Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acute and Long-Term Effects of Integrated Myofascial Release Therapy on Respiratory Function in Healthy Adults (EMGT-RESP)

10. září 2026 aktualizováno: Ece ACAR, Karabuk University

Acute and Long-Term Effects of Integrated Myofascial Release Therapy on Pulmonary Function, Thoracic Mobility, and Cough Strength in Healthy Adults

This study will investigate the immediate and longer-term effects of integrated myofascial release therapy on breathing-related outcomes in healthy adults.

Participants will receive integrated myofascial release therapy twice a week for 6 weeks, for a total of 12 treatment sessions. Assessments will be performed before treatment, immediately after the first treatment session, at the end of the 6-week treatment period, and 1 month and 3 months after treatment.

The study will evaluate pulmonary function, cough strength, and chest mobility. The aim is to determine both the immediate response to a single treatment session and whether repeated treatment produces effects that are maintained during follow-up.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Myofascial release therapy is a manual therapy approach intended to reduce restrictions in fascial tissues and improve tissue mobility. Fascial structures surrounding the thorax, neck, shoulder, and upper extremity may contribute to chest wall mechanics and movements associated with breathing.

Previous studies have mainly focused on immediate or short-term responses to myofascial release techniques, while evidence regarding cumulative and sustained effects remains limited. Therefore, this prospective single-group interventional study is designed to evaluate both the immediate response to the first treatment session and the effects of repeated treatment over time.

Integrated myofascial release therapy will be applied to fascial structures associated with the upper extremity, neck-shoulder region, and pectoral/anterior chest region. Treatment will be administered twice weekly for 6 weeks, for a total of 12 sessions.

Assessments will be conducted at five time points: before treatment (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of the 6-week treatment period (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).

Pulmonary function will be evaluated using spirometry, including forced vital capacity, forced expiratory volume in 1 second, the FEV1/FVC ratio, and peak expiratory flow. Cough strength will be assessed using peak cough flow. Thoracic mobility will be evaluated using chest expansion measurements at the axillary, xiphoid/epigastric, and subcostal levels.

The study is intended to distinguish the acute response to a single session from the cumulative effect of repeated treatment and the persistence of any observed effects after treatment has ended.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Turecko (Türkiye), 78050
        • Karabuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Ability to communicate in Turkish.
  • Voluntary agreement to participate in the study.
  • Ability to attend the scheduled assessment and treatment sessions regularly.

Exclusion Criteria:

  • Asthma, clinically significant dyspnea, or chronic pulmonary disease.
  • Influenza, COVID-19, or another acute respiratory tract infection within the previous 6 weeks that may affect respiratory function.
  • Recent surgery involving the neck, shoulder, or thoracic region.
  • History of rib fracture or an acute musculoskeletal condition that would make manual therapy inappropriate.
  • Serious cardiovascular, neurological, or systemic disease that could prevent safe participation in the assessments.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Integrated Myofascial Release Therapy
Participants in this arm will receive integrated myofascial release therapy twice weekly for 6 weeks, for a total of 12 sessions. Each session will last approximately 20-30 minutes. The intervention will include single arm pull, lateral neck-shoulder myofascial release, and pectoral-anterior chest cross-hand release techniques applied in a standardized sequence.
Jiný: Other
Integrated myofascial release therapy will be administered twice weekly for 6 weeks, for a total of 12 sessions. Each session will last approximately 20-30 minutes. The intervention will include single arm pull, lateral neck-shoulder myofascial release, and pectoral-anterior chest cross-hand release techniques. Techniques will be applied using slow, low-intensity, pain-free manual contact while following tissue resistance and release. The sequence and target regions will be standardized across sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Xiphoid-Level Chest Expansion
Časové okno: Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Chest expansion will be measured at the xiphoid/epigastric level using a non-elastic measuring tape. The difference between chest circumference at maximal inspiration and maximal expiration will be calculated in centimeters. Measurements will be repeated using the same anatomical landmarks and standardized participant position across assessment time points.
Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Forced vital capacity will be assessed using spirometry and recorded in liters. Participants will perform repeated acceptable forced expiratory maneuvers according to the standardized measurement procedure, and the highest acceptable FVC value will be used for analysis.
Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1)
Časové okno: Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Forced expiratory volume in 1 second will be assessed using spirometry and recorded in liters. Participants will perform repeated acceptable forced expiratory maneuvers, and the highest acceptable FEV1 value will be used for analysis.
Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Change in FEV1/FVC Ratio
Časové okno: Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
The FEV1/FVC ratio will be calculated automatically by the spirometry device from acceptable forced expiratory maneuvers and recorded as a percentage.
Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Change in Peak Expiratory Flow (PEF)
Časové okno: Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Peak expiratory flow will be assessed during standardized spirometry maneuvers. The highest technically acceptable PEF value will be recorded and used for analysis, expressed according to the spirometry device output.
Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Change in Peak Cough Flow (PCF)
Časové okno: Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Peak cough flow will be assessed using a portable peak flow meter and recorded in liters per minute. Participants will perform at least three technically appropriate voluntary cough maneuvers after a deep inspiration, and the highest technically acceptable PCF value will be used for analysis.
Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Change in Axillary-Level Chest Expansion
Časové okno: Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Chest expansion at the axillary level will be measured using a non-elastic measuring tape positioned approximately at the level of the third rib. The difference between chest circumference at maximal inspiration and maximal expiration will be calculated in centimeters. The same participant position and anatomical landmarks will be used across all assessment time points
Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Change in Subcostal-Level Chest Expansion
Časové okno: Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).
Chest expansion at the subcostal level will be measured using a non-elastic measuring tape. The difference between chest circumference at maximal inspiration and maximal expiration will be calculated in centimeters. The same standardized participant position and anatomical landmarks will be used at each assessment time point.
Baseline (T0), immediately after the first treatment session (T1), at the end of 6 weeks of treatment (T2), 1 month after treatment (T3), and 3 months after treatment (T4).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karabuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KBU-EMGT-RESP-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications from this study may be shared with qualified researchers upon reasonable request. Shared data will not include information that could directly identify individual participants.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available beginning 6 months after publication of the main study results and for 5 years thereafter.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data may be made available to qualified researchers who submit a methodologically sound proposal with a clearly defined scientific purpose. Requests will be reviewed by the study investigators. Approved requestors may be required to sign a data use agreement before access is granted.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení