Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitation After Spine Surgery

27. srpna 2026 aktualizováno: Kuopio University Hospital

Telerehabilitation as a Method of Rehabilitation Instructions After Spinal Decompression Surgery

The goal of this randomized clinical trial is to assess how different methods of delivering post-operative instructions affect the participants' recovery after spinal decompression surgery. In addition, the investigators evaluate the related healthcare costs and the use of healthcare services in both working-age and elderly populations. The main research questions of the study are:

  1. Does the method or timing of post-operative information influence healthcare utilization or recovery after surgery?
  2. Are telerehabilitation methods easily accessible and usable for the elderly population?
  3. Does early intervention provided in the hospital lead to different recovery times after surgery?

The outcome measures include pain levels, daily activity levels, and healthcare utilization. The results will be compared between study groups based on the information delivery method and age group.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko
        • Nábor
        • Kuopio University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jannina Koponen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janne Pesonen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • One-level spinal condition requiring decompression surgery
  • Working-age group: 20-65 years; Elderly group 65-85 years
  • Willing to participate

Exclusion Criteria:

  • Malignant disease under active treatment
  • Other disease affecting spine (for example ankylosing disease or vertebral fracture)
  • Opioid or other substance dependancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Working-aged spinal decompression, one-level, ppt
Patient receives physiotherapy personally after surgery while leaving hospital
Postup: Physiotherapy after surgery, personal
Physiotherapist gives the patient rehabilitation instructions after surgery when the subject leaves hospital
Experimentální: Working-aged spinal decompression, one-level, tele
Patient receives telerehabilitation personally after surgery 5-7 days
Postup: Telerehabilitation method
Rehabilitation instrucions given by physiotherapist 4-7 days after surgery with remote telerehabilitation method
Komparátor placeba: Working-aged spinal decompression, one-level, nurse
Patient receives nurse's instructions personally after surgery while leaving hospital
Postup: Nurse instructions
Nurse gives the patient rehabilitation instructions after surgery when the subject leaves hospital
Experimentální: Elderly spinal decompression, one-level, tele
Patient receives telerehabilitation personally after surgery 5-7 days
Postup: Telerehabilitation method
Rehabilitation instrucions given by physiotherapist 4-7 days after surgery with remote telerehabilitation method
Experimentální: Elderly spinal decompression patient, one-level, hpt
Patient receives physiotherapy personally after surgery at hospital outpatient clinic
Postup: Hospital physioterapy
Physiotherapist gives the patient rehabilitation instructions at the hospital outpatient clinic after 4-7 days post-operatively
Aktivní komparátor: Elderly spinal decompression patient, one-level, ppt
Patient receives physiotherapy personally after surgery when leaving the
Postup: Physiotherapy after surgery, personal
Physiotherapist gives the patient rehabilitation instructions after surgery when the subject leaves hospital

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain after surgery
Časové okno: From enrollment to 1 year
Pain level / numerical rating scale, range 0-10 where 0 is no pain and 10 is most severe pain imaginable
From enrollment to 1 year
Function after surgery
Časové okno: From enrollment and surgery to 12months after surgery

Function/disability after surgery: investigators assess participants' function and disability by Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). RMDQ is a 24-item self-report questionnaire about how low-back pain affects functional activities.

Each question is worth one point so scores can range from 0 (no disability) to 24 (severe disability).
From enrollment and surgery to 12months after surgery
Disability after surgery (Oswestry Disability Index, ODI)
Časové okno: From enrollment to 12 months after surgery

Oswestry Disability Index (ODI) is a tool used to assess the impact of low back pain on daily functioning. It consists of a questionnaire with 10 questions that evaluate various aspects of daily activities, such as movement, sitting, standing, and sleeping. Each question is scored on a scale from 0 to 5, where 0 indicates no restrictions and 5 indicates significant restrictions. The total score is calculated by summing the scores from the questions, and the higher the score, the greater the impact of the condition on daily life.

Common interpretation ranges include: 0-20 Normal or minimal disability; 21-40 Moderate disability; 41-60 Severe disability; 61-80 Disability that significantly restricts daily activities; 81-100 Bed bound or symptoms may be exaggerated
From enrollment to 12 months after surgery

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Daily activity level after surgery
Časové okno: From enrollment to 1 year after operation
Daily amount of steps, as measured with Garmin wearable activity tracker. Investigatos get the steps taken per day from the device as well as activity index measured by the device.
From enrollment to 1 year after operation
Overall health
Časové okno: From enrollment to surgery and 12 months post-op
Overall health EuroQol 5D questionnaire: The descriptive system comprises five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. Each dimension has 5 levels: (1) no problems, (2) slight problems, (3) moderate problems, (4) severe problems and (5) extreme problems. Each category is measured by above levels independently. The 5 dimensions' points do not combine as a sum score.
From enrollment to surgery and 12 months post-op
Overall Health / EuroQol VAS
Časové okno: From enrollment to 12 months post-operative
The EuroQol Visual Analog Scale (EQ VAS) records the participant's self-rated health on a vertical visual analogue scale where the endpoints are labelled 'The best health you can imagine' and 'The worst health you can imagine'. The VAS can be used as a quantitative measure of health outcome that reflects the patient's own judgement. EQ VAS range is 0-100 where 0 represents worst health the participant can imagine and 100 best health imaginable
From enrollment to 12 months post-operative
Contacts to healthcare provider
Časové okno: From enrollment and surgery to 12months after surgery
How many times a participant needs to contact a healthcare provider
From enrollment and surgery to 12months after surgery
Satisfaction to treatment and post-op rehabilitation
Časové okno: From enrollment to 12 months post-op
Satisfaction to post-op rehabilitation, asked by questionnaire by multiple YES/NO questions about the surgery and recovery period. The questions include "I am satisfied to the outcome of the operation", "I would still undergo the operation if I was able to decide now", "The operation helped to my radiculopathy", "I am happy for the rehabilitation I received after the surgery", "The physiotherapy and rehabilitation advice has been sufficient after the surgery", ...
From enrollment to 12 months post-op
Function after operation
Časové okno: From enrollment to 12 months post-operative
Oswestry Disability Index (ODI)
From enrollment to 12 months post-operative
6-minute walking test
Časové okno: From enrollment and surgery to 12months after post-op
On elderly people's research arm, investigators assess participants' physical fitness with 6-minute walking test. Investigators observes and takes time when patient walks 6 minutes in a controlled setting and the total distance covered is measured (meters).
From enrollment and surgery to 12months after post-op
Timed up and go test (3 meters distance)
Časové okno: From enrollment and surgery to 12months after post-op

A 3-meter distance is marked on the floor, with sufficient free space at the end to allow the person to turn around with an assistive device (e.g. a rollator). The front legs of the chair are positioned immediately behind the starting line. The test is performed while wearing shoes.

The person being tested sits in the chair with their back against the backrest and their arms resting on the armrests. If necessary, a mobility aid may be kept within reach and ready for use. When the tester gives the starting command ("Ready - go"), the person stands up, walks at a comfortable and safe pace beyond the line marking the 3-meter distance, ensuring that both feet cross the line, turns around, walks back, and sits down in the chair.

The time is measured to the nearest 0.01 seconds. The tester starts the timer with the command "Go." The timer is stopped when the person being tested has sat back down in the chair, with their buttocks touching the seat.
From enrollment and surgery to 12months after post-op
Walking speed
Časové okno: From enrollment and surgery to 12 months postoperatively
Tested on elderly participants' arm. A 4-meter starting line and finish line are marked on the floor with tape. The test begins from a standing position behind the starting line and ends when the participant's body crosses the finish line. After the command "Go," the participant walks the marked distance twice at their usual pace, and the third time the participant walks the distance more as quickly as possible. The walking time is measured for all three trials to the nearest 0.01 seconds. The tester starts the timer with the command "Go." The timer is stopped when the participant's body crosses the finish line. From these the average is calclulated (m/s)
From enrollment and surgery to 12 months postoperatively
Grip strength
Časové okno: From enrollment and surgery through 12 months postoperatively

On elderly participants' arm, maximum grip strength is measured using a hand dynamometer. During the test, the participant grips the dynamometer handle firmly, gradually increasing the force throughout the trial until maximum grip strength is reached. Each grip is maintained for 3-5 seconds. The position of the shoulder, elbow, and wrist joints must remain unchanged throughout the trial.

The measurement unit is kilograms (kg), as indicated on the outermost scale of the dynamometer display. After the grip is released, the needle remains at the maximum value reached during the trial. Before each subsequent grip, the display is reset to zero using the screw located in the center of the display.
From enrollment and surgery through 12 months postoperatively
Balance
Časové okno: From enrollment and surgery through 12 months postoperatively

Measured on elderly participants' arm: Balance is assessed in three different positions: feet together, in a semi-tandem stance, and in a tandem stance. The participant may use a nearby table for support while positioning their feet into the required test position. Once the position has been achieved, the participant is instructed to release their hands from the support, after which the tester starts the timer.

The time is measured to the nearest 0.01 seconds. The tester starts the timer with the command "Go." The timer is stopped after 10 seconds have elapsed or if the participant's feet move out of the required test position or if they use their hands for support.
From enrollment and surgery through 12 months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janne Pesonen, MD, PhD, Kuopio University Hospital; Department of Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KUH5960456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

European Union Data Protection Regulations are very strict. Also, ethical committee prevents the data sharing unless absolutely necessary, and on which occasion the data request must be independently assessed

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení