Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICF-Based Interdisciplinary Case Management for Individuals With Disabilities (ICF)

6. září 2026 aktualizováno: Prof. Sam Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Application of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) on Interdisciplinary Case Management for Healthcare Service Delivery for Individuals With Disabilities

This study evaluates whether an interdisciplinary case management approach based on the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) and the Rehab-Cycle® framework can improve rehabilitation outcomes for adults with intellectual disabilities receiving community-based rehabilitation services.

A total of 120 adults with mild to moderate intellectual disabilities will be recruited from community rehabilitation services and randomly assigned to either an ICF-based interdisciplinary case management group or a conventional care management group. Participants in the ICF-based group will receive coordinated assessments, goal-setting, intervention planning, and outcome evaluation conducted by an interdisciplinary rehabilitation team. Participants in the control group will continue to receive standard services delivered through conventional care management practices.

The study will assess changes in functioning, activity participation, quality of life, life satisfaction, and rehabilitation team effectiveness. The findings will help determine whether ICF-based interdisciplinary case management can provide more personalized, coordinated, and effective community rehabilitation services for individuals with intellectual disabilities.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF), developed by the World Health Organization, provides a biopsychosocial framework for understanding functioning and disability by integrating body functions, activities, participation, environmental factors, and personal factors. Although the ICF framework has been increasingly promoted for rehabilitation and social service planning, its application in community-based disability services remains limited. This study aims to evaluate the effectiveness of implementing an ICF-based interdisciplinary case management model inspired by the Rehab-Cycle® framework in community rehabilitation services for individuals with intellectual disabilities.

The study will employ a randomized controlled trial with pre-intervention and post-intervention assessments. One hundred and twenty adults aged 18 to 60 years with medically confirmed mild or moderate intellectual disabilities will be recruited from community-based rehabilitation facilities operated by participating non-governmental organizations. Participants will be randomly allocated to either an ICF-based interdisciplinary case management group (n=60) or a conventional care management group (n=60). In addition, approximately fifteen rehabilitation professionals, including social workers, occupational therapists, physiotherapists, speech therapists, nurses, and clinical psychologists, will participate in the interdisciplinary service delivery process.

The intervention will be developed according to the Rehab-Cycle® process. First, a Neurodevelopment Core Set for Intellectual Condition will be established through an expert consensus process using relevant ICF core sets and the Delphi method. The selected ICF categories will guide interdisciplinary assessment and rehabilitation planning. Participants in the intervention group will undergo ICF-based assessment, development of individualized functioning profiles, interdisciplinary goal setting, coordinated intervention planning, and ongoing case review. Participants in the control group will receive conventional rehabilitation services, with assessments and interventions provided independently by different professionals without formal interdisciplinary ICF-based planning.

The primary purpose of the intervention is to improve functioning and participation through coordinated interdisciplinary rehabilitation management. By identifying participants' strengths, limitations, environmental barriers, and facilitators, the interdisciplinary team will establish mutually agreed rehabilitation goals and implement individualized interventions tailored to each participant's needs. Regular interdisciplinary meetings will be conducted to review progress and modify intervention plans as needed.

Outcome measures will evaluate functioning using selected ICF Core Set items covering body functions, activities and participation, and environmental factors. Additional outcomes will include life satisfaction as measured by the Satisfaction With Life Scale (SWLS), quality of life as measured by the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), and interdisciplinary team effectiveness as measured by the Provider-Perceptions of Team Effectiveness (Provider-PTE) scale. Outcomes will be assessed before and after the intervention period.

The study hypothesizes that participants receiving ICF-based interdisciplinary case management will demonstrate greater improvements in functioning, participation, life satisfaction, and quality of life than those receiving conventional care management. It is also expected that healthcare professionals implementing the ICF-based approach will report enhanced interdisciplinary team effectiveness. The results will contribute evidence regarding the feasibility and effectiveness of integrating the ICF and Rehab-Cycle® frameworks into community-based rehabilitation services and may inform future disability and rehabilitation service planning in Hong Kong and other settings.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. between the age of 18 and 60 years old,
  2. intellectual disability with mild grade (IQ 50-69) or moderate grade (IQ 35-49) as confirmed by medical doctors,
  3. ability to communicate verbally in Cantonese or English.

Exclusion Criteria:

  1. acute and unstable medical conditions (such as seizures),
  2. Current or recent diagnosis of severe psychiatric disorders (e.g., active psychosis, major depressive episode within the past 12 months, or other conditions that significantly impair participation)

Their caregivers will provide proxy consent if the participants with intellectual disability were unable to give the informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ICF-based care management group with interdisciplinary Rehab-Cycle® process
Participants will receive an interdisciplinary case management program based on the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) framework and the Rehab-Cycle® model. The intervention includes ICF-based assessment, development of individualized functioning profiles, client-centered goal setting, interdisciplinary care planning, coordinated rehabilitation interventions, and regular team reviews. Healthcare professionals collaboratively identify participant needs, establish rehabilitation goals, implement interventions, and monitor outcomes related to functioning, activity, participation, and environmental factors within routine community rehabilitation services.
Behaviorální: ICF-Based Interdisciplinary Case Management (Rehab-Cycle®)
Participants will receive interdisciplinary case management based on the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) framework and the Rehab-Cycle® process. The intervention includes ICF-based assessment, development of individualized functioning profiles, collaborative goal setting involving participants and healthcare professionals, interdisciplinary care planning, coordinated rehabilitation interventions, and regular interdisciplinary review meetings. Interventions are designed to address body functions, activities, participation, and environmental factors according to each participant's needs within community-based rehabilitation services.
Aktivní komparátor: Conventional care management group without interdisciplinary Rehab-Cycle® process
Participants will receive standard community rehabilitation services routinely provided by participating organizations. Assessments, goal setting, intervention planning, and service delivery will be conducted independently by individual healthcare professionals according to existing practice. No ICF-based functioning profile, structured interdisciplinary case conference, coordinated Rehab-Cycle® process, or formal interdisciplinary intervention planning will be implemented. Participants will continue to receive usual rehabilitation and support services throughout the study period.
Behaviorální: Conventional Care Management
Participants will receive standard community rehabilitation services routinely provided by participating non-governmental organizations. Assessments, goal setting, intervention planning, and treatment implementation will be conducted independently by individual healthcare professionals according to usual practice. No ICF-based functioning profile, structured Rehab-Cycle® process, formal interdisciplinary case conference, or coordinated interdisciplinary intervention planning will be used.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICF-based assessments of the core set items
Časové okno: before and after the experimental and control interventions in a 6-month period
The selected core set items will be used to assess (a) body functions (b117 intellectual function), (b) activity capacity and participation performance in daily living (e.g. basic interpersonal interactions) and (c) environmental and personal influence (e.g. e310 immediate family). The ICF 5-point qualifier will be used based on the converted results of the corresponding assessments with a scale from 0 (no problem) to 4 (complete problem).
before and after the experimental and control interventions in a 6-month period

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: before and after the experimental and control interventions in a 6-month period
The SWLS a brief 5-item self-report measure assessing global cognitive judgments of life satisfaction (Diener et al., 1985). Each item is rated on a 7-point Likert scale from 1 ("strongly disagree") to 7 ("strongly agree"), producing a total score between 5 and 35, with higher scores reflecting greater satisfaction. The scale captures cognitive judgments rather than emotional states, making it suitable for diverse populations. Research consistently demonstrates strong psychometric properties, including high internal consistency, good test-retest reliability, and solid construct validity across cultures and age groups. With its robust measurement performance, the SWLS is a widely used tool in health, rehabilitation, and social science research
before and after the experimental and control interventions in a 6-month period
Provider-Perceptions of Team Effectiveness (Provider-PTE)
Časové okno: before and after the experimental and control interventions in a 6-month period
A brief self-report questionnaire that evaluates healthcare providers' perceptions of interdisciplinary team effectiveness in delivering coordinated care. The instrument assesses key domains including communication, role clarity, shared goals, collaboration, and overall team functioning using Likert-type response scales. Higher scores indicate more positive perceptions of team effectiveness. The Provider-PTE has demonstrated good reliability and validity and is sensitive to differences in interprofessional team performance across healthcare settings. The measure will be used to assess changes in interdisciplinary team functioning associated with implementation of the ICF-based case management approach
before and after the experimental and control interventions in a 6-month period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Sun Yat-sen University
University of Alberta
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Yan Chai Hospital Social Services
St. James' Settlement
Evangelical Lutheran Church Social Service-Hong Kong
Salvation Army
Yang Memorial Methodist Social Services

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sam Chi Chung Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20260103001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD will not be shared to protect the privacy and confidentiality of participants who are services users of the collaborated NGOs. The informed consent and ethics approval for this study do not include permission for public sharing of individual participant-level data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení