Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Capillary Sampling in Clinical Populations Undergoing Monitoring (CAPSICUM)

28. srpna 2026 aktualizováno: University of Edinburgh

Many people with long-term health conditions require regular blood tests to monitor their disease or medications. These blood tests are usually performed by taking blood from a vein during a hospital or clinic appointment. This can be inconvenient, time-consuming and difficult for some people, particularly those who live far from hospital, have reduced mobility, require frequent tests, or experience anxiety about attending healthcare settings or having blood taken.

Capillary blood sampling devices allow people to collect a small blood sample themselves, usually from the upper arm or fingertip, which can then be sent to a laboratory by post. These devices have shown promising results for some blood tests, but there is insufficient evidence of which tests remain accurate when samples are collected at home, posted to the laboratory and subjected to postage conditions and delayed analysis.

The CAPSICUM study will compare blood samples collected using patient-operated capillary sampling devices with routine venous blood samples already being taken as part of participants' usual clinical care. We will investigate whether a wide range of blood tests produce similar results using both methods and assess how delayed analysis, postal transport and home collection affect test accuracy.

Participants will attend only one study visit, which will take place during a routine clinic appointment. Some participants will also be invited to collect an additional blood sample at home and return it by post, and to complete a brief questionnaire about their experience.

The findings from this study will help identify which blood tests can be safely monitored using home capillary blood sampling. This could improve access to blood monitoring, reduce unnecessary hospital visits, make monitoring more convenient for patients, and support the development of safe, evidence-based remote monitoring pathways within the NHS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Richard Shemilt, MBChB
  • Telefonní číslo: +441312427978
  • E-mail: rshemilt@ed.ac.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

A maximum of 1000 participants will be recruited. The study aims to include approximately 200 participants from each of five clinical populations in which regular blood monitoring forms part of routine care and where remote capillary blood sampling has the potential to improve access to monitoring or patient experience:

  • Patients with kidney disease
  • Patients with immune-mediated disease
  • Kidney, kidney-pancreas and islet transplant recipients
  • Patients with mental health disorders requiring regular blood monitoring
  • Children attending paediatric services who require regular blood monitoring

Popis

Inclusion Criteria:

Eligible participants are individuals who require routine venous blood sampling as part of their usual clinical care and who represent clinical populations in which remote capillary blood sampling may improve access to monitoring or patient experience.

All participants must:

  • Be attending a routine clinical appointment during which venous blood sampling is planned as part of standard clinical care for disease monitoring or therapeutic drug monitoring.
  • Be willing and able to undertake capillary blood sampling independently or with appropriate assistance.

Adult participants must:

  • Be aged ≥18 years of age.
  • Have capacity to provide written informed consent.

Paediatric participants must:

  • Be aged 6-15 years of age.
  • If aged 6-11, be attending with a parent or legal guardian able to provide written informed consent and provide age-appropriate assent where applicable.
  • If aged 12-15: be attending with a parent or legal guardian able to provide written informed consent and provide age-appropriate assent where applicable OR if deemed to have capacity themselves, be able to provide written informed consent and be attending with a parent or legal guardian who agrees to their participation.

Additional eligibility criteria

Autoimmune disease group: participants must have a diagnosis of immune-mediated disease based on the assessment of their treating clinician.

Transplant recipient group: participants must be the recipient of a functioning kidney, kidney-pancreas, or islet transplant.

Mental health group: participants must have a diagnosis of a mental health disorder based on the assessment of their treating clinician.

Paediatric group: participants must be attending a paediatric clinic and require blood sampling as part of standard clinical care.

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness to provide informed consent, or, for paediatric participants, absence of parental or legal guardian consent or age-appropriate assent where applicable.
  • Skin disease, infection, injury, or other local factors at the intended sampling site that would make capillary blood collection unsafe or impractical.
  • Known allergy or hypersensitivity to any materials used in the capillary blood sampling devices.
  • Inability to undertake the capillary sampling procedures independently or with appropriate assistance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Patients with kidney disease
Diagnostický test: Blood sampling with capillary sampling device(s)
Blood sampling with capillary sampling device(s)
Patients with immune-mediated disease
e.g. ANCA-associated vasculitis or systemic lupus erythematosus
Diagnostický test: Blood sampling with capillary sampling device(s)
Blood sampling with capillary sampling device(s)
Kidney, kidney-pancreas and islet transplant recipients
Diagnostický test: Blood sampling with capillary sampling device(s)
Blood sampling with capillary sampling device(s)
Patients with mental health disorders who experience barriers to conventional blood sampling
Diagnostický test: Blood sampling with capillary sampling device(s)
Blood sampling with capillary sampling device(s)
Children requiring regular blood monitoring
Diagnostický test: Blood sampling with capillary sampling device(s)
Blood sampling with capillary sampling device(s)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
For each pre-defined analyte, the mean difference and 95% limits of agreement between paired capillary and venous blood sample results under immediate analysis conditions, assessed against predefined clinically acceptable limits of agreement.
Časové okno: From enrollment to end of study visit 1
From enrollment to end of study visit 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Mean difference and 95% limits of agreement following delayed analysis (24-48 hours).
Časové okno: From enrollment to end of study visit 1
From enrollment to end of study visit 1
Mean difference and 95% limits of agreement following delayed analysis after exposure to temperatures representative of routine postal transport.
Časové okno: Enrollment to end of study visit 1
Enrollment to end of study visit 1
Mean difference and 95% limits of agreement following unsupervised patient-led home collection and postal return.
Časové okno: Enrollment to end of study visit 1
Enrollment to end of study visit 1
Proportion of successful capillary sample collections and proportion of samples unsuitable for laboratory analysis, by analyte, patient group and sampling device.
Časové okno: Enrollment to end of study visit 1
Enrollment to end of study visit 1
Reasons for unsuccessful sample collection or laboratory rejection, where available
Časové okno: Enrollment to end of study visit 1
Enrollment to end of study visit 1
Participant acceptability, pain, ease of use and overall preference for capillary sampling compared with venepuncture, assessed using validated questionnaires.
Časové okno: Enrollment to end of study visit 1
Enrollment to end of study visit 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Edinburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AC26132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení