patients in full possession of their mental faculties and capable of understanding and providing written informed consent.
  5. Willingness to comply with all study procedures.

In addition, participants must meet the criteria for being part of the control group:

  1. Candidate for implant therapy, with the placement of at least one dental implant included in the treatment plan.
  2. Candidate for implant placement using a static computer-guided surgical approach.
  3. Availability of soft tissue from the implant recipient site for sample collection (≥ 3 mm).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Concentration of metallic elements (Ti, Al, V, Mo and Cr) in tissue samples (ppb).
Časové okno: Day 1
The concentrations of titanium (Ti), aluminium (Al), vanadium (V), molybdenum (Mo), and chromium (Cr) will be quantified separately in healthy gingival tissue and peri-implant granulation tissue using inductively coupled plasma triple quadrupole mass spectrometry (ICP-TQ-MS). The concentration of each metallic element will be reported in parts per billion (ppb) and compared between the active control and peri-implantitis groups. Unit of Measure: Parts per billion (ppb).
Day 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Microbial species richness and evenness within each sample (alpha diversity).
Časové okno: Day 1
Alpha diversity of the submucosal microbiome will be assessed in biofilm samples collected from the peri-implant site with the greatest probing depth in participants with peri-implantitis. Bacterial DNA will be extracted and the microbiome characterised by 16S ribosomal RNA gene sequencing. Alpha diversity will describe microbial richness, defined as the number of microbial taxa detected within each sample, and evenness, defined as how uniformly their relative abundances are distributed. Results will be reported as alpha-diversity index values.
Day 1
Microbial composition between samples from different clinical conditions (beta diversity).
Časové okno: Day 1
Beta diversity of the submucosal microbiome will be assessed in biofilm samples collected from participants with peri-implantitis. Bacterial DNA will be extracted and the microbiome characterised by 16S ribosomal RNA gene sequencing. Beta diversity will quantify the degree of similarity or dissimilarity in the identity and relative abundance of microbial taxa between samples. These comparisons will be used to evaluate whether microbial community composition varies according to metallic particle concentration and the clinical characteristics of the sampled peri-implant sites. Results will be reported as beta-diversity distance values.
Day 1
Percentage of TiO₂ Nanoparticles in Each Morphological Category
Časové okno: Day 1
Titanium dioxide (TiO₂) nanoparticles will be evaluated in healthy gingival tissue from the active control group and peri-implant granulation tissue from the peri-implantitis group. High-resolution transmission electron microscopy (TEM) will be used to visualise the particles, and energy-dispersive X-ray spectroscopy (EDS/EDX) will confirm their elemental composition. Nanoparticles will be classified according to their observed shape and structural features. The percentage of identified TiO₂ nanoparticles in each morphological category will be reported for each sample. Unit of measure: %.
Day 1
Mean Diameter of TiO₂ Nanoparticles
Časové okno: Day 1
Titanium dioxide (TiO₂) nanoparticles will be evaluated in healthy gingival tissue from the active control group and peri-implant granulation tissue from the peri-implantitis group. High-resolution transmission electron microscopy (TEM) will be used to visualise the particles, and energy-dispersive X-ray spectroscopy (EDS/EDX) will confirm their elemental composition. Particle diameters will be measured using ImageJ image-analysis software, and the mean diameter of the identified TiO₂ nanoparticles in each sample will be reported in nanometres (Unit of Measure: nm).
Day 1
Intracellular distribution of TiO₂ nanoparticles.
Časové okno: Day 1
The intracellular presence and localisation of titanium dioxide (TiO₂) nanoparticles will be evaluated in cells isolated from healthy gingival tissue and peri-implant granulation tissue. Ultrathin tissue sections will be examined using high-resolution transmission electron microscopy (TEM), and energy-dispersive X-ray spectroscopy (EDS/EDX) will be used to confirm the elemental composition of the identified particles. The analysis will describe whether TiO₂ nanoparticles are located within cells and their distribution and interaction with intracellular structures.
Day 1
Rate of peri-implant bone loss progression (mm/year)
Časové okno: Day 1
In participants with peri-implantitis, peri-implant bone loss will be measured radiographically in millimetres at the time of biological sample collection. The estimated average annual rate of bone loss will be calculated by dividing the radiographic bone loss by the time elapsed, in years, from implant placement to sample collection. Higher values indicate a faster estimated rate of peri-implant bone loss. Results will be reported in millimetres per year (mm/year).
Day 1
Macrophage polarisation (M1 versus M2 phenotype)
Časové okno: Day 1
Macrophage polarisation will be assessed in healthy gingival tissue from the active control group and peri-implant granulation tissue from the peri-implantitis group. Paraffin-embedded tissue sections will undergo immunohistochemical analysis using established markers for pro-inflammatory M1 and anti-inflammatory and tissue-repair-associated M2 macrophage phenotypes. The relative distribution of both macrophage populations will be quantified and reported as the M1/M2 ratio. A higher ratio indicates a relative predominance of the pro-inflammatory M1 phenotype.
Day 1
Number of TiO₂ Nanoparticles per Tissue Sample
Časové okno: Day 1
Titanium dioxide (TiO₂) nanoparticles will be evaluated in healthy gingival tissue from the active control group and peri-implant granulation tissue from the peri-implantitis group. High-resolution transmission electron microscopy (TEM) will be used to visualise the particles, and energy-dispersive X-ray spectroscopy (EDS/EDX) will confirm their elemental composition. The number of identified TiO₂ nanoparticles in each tissue sample will be quantified using ImageJ image-analysis software and reported as the number of nanoparticles per sample.
Day 1

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Presence of Plaque at the Selected Implant
Časové okno: Day 1
Plaque will be clinically assessed at six sites around the selected implant in participants with peri-implantitis. At each peri-implant site, plaque will be recorded dichotomously as present or absent. Results will be reported as the presence or absence of plaque at each of the six assessed sites.
Day 1
Probing Depth (PPD, mm)
Časové okno: Day 1
Depth of peri-implant sulcus measured at six sites per implant using standardized probing force (20-25 g). Unit of Measure: millimeters (mm)
Day 1
Bleeding and/or Suppuration on Probing (BoP/SoP)
Časové okno: Day 1
Presence of bleeding and/or suppuration elicited within 30 seconds after gentle probing at six sites per implant using a standardized periodontal probe. Unit of Measure: Categorical (Present/Absent)
Day 1
Radiographic Marginal Bone Loss (mm)
Časové okno: Day 1
Radiographic marginal bone level measured in millimeters as the distance from the implant reference point designed to be in intimate contact with the bone to the most coronal bone-to-implant contact on standardized periapical radiographs. Unit of Measure: Millimeters (mm)
Day 1
Width of Keratinized Mucosa (KM, mm)
Časové okno: Day 1
Distance from the mucosal margin to the mucogingival junction at the buccal aspect of the implant, measured using a periodontal probe. Unit of Measure: Millimeters (mm)
Day 1
Accessibility for Oral Hygiene Using an Interdental Brush
Časové okno: Day 1
Accessibility for oral hygiene will be clinically assessed at the selected implant in participants with peri-implantitis. The peri-implant area will be classified as accessible when an interdental brush can be used to access the area for plaque removal and as non-accessible when the prosthetic design or surrounding structures prevent such access. Unit of Measure: Categorical (Yes/No)
Day 1
Accessibility for Oral Hygiene Using an Interdental Brush
Časové okno: Day 1
Accessibility for oral hygiene will be clinically assessed at the selected implant in participants with peri-implantitis. The peri-implant area will be classified as accessible when an interdental brush can be used to access the area for plaque removal and as non-accessible when the prosthetic design or surrounding structures prevent such access. Unit of Measure: Categorical (Yes, No)
Day 1
History of Periodontitis
Časové okno: Day 1
A previous diagnosis of periodontitis will be determined by reviewing the participant's clinical history and dental records, based on the 2018 EFP/AAP classification criteria (interdental clinical attachment loss ≥1 mm at ≥2 non-adjacent teeth, or buccal/oral clinical attachment loss ≥3 mm with probing depth >3 mm at ≥2 teeth, and/or radiographic evidence of alveolar bone loss). In patients treated for periodontitis, the endpoints of periodontal treatment will be taken into account, allowing probing depths up to 5 mm in the absence of bleeding on probing (BoP) or up to 4 mm in its presence. Unit of Measure: Categorical (Present/Absent).
Day 1
Implant Surface
Časové okno: Day 1
Type of implant surface according to the manufacturer's specifications. Unit of Measure: Categorical (Treated, Untreated)
Day 1
History of supportive periodontal maintenance
Časové okno: Day 1
Adherence to supportive periodontal maintenance therapy (≥2 professional maintenance visits per year) following periodontal treatment will be determined from the participant's clinical history and self-report. Unit of Measure: Categorical (Present/Absent)
Day 1
Implant surface
Časové okno: Day 1
The surface treatment of the dental implant placed will be recorded from manufacturer specifications and surgical records. Unit of Measure: Categorical (anodised; acid-etched; acid-etched and sandblasted).
Day 1
Prosthetic restoration type
Časové okno: Day 1
The type of prosthetic restoration supported by the implant will be recorded from clinical and prosthetic records. Unit of Measure: Categorical (single crown; partial prosthesis; full-arch prosthesis; overdenture; screw-retained; cement-retained).
Day 1
Prosthetic framework material
Časové okno: Day 1
The material of the prosthetic framework will be recorded from clinical and laboratory records. Unit of Measure: Categorical (titanium; zirconia; cobalt-chromium alloy).
Day 1
Age (years)
Časové okno: Day 1
Participant age at baseline (T0), calculated as the interval between the date of birth and the enrollment date. Unit of Measure: Years, months, and days.
Day 1
Sex
Časové okno: Day 1
Self-reported sex of the participan. Unit of Measure: Categorical (Male, Female, Other, Prefer not to disclose)
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Barcelona

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universitat Autonoma de Barcelona
Universidad de Zaragoza
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Universidad de Oviedo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení