Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Different Aerobic-to-Resistance Training Ratios in Adults Aged 50 Years and Older With Prediabetes

30. října 2026 aktualizováno: China Institute of Sport Science

Effects of Different Aerobic-to-Resistance Training Time Ratios in Adults Aged 50 Years and Older With Prediabetes: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate how different time ratios of aerobic and resistance training affect blood glucose levels and physical health in adults aged 50 years and older with prediabetes. Researchers will compare three combined exercise programs with aerobic-to-resistance training time ratios of 3:1, 1:1, and 1:3 with a health education control group.

Participants in the exercise groups will take part in supervised training three times per week for 12 weeks. Each session will include approximately 60 minutes of aerobic and resistance exercise, with the amount of time spent on each type of exercise differing according to the assigned group. Participants will complete health assessments before and after the 12-week intervention. The main outcome of interest is glycated hemoglobin (HbA1c), which reflects average blood glucose levels over the previous 2 to 3 months. Participants in the control group will receive standardized health education and will not take part in the study-provided structured exercise program during the 12-week intervention period.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prediabetes is a high-risk metabolic state associated with an increased likelihood of developing type 2 diabetes and other cardiometabolic complications. Both aerobic and resistance exercise can improve glucose regulation and metabolic health, but there is limited evidence regarding how the relative amounts of aerobic and resistance training should be combined when the overall training duration is kept similar. This study is designed to compare different aerobic-to-resistance training time ratios while maintaining a broadly comparable overall exercise duration across the exercise groups.

This is a prospective, four-arm, parallel-group randomized controlled trial. A total of 212 adults aged 50 years and older with prediabetes are planned to be randomly assigned in a 1:1:1:1 ratio to one of three combined aerobic and resistance training groups or to a health education control group. The three exercise groups will use aerobic-to-resistance training time ratios of 3:1, 1:1, and 1:3.

Participants assigned to the exercise groups will complete supervised training three times per week for 12 weeks. Each session will include approximately 60 minutes of main exercise training. The 3:1 group will complete approximately 45 minutes of aerobic exercise and 15 minutes of resistance training, the 1:1 group will complete approximately 30 minutes of each, and the 1:3 group will complete approximately 15 minutes of aerobic exercise and 45 minutes of resistance training. Aerobic training will consist of a standardized low-impact aerobic exercise routine. Resistance training will include standardized exercises targeting major muscle groups. Exercise intensity, resistance, and exercise difficulty will be progressively adjusted according to predefined training principles, safety considerations, and individual tolerance.

All study groups will receive standardized general health education. The control group will continue usual medical and community care and will not receive the study-provided structured aerobic and resistance exercise program during the 12-week intervention period.

Randomization will occur after completion of baseline assessments and confirmation of eligibility. Because of the nature of the exercise intervention, participants and exercise instructors cannot be masked to group assignment. Laboratory samples will be identified using coded study numbers without information on intervention assignment.

Study assessments will be conducted at baseline and after the 12-week intervention, with an additional follow-up planned approximately 12 weeks after completion of the intervention to explore the maintenance of selected effects. Assessments include measures of glucose regulation, body composition, physical performance, muscle strength, functional exercise capacity, physical activity, and selected metabolic measures. Continuous glucose monitoring and some additional mechanistic assessments will be conducted in prespecified exploratory components of the study.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
212

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Qi Meng
  • Telefonní číslo: +86 17852650582
  • E-mail: mengqi@ciss.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Čína
        • Jining Exercise and Health Promotion Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 50 years or older.
  • Body mass index (BMI) of 24.0 to 32.5 kg/m².
  • Prediabetes, defined by at least one of the following: fasting plasma glucose of 5.6-6.9 mmol/L, 2-hour plasma glucose of 7.8-11.0 mmol/L during a 75-g oral glucose tolerance test, or glycated hemoglobin (HbA1c) of 5.7%-6.4%, without meeting diagnostic criteria for diabetes.
  • Not regularly meeting recommended exercise levels during the previous 3 months, defined as less than 150 minutes per week of moderate-intensity aerobic activity or an equivalent amount of moderate-to-vigorous aerobic activity, and resistance training on fewer than 2 days per week.
  • Able to perform activities of daily living independently and considered medically suitable to participate safely in moderate-intensity aerobic and resistance exercise.
  • Able to participate in the 12-week intervention and major study assessments.
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previously diagnosed diabetes, or diabetes-range glucose results at formal baseline screening confirmed by medical assessment.
  • Regular use within the previous 3 months of medications that may substantially affect glucose metabolism, body weight, or the primary outcome, including glucose-lowering medications, weight-loss medications, or systemic glucocorticoids.
  • Severe, acute, or inadequately controlled medical conditions that, in the judgment of the study medical team, would make exercise participation or exercise testing unsafe.
  • Severe musculoskeletal, neurological, cognitive, or psychiatric conditions that would interfere with safe participation in the intervention or study assessments.
  • Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) score ≥16, or clinically significant harmful alcohol use or alcohol dependence based on medical assessment.
  • Unintentional body weight change greater than 5% during the previous 6 months, or current participation in another structured intervention likely to substantially affect glucose metabolism, body weight, or physical activity.
  • Pregnancy, breastfeeding, planned pregnancy during the study period, or other circumstances expected to prevent completion of the 12-week intervention and primary outcome assessment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aerobic-to-Resistance 3:1 Training

Participants will receive 12 weeks of supervised combined aerobic and resistance training, three sessions per week. Each session will include approximately 60 minutes of main training, consisting of approximately 45 minutes of aerobic training and 15 minutes of resistance training. Participants will also receive the standardized health education provided to all study groups.
Behaviorální: Combined Aerobic and Resistance Training (3:1)

Participants will complete 12 weeks of supervised combined aerobic and resistance training, three sessions per week. Each session will include approximately 60 minutes of main training, consisting of approximately 45 minutes of a standardized low-impact aerobic exercise routine and 15 minutes of resistance training. Training intensity and exercise difficulty will be progressively adjusted according to predefined safety criteria and individual tolerance.
Experimentální: Aerobic-to-Resistance 1:1 Training

Participants will receive 12 weeks of supervised combined aerobic and resistance training, three sessions per week. Each session will include approximately 60 minutes of main training, consisting of approximately 30 minutes of aerobic training and 30 minutes of resistance training. Participants will also receive the standardized health education provided to all study groups.
Behaviorální: Combined Aerobic and Resistance Training (1:1)

Participants will complete 12 weeks of supervised combined aerobic and resistance training, three sessions per week. Each session will include approximately 60 minutes of main training, consisting of approximately 30 minutes of a standardized low-impact aerobic exercise routine and 30 minutes of resistance training. Training intensity and exercise difficulty will be progressively adjusted according to predefined safety criteria and individual tolerance.
Experimentální: Aerobic-to-Resistance 1:3 Training

Participants will receive 12 weeks of supervised combined aerobic and resistance training, three sessions per week. Each session will include approximately 60 minutes of main training, consisting of approximately 15 minutes of aerobic training and 45 minutes of resistance training. Participants will also receive the standardized health education provided to all study groups.
Behaviorální: Combined Aerobic and Resistance Training (1:3)

Participants will complete 12 weeks of supervised combined aerobic and resistance training, three sessions per week. Each session will include approximately 60 minutes of main training, consisting of approximately 15 minutes of a standardized low-impact aerobic exercise routine and 45 minutes of resistance training. Training intensity and exercise difficulty will be progressively adjusted according to predefined safety criteria and individual tolerance.
Aktivní komparátor: Health Education Control

Participants will receive standardized health education and continue their usual medical and community care during the 12-week intervention period. They will not receive the study-provided structured aerobic or resistance exercise program during this period.
Behaviorální: Standardized Health Education

Participants will receive standardized health education during the 12-week intervention period. The education will provide general information on prediabetes, healthy lifestyles, sleep, smoking and alcohol use, medication adherence, and health and safety. It will not include an individualized structured exercise program or an individualized weight-loss diet prescription.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glycated Hemoglobin (HbA1c) at Week 12
Časové okno: Week 12

Glycated Hemoglobin (HbA1c) will be measured from a venous blood sample and reported as a percentage (%). The primary comparison will evaluate HbA1c at Week 12 between the randomized groups, with baseline HbA1c accounted for in the primary statistical analysis.
Week 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fasting Plasma Glucose at Week 12
Časové okno: Week 12

Fasting plasma glucose will be measured from a venous blood sample after an overnight fast and reported in mmol/L.
Week 12
2-Hour Plasma Glucose During the Oral Glucose Tolerance Test at Week 12
Časové okno: Week 12

Plasma glucose will be measured 120 minutes after ingestion of a 75-g oral glucose load and reported in mmol/L.
Week 12
Normal Glucose Regulation at Week 12
Časové okno: Week 12

Normal glucose regulation will be defined as meeting all of the following criteria at Week 12: fasting plasma glucose <5.6 mmol/L, 2-hour plasma glucose <7.8 mmol/L during a 75-g oral glucose tolerance test, and glycated hemoglobin (HbA1c) <5.7%. The outcome will be reported as the number and proportion of participants meeting these criteria.
Week 12
Total Body Fat Percentage at Week 12
Časové okno: Week 12

Total body fat percentage will be assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and reported as a percentage (%).
Week 12
Short Physical Performance Battery Total Score at Week 12
Časové okno: Week 12

Physical performance will be assessed using the Short Physical Performance Battery (SPPB), which includes standing balance, usual 4-meter walking speed, and five repeated chair stands. The total score ranges from 0 to 12 points, with higher scores indicating better physical performance.
Week 12

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Matsuda Insulin Sensitivity Index at Week 12
Časové okno: Week 12

The Matsuda insulin sensitivity index will be calculated from glucose and insulin concentrations measured during the 75-g oral glucose tolerance test at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes. Higher values indicate greater insulin sensitivity.
Week 12
Glucose Coefficient of Variation From Continuous Glucose Monitoring at Week 12
Časové okno: 14-day monitoring period at Week 12

Glucose variability will be assessed using the coefficient of variation derived from continuous glucose monitoring data. Continuous glucose monitoring will be conducted in a prespecified exploratory subgroup.
14-day monitoring period at Week 12
Moderate-to-Vigorous Physical Activity at Week 12
Časové okno: 7-day monitoring period at Week 12

Moderate-to-vigorous physical activity will be assessed objectively using an ActiGraph GT3X accelerometer and summarized as average minutes per day during valid wear days.
7-day monitoring period at Week 12
Knee Extensor Peak Torque at Week 12
Časové okno: Week 12

Knee extensor strength will be assessed using isokinetic dynamometry at 60°/s. Peak torque will be recorded in N·m, with bilateral measurements obtained according to the standardized testing protocol.
Week 12
6-Minute Walk Distance at Week 12
Časové okno: Week 12

Functional exercise capacity will be assessed using the 6-minute walk test. The primary measure will be the total distance walked in 6 minutes, reported in meters.
Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Institute of Sport Science

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Qi Meng, China Institute of Sport Science
  • Ředitel studie: Feng Qiang, PhD, China Institute of Sport Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CISSLA-20260714
  • Project 26-05 (Jiné číslo grantu/financování: The Fundamental Research Funds for the China Institute of Sport Science)
  • Project 25-14 (Jiné číslo grantu/financování: The Fundamental Research Funds for the China Institute of Sport Science)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení