Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dental Loupe Versus Dental Operating Microscope for Non-Surgical Periodontal Treatment

10. září 2026 aktualizováno: Tuğçe Paksoy, Saglik Bilimleri Universitesi

Comparison of the Effectiveness of Dental Loupe and Dental Operating Microscope in Non-Surgical Periodontal Treatment

Periodontitis is a multifactorial, non-infectious disease that can lead to tooth loss if left untreated. Advanced stages of periodontitis can affect chewing ability, nutritional status, and quality of life. Calculus removal, root planing, and mechanical removal of plaque should be considered a fundamental part of initial periodontal treatment. Furthermore, patients who undergo calculus removal and root planing followed by regular maintenance programs experience less tooth loss and clinical attachment loss. Calculus removal and root planing are integral parts of non-surgical periodontal treatment to remove bacterial plaque and calculus from diseased root surfaces. The use of magnification systems to increase the field of view in both surgical and non-surgical procedures dates back to the 1860s with the first use of surgical microscopes. Magnification systems were first used in dentistry in the first half of the 20th century. In 1978, Apotheker and Jako developed the first surgical microscope for use in dentistry. The use of magnifying loupes as visual aids by dentists has become increasingly popular over the years, with continuous improvements in design and effectiveness. A 2019 survey among dentists indicated that magnifying lenses are one of the significant technological advancements in this profession. Periodontal endoscopy is also one of the approaches clinicians use to improve visibility. Dental magnification systems are known to increase effectiveness, especially in interproximal areas where access and visibility are limited. Clinical studies have compared root surface planing procedures performed with periodontal endoscopy with traditional root surface planing. The results of the studies showed a significant difference in clinical outcomes in patients treated with periodontal endoscopy compared to those treated with traditional methods. The aim of this study is to analyze the clinical and microbiological benefits of image magnification systems (dental loupe and dental microscope) in scaling and root surface planing in the treatment of patients with periodontitis.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gülbahar Ustaoğlu, Associate Professor
      • Kırklareli, Turecko (Türkiye)
        • Zatím nenabíráme
        • Kırklareli Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
        • Kontakt:
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Hamidiye Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Being over 18 years of age
  • Being systemically healthy
  • Having at least 20 permanent teeth in both upper and lower jaws
  • Having periodontitis
  • Having the mental capacity to understand the research objectives and methods to be applied as explained in writing and orally
  • Being convinced that the volunteer will be suitable and cooperative with the physician-patient before, during and after the procedure
  • Not having any physical or psychological condition that would prevent mechanical debridement
  • Not being a bacterial or viral carrier

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age
  • Patients who are periodontally healthy
  • Smoking more than 10 cigarettes a day
  • Having received periodontal treatment within the last year
  • Having used antibiotics within the last 3 months
  • Being pregnant or breastfeeding
  • Those with diabetes, chronic kidney failure, cancer, bleeding disorders, connective tissue diseases, and similar chronic diseases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dental Loupe
A split-mouth study design was planned for the same patient. The patient's right or left upper or lower jaw would be treated with a dental loupe which determined by a coin toss. Patients diagnosed with periodontitis (Stage 3-Grade A) in the periodontology clinic and undergoing routine non-surgical periodontal treatment would be included in the study if they voluntarily agreed to participate.
Postup: Mechanical debridement and dental plaque sample collection with dental loupe
After clinical measurements are taken from Stage 3 Grade A periodontitis patients presenting to the periodontology clinic, a coin toss determines which area will undergo mechanical debridement under dental loupe magnification and which area under dental microscope magnification. Before starting the procedure, a plaque sample will be collected from the deepest pathological pockets in the relevant area for later microbiological examination. Following supragingival and subgingival debridement under local anesthesia using Gracey curettes and an ultrasonic scaler, patients will be placed in a follow-up period.
Experimentální: Dental Microscope
A split-mouth study design was planned for the same patient. The patient's right or left upper or lower jaw would be treated with a dental microscope which determined by a coin toss. Patients diagnosed with periodontitis (Stage 3-Grade A) in the periodontology clinic and undergoing routine non-surgical periodontal treatment would be included in the study if they voluntarily agreed to participate.
Postup: Mechanical debridement and dental plaque sample collection with dental microscope
After clinical measurements are taken from Stage 3 Grade A periodontitis patients presenting to the periodontology clinic, a coin toss determines which area will undergo mechanical debridement under dental loupe magnification and which area under dental microscope magnification. Before starting the procedure, a plaque sample will be collected from the deepest pathological pockets in the relevant area for later microbiological examination. Following supragingival and subgingival debridement under local anesthesia using Gracey curettes and an ultrasonic scaler, patients will be placed in a follow-up period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total microbial load
Časové okno: At enrollment. and 1 month control visit

To determine the amount of microorganisms, plaque samples taken from each patient will be stored in Eppendorf tubes at -80°C with sterile distilled water until microbial analysis is performed.

Plaque samples stored at -80°C in Eppendorf tubes will be transported to the laboratories where microbiological examination will be performed using personal vehicles in dry ice thermal storage bags.

DNA isolation from all suture samples will be performed using the High Pure PCR Template according to the manufacturer's instructions. The DNA will be stored at 80°C until the process is complete. The 16S rRNA gene will be detected by qPCR and the total bacterial count will be determined. Real-time PCR procedures will be performed on a LightCycler 480 II system using the Fast Start Essential DNA Green Master Mix Kit according to the manufacturer's instructions.
At enrollment. and 1 month control visit
Probing Pocket Depth
Časové okno: At enrollment, 1 and 3 months control visits
Probing pocket depth, or probing depth, is a numerical value obtained by measuring the distance between the gingival margin and the gingival sulcus/pocket floor using a standard periodontal probe with a tip approximately 0.4-0.5 mm in diameter, and rounding the measurement to the nearest millimeter.
At enrollment, 1 and 3 months control visits

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingival Index
Časové okno: At enrollment, 1 and 3 months control visits

This index was developed by Löe and Silness in 1963 and modified by various researchers in 1967. The system evaluates bleeding, the most fundamental sign of inflammation. The mesial, distal, vestibular, and lingual gingiva of the teeth are assessed. These values are then summed and divided by four to calculate the gingival index. Dividing the sum of these values by the number of teeth yields the individual score.

0 Healthy gingiva, no inflammation.

  1. Mild inflammation, discoloration, and slight swelling in the gingiva; no bleeding on probing.
  2. Moderate inflammation, redness, and swelling in the gingiva; bleeding on probing.
  3. Severe inflammation, redness, and swelling in the gingiva; spontaneous bleeding occurs.
At enrollment, 1 and 3 months control visits
Papillary Bleeding Index
Časové okno: At enrollment, 1 and 3 months control visits

Probing is used to evaluate bleeding in the gingival papillae. Probing is performed on all four half-jaws. However, to ensure the evaluation reflects inflammation of all papillae and to facilitate the procedure, evaluation is performed on the papillae on the oral surfaces of the upper right and lower left jaws, and on the facial surfaces of the teeth in the upper left and lower right jaws. The values obtained are then divided by the total number of papillae to find the average papillary bleeding index value. This index is quite important for patient motivation. Patients who see bleeding in their gums can easily identify the diseased area in their mouth and develop positive behaviors in applying the oral care procedures they have been taught.

Papillary Bleeding Index Values 0 No bleeding.

  1. Slight bleeding 20 seconds after probing.
  2. Linear bleeding in the papillary area after probing.
  3. Bleeding filling the interdental space after probing.
  4. Excessive bleeding overflowing from
At enrollment, 1 and 3 months control visits
Plaque Index (PI/ Turesky Gilmore Glickman modification of the Quingley Hein plaque index)
Časové okno: At enrollment, 1 and 3 months control visits

The amount of plaque on facial and lingual surfaces is investigated using a plaque-staining agent. The total score is divided by the number of surfaces examined, and an index score is determined for the individual.

The plaque-staining agent (Tri Plaque ID Gel™, GC Dental, USA) is applied to all tooth surfaces using a fine-tipped brush.

Areas stained pink, purple, or blue on the tooth surfaces are scored from 0 to 5 (Score 0: no plaque, 1: independent plaque islands at the gingival margins, 2: thin bands of plaque at the gingival margins, 3: plaque covering no more than 1/3 of the tooth surface, 4: plaque covering no more than 2/3 of the tooth surface, 5: plaque covering more than 2/3 of the tooth surface). The entire mouth is divided into 6 different areas, and the average TQHPI values of the participants are calculated by taking the mathematical ratio of the values obtained from the mesial, distal, lingual, and vestibular surfaces of the specific teeth in each sextant.
At enrollment, 1 and 3 months control visits
Gingival Bleeding Index (Ainamo & Bay)
Časové okno: At enrollment, 1 and 3 month control visits
This index assesses bleeding by gently probing within the gingival pocket. The presence or absence of bleeding in the gingiva is evaluated based on the probing results. A positive result is given if bleeding occurs within 10-15 seconds after probing the mesial, distal, vestibular, and lingual gingival areas of all teeth. The ratio of the bleeding area to the examined area is expressed as a percentage.
At enrollment, 1 and 3 month control visits
Clinical attachment loss
Časové okno: At enrollment, 1 and 3 months control visits
This value is obtained by measuring the distance between the pocket base and the enamel-cementum junction using a standard periodontal probe with a diameter of 0.4-0.5 mm and rounding the measurement to the nearest millimeter value.
At enrollment, 1 and 3 months control visits

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-25

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení