Comparing MOP, Prostaglandin E1, and Calcitriol to Accelerate Orthodontic Tooth Movement (acceleration)
A Comparative Clinical Evaluation of the Mini-Implant Facilitated Micro-Osteoperforation (MOP), Prostaglandin E1 and Calcitriol Injections in Accelerating of Orthodontic Tooth Movement: Randomized Controlled Clinical Trial
This study will compare the effects of MOP (micro-osteoperforation), prostaglandin E1, and calcitriol on the rate of orthodontic tooth movement. The study will evaluate whether these interventions can accelerate tooth movement during orthodontic treatment. The findings may help researchers better understand methods for making orthodontic treatment more efficient while evaluating the effects and safety of the interventions used in the study.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ghufran Dhari Awad, MSc. Orthodontics
- Telefonní číslo: +9647709644834
- E-mail: ghufrandhari822@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Mohammed Hameed, Ph.D. Orthodontics
- Telefonní číslo: +9647709644834
- E-mail: ghufrandharidata@gmail.com
Studijní místa
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irák
- Nábor
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
Kontakt:
- College of Dentistry, University of Baghdad College of Dentistry, University of Baghdad
- Telefonní číslo: +964 770 581 4633
- E-mail: master@codental.uobaghdad.edu.iq
-
Kontakt:
- Ghufran Dhari Mfarej, MSc. Orthodontics
- Telefonní číslo: +9647709644834
- E-mail: ghufrandhari822@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ghufran Mfarej
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irák, 10001
- Nábor
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
Kontakt:
- College of Dentistry, University of Baghdad College of Dentistry, University of Baghdad
- Telefonní číslo: +964 770 581 4633
- E-mail: master@codental.uobaghdad.edu.iq
-
Kontakt:
- Ghufran Mfarej, MSc. Orthodontics
- Telefonní číslo: +9647709644834
- E-mail: ghufrandhari822@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ghufran Mfarej, MSc. Orthodontics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
-
Patient age 18-25.
- Patient with moderate crowding in mandibular anterior region with Little Irrigularity Index (LII) 4-6 mm.
- Indicated for fixed orthodontic appliance therapy (non-extraction treatment)
- Healthy periodontium (probing depths ≤3 mm, gingival and plaque indices6 scores ≤ 1, bleeding on probing ≤ 10%).
- Presence of all the mandibular permanent teeth, except the third molars.
- The overbite and overjet should not impede bracket placement on the mandibular anterior teeth.
Exclusion Criteria:
Systemic diseases affecting bone (osteoporosis, endocrine disorders), kidney disease, hyperparathyroidism.
- Medications affecting bone metabolism (bisphosphonates, systemic steroids, Vitamin D3 supplements).
- Known allergy to study agents or local anesthetics.
- History of previous orthodontic intervention
- History of trauma or root resorption in the mandibular anterior teeth
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm 1 - MOP (surgical)
Arm A - MOP (surgical) patients receiving orthodontic treatment using a straight wire appliance with MBT prescription brackets and a 0.022-inch slot • Anatomical target: labial cortical plate of mandibular anterior segment spanning canine to canine. Procedure: On the bonding day of the fixed appliance, self-drilling mini-implants (1.6 mm in diameter and 6 mm in length) were used to perform the MI-MOPs procedure in MOP (surgical) intervention group. Labial transmucosal MI-MOPs will be performed between the mandibular canine and lateral incisor bilaterally and between the central incisors. Two MI-MOPs at each site were performed, 2 mm and 4 mm below the alveolar bone crest. The perforation depth was decided by adding gingival tissue depth (measured by transgingival probing using Periodontal probe) plus buccal cortical bone depth (using coronal and sagittal sections of CBCT) at the level of planned perforation sites, procedure of MOP will be conducted at Day 1, , two months, 4 months. |
Micro-osteoperforation is a minimally invasive surgical technique designed to capture the therapeutic advantages of the Regional Acceleratory Phenomenon (RAP). First defined in bone healing, the RAP is a protective physiological mechanism where local tissue tolerance to structural injury triggers a transient, localized burst of tissue remodeling. By creating small, superficial pinhole perforations directly through the cortical plate of the alveolar bone into the spongy marrow spaces-without raising a full-thickness mucoperiosteal flap-MOP induces a highly localized state of controlled surgical trauma (Bolat, 2019; Farag et al., 2021). This injury provokes an immediate surge in pro-inflammatory cytokines (IL-1$\beta$, TNF-$\alpha$, and IL-6), leading to an elevated RANKL/OPG ratio. |
|
Experimentální: Arm B - PGE₁ (pharmacological)
patients receiving orthodontic treatment using straight wire appliance with MBT prescription brackets and a 0.022-inch slot size (Pinnacle®, Ortho Technology, USA).
|
Prostaglandin analogs are synthetic compounds that mimic the effects of naturally occurring prostaglandins and are used for a wide range of clinical indications. They are used across multiple specialties, including ophthalmology, obstetrics, urology, gastroenterology, cardiology, and pulmonology. |
|
Experimentální: Arm C - Calcitriol (1,25-(OH)₂D₃) local injection
patients receiving orthodontic treatment using straight wire appliance with MBT prescription brackets and a 0.022-inch slot size (Pinnacle®)
|
It is a biologically active form of vitamin D and plays an important role in calcium homeostasis (Reddy SR et al., 2015). A decrease in the serum calcium level stimulates secretion of PTH, which in turn increases excretion of PO4 3-, reabsorption of calcium from the kidneys, and hydroxylation of 25, hydroxycholecaliferol to 1, 25, DHCC. |
|
Žádný zásah: Arm D -Control
patients receiving no intervention(surgical or pharmacological ) just only orthodontic treatment using a straight wire appliance with MBT prescription brackets and a 0.022-inch slot size (Pinnacle®, Ortho Technology, USA). participants receive the same standardized orthodontic mechanics, fixed orthodontic appliances (stainless steel MBT .022) were used in the current study with archwires sequence 0.014 NiTi 0.018 NiTi 0.017*0.025 NiTi 0.019*0.025 NiTi 0.019*0.025 SS (Ortho Technology, USA) (Al-Attar et al.,2022; Noori et al., 2025) Archwire will be replaced when expected improvement was achieved and next archwire could be inserted with minimal deflection. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
orthodontic tooth movement
Časové okno: 6 months
|
To compare the difference in the amount of tooth movement of the mandibular anterior segment in term of Little Irrigularity Index (LII) after 6 months from the start of treatment among four arms: MOP, local PGE₁ injection, local calcitriol injection, and control. |
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biomarkers
Časové okno: at baseline, 24 hours, 1 week and 4 weeks from the start of treatment
|
To compare the levels of Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Interleukin-1beta (IL-1β) biomarkers in gingival crevicular fluid (GCF) |
at baseline, 24 hours, 1 week and 4 weeks from the start of treatment
|
|
orthodontically-induced inflammatory root resorption (OIIRR)
Časové okno: before starting orthodontic treatment and after finishing leveling &alignment phase
|
To compare the amount of orthodontically-induced inflammatory root resorption (OIIRR) in the apical region of mandibular anterior teeth |
before starting orthodontic treatment and after finishing leveling &alignment phase
|
|
pain perception
Časové okno: during the 1st week & after each archwire placement
|
To compare the amount of pain perception during the 1st week after each archwire placement among the two pharmacological agents, microosteoperforation and control groups. |
during the 1st week & after each archwire placement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ghufran Mfarej, college of dentistry /university of Baghdad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Mastné kyseliny
- Lipidy
- Biologické faktory
- Polycyklické sloučeniny
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Prostaglandiny
- Eikosanoidy
- Mastné kyseliny, nenasycené
- Autakoidy
- Mediátory zánětu
- Cholestenes
- Cholestanes
- Steroly
- Vitamin d
- Secosteroidy
- Membránové lipidy
- Hydroxycholecalciferols
- Dihydroxycholecalciferols
- Cholekalciferol
- Kalcitriol
- Chirurgické postupy, operativní
- Prostaglandins E
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1198426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
LII, Biomarkers, root resorption, pain perception
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .