Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of an Evidence-Based Respiratory and Renal Care Training With Case-Based Discussion on Nurses' Clinical Reasoning, Knowledge & Practice, Nurse-Physician Collaboration and Mechanically Ventilated Patient Outcomes in a Tertiary-Level ICU in Bangladesh

15. září 2026 aktualizováno: MINA AKTER, Hiroshima University

This study will evaluate the effectiveness of an evidence-based respiratory and renal care training program combined with case-based discussion on nurses' clinical reasoning, knowledge & practice, nurse-physician collaboration, as well as selected clinical outcomes among mechanically ventilated patients in a tertiary-level ICU in Bangladesh.

The intervention will provide structured education and practical training to ICU nurses on evidence-based respiratory and renal care for mechanically ventilated patients. Case-based discussions will be conducted to promote clinical reasoning, evidence-based decision-making, and nurse-physician collaboration during daily ICU rounds.

Nurses' outcomes will be assessed before and after the intervention, focusing on clinical reasoning, knowledge, practice, and nurse-physician collaboration.

Patient outcomes will be assessed using historical pre-intervention data and post-intervention data among eligible mechanically ventilated ICU patients, focusing on ventilator-associated events (VAE), ventilator-associated pneumonia (VAP), Acute Kidney Injury (AKI), duration of mechanical ventilation, ICU length of stay, and ICU mortality.

The study is intended to determine whether evidence-based respiratory and renal care training with case-based discussion can improve ICU nurses' clinical reasoning, knowledge, practice, nurse-physician collaboration and contribute to improved outcomes among mechanically ventilated patients.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Background and Rationale:

Critically ill patients requiring mechanical ventilation are at high risk of complications related to respiratory and renal dysfunction, including ventilator-associated events (VAE), ventilator-associated pneumonia (VAP), acute kidney injury (AKI), prolonged mechanical ventilation, prolonged intensive care unit (ICU) stay, and death. Prevention, early recognition, and appropriate management of these complications require ICU nurses to possess adequate knowledge, clinical reasoning ability, practical skills, and effective communication and collaboration with physicians and other members of the ICU team.

In resource-limited settings, including Bangladesh, gaps in ICU staffing, continuing professional education, standardized clinical practices, and multidisciplinary communication may affect the quality and safety of care provided to mechanically ventilated patients. Evidence-based training that combines theoretical education with practical application and case-based clinical discussion may improve nurses' ability to recognize patient deterioration, interpret clinical findings, apply evidence-based interventions, and communicate effectively with physicians and other ICU professionals.

This study will evaluate an evidence-based respiratory and renal care training program combined with structured case-based discussion for ICU nurses in a tertiary-level ICU in Bangladesh. The intervention is designed to strengthen nurses' clinical reasoning, knowledge, clinical practice, and nurse-physician collaboration in the care of mechanically ventilated patients.

The study will also examine whether improvements in nursing competency and collaborative clinical decision-making are associated with improved patient outcomes.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mina AKTER, Doctoral Student
  • Telefonní číslo: +8801749211811, +81-0709094627
  • E-mail: minajack417@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr. Subrata Kumar Mondal, MBBS, MCPS, DA, FCPS
  • Telefonní číslo: +88-01715437240
  • E-mail: subrata326@yahoo.com

Studijní místa

  • Bangladéš
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladéš, 1000
        • Dhaka Medical College & Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

For nurses:

  • Registered nurses employed in the ICU at the time of enrollment
  • Involved in direct patient care
  • Willing to participate and provide informed written consent

For Patients:

  • Age ≥18 years
  • Patients receive mechanical ventilation for at least ≥ 48 hours
  • Legal guardian of the patients who will provide informed written consent

Exclusion Criteria:

For nurses:

  • Nurses on long-term leave and study leave during the intervention period
  • Nurses working exclusively in administrative or managerial roles
  • Nurses who did not complete the pre-test assessment

For Patients:

  • Patients mechanically ventilated for less than 48 hours.
  • Patients who have already developed VAE or VAP at ICU admission
  • Patients with end-stage renal disease on chronic dialysis prior to ICU admission
  • Readmissions to ICU during the same hospital stay

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Historical Control group-Eligible mechanically ventilated ICU patients with usual standard care
Eligible mechanically ventilated ICU patients received usual standard ICU care before implementation of the intervention. Historical patient data will be collected from medical records. ICU nurses will be assessed at baseline before receiving the intervention. No study intervention was administered during this phase.
Experimentální: Experimental-Eligible mechanically ventilated ICU patients with intervention
ICU nurses will receive evidence-based respiratory and renal care training with case-based discussion to strengthen clinical reasoning, nurse-physician collaboration, and application of evidence-based ICU care. Eligible mechanically ventilated ICU patients will receive evidence based care after implementation of the intervention, and their outcomes will be measured.
Behaviorální: evidence-based respiratory and renal care training with case-based discussion

The intervention will be provided over 2 months period. The evidence-based respiratory and renal care training will address respiratory assessment and monitoring, oxygen therapy and airway care, mechanical ventilation basics and ventilator care bundle practices, sedation, weaning and early mobilization, renal assessment and early detection of AKI based on kidney disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria, AKI prevention & Renal Care Bundle, fluid balance and hemodynamic monitoring, Electrolyte & Acid-Base Management.

During daily ICU rounds, 10-15-minute bedside case discussions will be conducted for each mechanically ventilated ICU patients. An ICU consultant will facilitate the discussion using the ISBAR framework, involving the bedside nurse and other ICU team members. Each discussion will focus on the patient's current clinical condition, respiratory and renal assessment, interpretation of clinical findings, evidence-based care decisions, and appropriate management.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence Rate of Ventilator-Associated Events
Časové okno: During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
The incidence rate of ventilator-associated events (VAE) among eligible mechanically ventilated ICU patients will be calculated as the number of VAE cases divided by the total number of ventilator days, multiplied by 1,000. VAE incidence will be compared between the pre-intervention and post-intervention periods.
During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
Change in Clinical Reasoning Competency Score
Časové okno: Baseline, midline, and 2-month post-intervention follow-up (endline)
Clinical reasoning will be measured among participating ICU nurses using the 22-item Clinical Reasoning Competency Scale developed by Bae et al. (2023). Each item is rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree), with a total score ranging from 22 to 110. Higher scores indicate greater clinical reasoning competency. The total CRCS score will be assessed at baseline, midline, and endline. Baseline assessment will be conducted before the intervention, midline assessment will be conducted during the intervention period, and endline assessment will be conducted 2 months after completion of the intervention as a post-intervention follow-up. Changes in clinical reasoning competency across the three assessment time points will be evaluated.
Baseline, midline, and 2-month post-intervention follow-up (endline)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Knowledge Score
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (midline), and 2-month post-intervention follow-up (endline)
knowledge will be assessed among participating ICU nurses using a 50-item researcher-developed multiple-choice questionnaire. Each correct response will receive one point, resulting in a total score ranging from 0 to 50. Higher scores indicate greater knowledge. The total knowledge score will be assessed at baseline, midline, and endline. Changes in knowledge across the three assessment time points will be evaluated.
Baseline, immediately post-intervention (midline), and 2-month post-intervention follow-up (endline)
Change in Nurses Practice Score
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (midline), and 2-month post-intervention follow-up (endline)
ICU nurses practice will be assessed among participating ICU nurses using a 40-item practice checklist covering evidence-based respiratory and renal care practices. The total practice score will be calculated according to the predefined scoring procedure, with higher scores indicating better adherence to recommended clinical practices. The practice score will be assessed at baseline, midline, and endline. Changes in nursing practice across the three assessment time points will be evaluated.
Baseline, immediately post-intervention (midline), and 2-month post-intervention follow-up (endline)
Incidence Rate of Ventilator-Associated Pneumonia
Časové okno: During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
The incidence rate of ventilator-associated pneumonia (VAP) will be assessed among eligible mechanically ventilated ICU patients. VAP will be identified according to the predefined diagnostic criteria specified in the study protocol. The VAP incidence rate will be calculated as the number of VAP cases divided by the total number of ventilator days, multiplied by 1,000. The incidence rate will be compared between the pre-intervention and post-intervention periods.
During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
Incidence of Acute Kidney Injury
Časové okno: During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
The incidence of acute kidney injury (AKI) will be assessed among eligible ICU patients according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria. AKI will be identified based on the predefined clinical and laboratory criteria specified in the study protocol. The proportion of patients who develop AKI during their ICU stay will be compared between the pre-intervention and post-intervention periods.
During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
ICU Mortality
Časové okno: During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
ICU mortality will be defined as death occurring during the ICU admission among eligible patients. The proportion of patients who die during their ICU stay will be compared between the pre-intervention and post-intervention periods.
During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
Duration of Mechanical Ventilation
Časové okno: During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
Duration of mechanical ventilation will be measured as the number of days from initiation of invasive mechanical ventilation until successful discontinuation of mechanical ventilation. The duration of mechanical ventilation will be compared between eligible patients in the pre-intervention and post-intervention periods.
During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
ICU Length of Stay
Časové okno: During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
ICU length of stay will be measured as the number of days from ICU admission until ICU discharge or death. ICU length of stay will be compared between eligible patients in the pre-intervention and post-intervention periods.
During the 2-month pre-intervention and the 2-month post-intervention observation period
Change in Nurse-Physician Collaboration Score
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention (midline), and 2-month post-intervention follow-up (endline)
Nurse-physician collaboration will be assessed among participating ICU nurses using the Nurse-Physician Collaboration Scale developed by Ushiro (2009).Each item is rated on a 5-point Likert scale (1 = always to 5 = never), with a total score ranging from 27 to 135. Higher scores indicate poorer nurse-physician collaboration. Baseline assessment will be conducted before the intervention, midline assessment immediately after completion of the training intervention, and endline assessment 2 months after completion of the intervention as a post-intervention follow-up. Changes in nurse-physician collaboration across the three assessment time points will be evaluated.
Baseline, immediately post-intervention (midline), and 2-month post-intervention follow-up (endline)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hiroshima University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Michiko Moriyama, PhD, Professor, Division of Nursing Science, Graduate School of Biomedical and Health Sciences ,Hiroshima University,Japan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BMRC/NREC/2025-2027/201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení