Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Attention-based Binocular Training for Impaired Stereopsis (BRAVE) (BRAVE)

31. srpna 2026 aktualizováno: Centre for Eye and Vision Research

Binocular Recovery Through Attention-based Visual Enhancement: A Randomized Controlled Trial (BRAVE Trial)

This study evaluates a novel attention-based binocular visual search training paradigm designed to improve stereopsis (stereo vision) in individuals with impaired binocular vision. Disruptions in balanced binocular input, such as from strabismus or anisometropia, often lead to deficient stereo vision, causing daily visuomotor limitations. While traditional therapies focus on monocular acuity, they frequently fail to restore stereopsis, especially in adults. The investigators propose a unique dichoptic visual search training method that embeds binocular disparity inside an attention-demanding task, encouraging cooperative binocular integration. Participants aged 18-39 with impaired stereopsis will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the active training group (disparity-embeded task) or the active control group (identical task with zero disparity). Both groups complete 5 training sessions over 5-6 weeks. Assessments will occur at baseline, immediately post-training, and at a 12-week follow-up. The primary objective is to determine if the active training group shows significantly greater improvements in local stereoacuity compared to the control group.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, HKG
        • Centre for Eye and Vision Research Limited
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tingni Li, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yu Yang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Thompson, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Krista Kelly, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lisa Christian, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiaofei Hu, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ken WS Tan, PhD
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, HKG
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Allen MY Cheong, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey TW Leung, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-39 years (inclusive).
  • Deficient or anomalous stereoscopic vision with a stereoacuity >= 70 sec arc or unmeasurable stereoacuity.
  • Best corrected visual acuity (BCVA) of < 0.80 logMAR in both eyes, with at least one eye having a visual acuity of <= 0.1 logMAR (uncorrected or corrected-to-normal with glasses or contact lenses).
  • Normal colour vision.
  • Good general health.

Exclusion Criteria:

  • Previous history of ocular surgery (except for refractive correction surgery, where appropriate).
  • Pre-existing ocular conditions or medications that affect vision or visual function.
  • Pre-existing conditions or medications that affect neuropsychological function.
  • Presence of strabismus over 10 prism diopters at distance in current refractive correction measured by simultaneous prism and cover test, or large eccentric fixation.
  • Previous history of experiencing double vision (diplopia).
  • Identified at risk of developing diplopia due to binocular state and/or poor binocular control.
  • Inability to comprehend psychophysical test instructions given and/or consent for themselves.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Active Training Group
Participants complete a dichoptic visual search task where the search target is uniquely paired with crossed binocular disparity under balanced interocular contrast. The training consists of 5 sessions (5 blocks of 192 trials per session) over 5-6 weeks with adaptive disparity adjustment.
Behaviorální: Attention-Guided Dichoptic Visual Search Training
A computer-based dichoptic training paradigm in which visual stimuli are presented separately to each eye under balanced interocular contrast . Participants search for conjunction-defined targets across 5 sessions (5 blocks of 192 trials per session). The target stimulus is uniquely paired with crossed binocular disparity to provide depth-based attentional guidance, with target disparity adaptively reduced based on search performance.
Aktivní komparátor: Active Control Group
Participants perform an identical computer-based dichoptic visual search task with the same geometric stimuli, trial structure (5 blocks of 192 trials per session), and interocular contrast balancing, but with zero binocular disparity.
Behaviorální: Zero-Disparity Dichoptic Visual Search Task
An active control dichoptic task identical in visual stimuli, trial structure (5 sessions; 5 blocks of 192 trials per session), and interocular contrast balancing to the training arm, but presented with zero binocular disparity (all stimuli appear in the same depth plane without depth cues).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Local Stereoacuity
Časové okno: Baseline (T0) and Immediately Post-Training (T1, within 7 days after Session 5, approximately 5-6 weeks from baseline).
Measured using the Randot Stereotest - Circles test (graded disparities from 400 to 20 arcsec, 10 levels) under standardized lighting at 40 cm. The score is recorded as the finest disparity correctly identified (in log arcseconds). Nil stereopsis is assigned 3000 arcsec (3.477 log arcsec). The primary metric is the between-group difference in the change score.
Baseline (T0) and Immediately Post-Training (T1, within 7 days after Session 5, approximately 5-6 weeks from baseline).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retention of Local Stereoacuity Gains
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Measured using the Randot Stereotest - Circles test under crossed disparity (log10 arcsec; nil stereopsis assigned 3000 arcsec) to evaluate long-term maintenance of training effects
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Uncrossed Local Stereoacuity
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Measured using the Randot Stereotest - Circles test with the test booklet rotated 180 degrees (log10 arcsec; nil stereopsis assigned 3000 arcsec).
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Global Stereoacuity
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Measured with the Randot Preschool Stereotest (random-dot stereograms, 800 to 40 arcsec, 6 levels) under both crossed and uncrossed disparity conditions (log10 arcsec; nil stereopsis assigned 3000 arcsec).
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Laboratory-Based Stereoacuity Threshold
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Psychophysical stereoacuity threshold (75% threshold in log10 arcsec) measured using a 4-alternative forced-choice staircase ring test administered dichoptically.
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA)
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Monocular (affected/dominant eyes) and binocular distance visual acuity measured using an electronic ETDRS logMAR chart at 4 meters (recorded in logMAR units).
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Interocular Suppression Status
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Binocular status classified into categorical states (fusion, suppression, or diplopia) using the Worth 4-dot test at near (40 cm) and distance (3 m).
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Interocular Suppression Strength (Contrast Balance Ratio)
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Effective suppression depth quantified by the interocular contrast ratio at the perceptual balance point measured via a dichoptic letter-polarity task.
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Visual Evoked Potentials (VEPs)
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Peak latencies (ms) and amplitudes (μV) of the transient pattern-reversal VEP N75-P100-N135 complex across high-contrast and isoluminant red-green conditions, alongside harmonic amplitudes/phases (2F, 4F) from steady-state VEPs, recorded via a 64-channel EEG system.
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Electrophysiological Marker of Attentional Selection (N2pc Component)
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Mean amplitude (μV) of the posterior contralateral-minus-ipsilateral difference wave (N2pc) extracted across predefined parieto-occipital electrodes (P7, PO7, P8, PO8) during a modified spatial cueing task.
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Behavioral Selective Attention
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Spatial cueing effects on mean reaction time (ms) and response accuracy (%) derived from the modified spatial cueing task.
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Visual Search Efficiency
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Visual search slope (reaction time as a function of set size, in ms/item) measured from a 192-trial zero-disparity dichoptic visual search task.
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Visuomotor Coordination Completion Time and Kinematic Parameters
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Visuomotor dexterity and kinematic performance are assessed using the Grooved Pegboard Test separately for dominant and non-dominant hands. Hand movements during the task are video recorded for detailed kinematic tracking. The primary quantitative metric for this outcome is the total completion time (in seconds) required to successfully place all 25 grooved pegs (shorter duration indicates better motor speed and coordination). Secondary kinematic metrics extracted from video analyses include mean peg-insertion duration (seconds), inter-peg temporal variability across the 25 trials (coefficient of variation, CV), and total drop/error counts.
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Change in Quality of Life Scores
Časové okno: Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).
Domain scores assessed via the World Health Organization Quality of Life Instrument-Short Form (WHO QoL-BREF) and the Amblyopia and Strabismus Questionnaire (A&SQ). Higher scores indicate superior functional visual ability and quality of life. For both questionnaires, domain and composite scores are linearly transformed to a standardized 0 to 100 scale, where higher scores represent superior functional visual ability, fewer daily limitations, and better overall quality of life.
Baseline (T0), Immediately Post-Training (T1), and 12-Week Follow-Up (T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre for Eye and Vision Research

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Hong Kong Polytechnic University
University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RP1.4_BRAVE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymized data will be shared on request.

Časový rámec sdílení IPD

After publication of study results for an indefinite period.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Upon reasonable request and approved by the study principal investigator.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení