Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dose-Response and Phase-Specific Effects of Graded Cognitive Load on Functional Mobility in Older Adults: A Kinematic Analysis (CL)

5. září 2026 aktualizováno: Mostafa Abd-Elsamie Mohamed Abd-Elhamied seliem, Cairo University
This study will be conducted to investigate the effect of dose-response and phase-specific effects of Graded Cognitive Load affect on functional mobility in Older Adults

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aging is associated with progressive changes in both the central nervous system and the musculoskeletal system, leading to declines in motor performance, balance, and functional mobility. These changes include reduced cortical processing efficiency, slower information processing speed, and alterations in sensorimotor integration, all of which contribute to decreased movement efficiency in older adults. Functional mobility, particularly walking and transitional movements, is no longer considered a purely automatic motor task, but rather a cognitively mediated activity that requires continuous interaction between attentional resources and motor control systems. Clinically, previous studies have demonstrated that dual-task performance is strongly associated with fall risk and mobility impairment in older adults, suggesting 6 its importance in functional assessment and rehabilitation planning.Despite these advances, most of the existing research has primarily focused on binary dual-task paradigms, comparing single-task versus dual-task conditions without considering different levels of cognitive demand. This approach limits the ability to understand whether cognitive-motor interference follows a dose-response relationship, where progressively increasing cognitive load produces graded deterioration in motor performance. Furthermore, while overall gait and mobility outcomes have been widely investigated, there is a lack of detailed evidence regarding how cognitive load influences specific phases of functional mobility tasks, such as sit-to-stand, gait, turning, and stand-to-sit transitions. Previous studies suggest that different movement phases may vary in their sensitivity to cognitive interference due to differences in biomechanical and postural control demands. However, this phasespecific behavior remains underexplored, particularly in the context of graded cognitive loading.

Therefore, there is a clear gap in the literature regarding the combined effect of graded cognitive load and phase-specific motor behavior during functional mobility tasks.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 60 years
  • Ability to ambulate independently without assistive devices
  • Ability to follow verbal instructions and perform dual-task activities
  • Medically stable and capable of participating in functional mobility assessment Cognitive function within normal range, defined as Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24 out of 30, indicating absence of significant cognitive impairment .
  • Functionqal independence in basic activities of daily living, defined as Barthel Index score ≥ 90 out of 100
  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 29.9 kg/m², as values ≥ 30 kg/m² (obesity) may adversely affect gait and balance performance.

Exclusion Criteria:

  • Any neurological disease that affects walking or balance, such as stroke or Parkinson's disease
  • Any musculoskeletal condition that limits lower-limb movement or affects normal walking patterns
  • Severe cognitive impairment defined as Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24
  • Visual, vestibular, or hearing problems that affect safe walking or balance control
  • History of lower-limb injury or surgery within the last 6 months
  • Serious medical conditions that make participation unsafe, such as unstable cardiac or respiratory disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dual-Task Cognitive Loading Protocol
sixty Participants will perform the time-up-and-go test under four standardized experimental conditions designed to investigate the dose-response and phase-specific effects of graded cognitive load on functional mobility in older adults.
Jiný: Dual-Task Cognitive Loading Protocol

Participants will perform the TUG test under four standardized experimental conditions:

1. Single-Task Condition (Baseline) : Participants will perform TUG test without any additional cognitive task.

2-Low Cognitive Load Condition:Participants will perform the TUG test while simultaneously performing simple backward counting by ones starting from a randomly assigned number between 90 and 100.

3-Moderate Cognitive Load Condition :Participants will perform the TUG test while simultaneously performing serial backward counting by threes starting from a randomly assigned number between 90 and 100.

4-High Cognitive Load Condition:Participants will perform the TUG test while simultaneously performing serial subtraction by sevens (Serial 7s task) starting from a randomly assigned number between 90 and 100.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go (TUG) Completion Time
Časové okno: up to one day
A smartwatch will be used to assess the completion time of the TUG test. The total time required to complete the TUG test under each cognitive load condition will be recorded in seconds and used as the primary measure of functional mobility performance. Increased TUG completion time will indicate deterioration in functional mobility under cognitive interference conditions
up to one day

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sit-to-stand phase time
Časové okno: up to one day
A smartwatch will be used to assess the time of sit-to-stand phase as a part of the TUG test
up to one day
walking phase time
Časové okno: up to one day
The smartwatch will be used to assess the time of the walking phase as a part of TUG test
up to one day
turning phase time
Časové okno: up to one day
The smartwatch will be used to assess the time of the turning phase as a part of TUG test
up to one day
stand-to-sit phase
Časové okno: up to one day
The smartwatch will be used to assess the time of the stand-to-sit phase as a part of TUG tes
up to one day
gait speed
Časové okno: up to one day
A sagittal-plane video-based kinematic analysis system will be used to evaluate gait speed.ormal gait speed for healthy adults generally ranges from 1.2 to 1.4 meters per second (m/s)
up to one day
step length
Časové okno: up to one day
A sagittal-plane video-based kinematic analysis system will be used to evaluate step length. The normal walking step length is about 2.5 feet (75 to 79 cm) for men and 2.2 feet (66 to 69 cm) for women
up to one day
cadence
Časové okno: up to one day
A sagittal-plane video-based kinematic analysis system will be used to evaluate cadence. A normal comfortable walking cadence for healthy adults generally ranges from 100 to 120 steps per minute
up to one day
step time
Časové okno: up to one day
A sagittal-plane video-based kinematic analysis system will be used to evaluate step time. the normal step time for a healthy adult walking at a comfortable, self-selected speed is approximately 0.5 seconds per single step
up to one day
turning duration
Časové okno: up to one day
A sagittal-plane video-based kinematic analysis system will be used to evaluate turning duration.For healthy, normal adults, the average turning durations typically fall into these ranges from 1.4 to 1.5 seconds
up to one day
peak trunk flexion angle
Časové okno: up to one day
sagittal-plane video-based kinematic analysis system will be used to evaluate peak trunk flexion.Studies show that actively flexing the trunk increases peak angles (reaching higher ranges like an added 47° in intentional flexed landings vs. preferred landings) which helps absorb impact and protect the knees
up to one day
peak hip flexion angle
Časové okno: up to one day
the sagittal-plane video-based kinematic analysis system will be used to evaluate peak hip flexion angle. it should be from 130-140 degree.
up to one day
peak knee flexion angle
Časové okno: up to one day
The sagittal-plane video-based kinematic analysis system will be used to evaluate peak knee flexion angle. it should be from 120-150 degree.
up to one day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006633

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení