Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Contrast Volume as a Predictor of Kidney Injury Following Contrast-Enhanced CT

6. září 2026 aktualizováno: Mansour Saleh Hamed Amar, Assiut University

Prospective Evaluation of Contrast Volume as a Predictor of Contrast-Associated Acute Kidney Injury Following Intravenous Contrast-Enhanced Computed Tomography

Iodinated contrast dye used during computed tomography (CT) scans can sometimes cause kidney stress or damage, known as contrast-associated acute kidney injury (CA-AKI). Currently, doctors evaluate a patient's kidney safety using standard estimated glomerular filtration rate (eGFR). However, standard eGFR is calculated for an average body size rather than an individual's actual body size, which can misrepresent a person's true kidney excretion capacity. This study aims to evaluate whether comparing the volume of contrast dye directly to a patient's true, individualized kidney function (the contrast volume-to-absolute GFR ratio) can accurately predict the risk of developing kidney injury after an intravenous contrast-enhanced CT scan.

This is a prospective, observational study involving adult outpatients who are already scheduled for a clinically necessary contrast-enhanced CT scan. Participation is observational and does not alter the patient's planned scan, medical treatment, or the amount of contrast dye administered by their healthcare team.

Participants will:

  • Have their baseline kidney function assessed through a routine blood test (serum creatinine) within 48 hours prior to their CT scan.
  • Have their height and weight recorded to calculate their individualized, absolute kidney function.
  • Complete a follow-up blood test (serum creatinine) 48 to 72 hours after the CT scan to evaluate any changes in kidney function.

Researchers will analyze whether the ratio of contrast volume to absolute kidney function reliably identifies patients at higher risk of contrast-associated kidney complications, helping to establish safer, personalized contrast dosing strategies in the future.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1112

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of adult outpatients (aged >= 18 years) referred to the Department of Clinical Radiology at Assiut University Hospitals, a tertiary healthcare center in Assiut, Egypt, for clinically indicated intravenous contrast-enhanced computed tomography (CE-CT). Eligible participants have documented baseline serum creatinine and eGFR measured within 48 hours prior to contrast exposure. The population excludes patients with end-stage renal disease (CKD stage 5 or chronic dialysis), intravascular iodinated contrast exposure within the preceding 7 days, acute hemodynamic instability, and pregnant or lactating females.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older referred for clinically indicated outpatient intravenous contrast-enhanced computed tomography (CE-CT) scan.
  • Documented baseline serum creatinine and estimated glomerular filtration rate (eGFR) measured within 48 hours prior to contrast exposure.
  • Provision of written informed consent prior to study enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Severe chronic kidney disease (CKD stage 5, baseline eGFR < 15 mL/min/1.73 m2) or currently on chronic renal replacement therapy (hemodialysis or peritoneal dialysis).
  • Exposure to intravascular iodinated contrast media within the preceding 7 days.
  • Hemodynamic instability, acute decompensated heart failure, or cardiogenic shock upon presentation.
  • Pregnant or lactating females.
  • Inability or unwillingness to comply with the 48 to 72-hour follow-up serum creatinine testing.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Contrast-Enhanced CT Cohort
Adult outpatient participants (aged ≥ 18 years) undergoing clinically indicated intravenous contrast-enhanced computed tomography (CE-CT). Participants receive standard-of-care intravenous iodinated contrast media (low-osmolar Iopromide [300 or 370 mg I/mL] or iso-osmolar Iodixanol [320 mg I/mL]) administered via an automated power injector. Baseline renal function (serum creatinine and eGFR) is assessed within 48 hours prior to scan, with renal excretion capacity determined as absolute GFR de-indexed to body surface area using the DuBois formula. Participants undergo follow-up serum creatinine testing at 48 to 72 hours post-contrast exposure to evaluate the incidence of contrast-associated acute kidney injury (CA-AKI) relative to contrast volume and the dynamic contrast volume-to-absolute GFR (CV/GFR_abs) ratio.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Contrast-Associated Acute Kidney Injury (CA-AKI)
Časové okno: Baseline
Contrast-associated acute kidney injury (CA-AKI) is defined according to Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) criteria as an absolute increase in serum creatinine of >= 0.3 mg/dL (>= 26.5 umol/L) within 48 hours, or a relative increase of >= 1.5 times the baseline value. Baseline serum creatinine is collected within 48 hours prior to contrast exposure, and follow-up serum creatinine is measured between 48 and 72 hours following intravenous contrast-enhanced CT.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Contrast Volume & CA-AKI in CT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení