Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remote Screening and Navigation to Increase Trial Enrollment, INVITE Trial (INVITE)

4. listopadu 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

INVITE: Remote ScreenIng & NaVigation to Increase Trial Enrollment

This clinical trial studies the feasibility, acceptability, appropriateness, and effectiveness of a remote screening and navigation program in increasing clinical trial enrollment among patients with prostate and bladder cancer receiving cancer care in the community setting. Genitourinary (GU) cancers, including prostate and bladder cancer, are among the most common affecting patients in the United States. In spite of recent advances, there are still only a few broad categories of treatments effective in both prostate and bladder cancer, and investigating new therapies in clinical trials is essential. In Washington State, the majority of patients with prostate and bladder cancer are treated at local community oncology sites. Patients are referred to Fred Hutch (FH) GU oncologists for clinical trials, but often this referral occurs once a patient has exhausted all standard of care options for treatment. This remote screening and navigation study involves approaching patients at community oncology and urology clinics in the Washington State area and pre-screening them for eligibility in open clinical trials at FH. Interested eligible patients will then be referred to our patient navigation program to be seen by a GU medical oncologist at Fred Hutch Cancer Center. This program may help increase access to clinical trials for patients with prostate and bladder cancer, as well as strengthen collaboration between community oncology providers and GU oncology specialists at FH.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

OUTLINE:

Patients have their medical records reviewed by the research nursing team and are pre-screened for open clinical trials at Fred Hutch Cancer Center. Patients NOT eligible for a clinical trial are assigned to Group I. Patients who are immediately eligible for a clinical trial are assigned to Group II. Patients who are eligible for a clinical trial in the future upon disease progression or change in status are assigned to Group III.

GROUP I: Patients are notified and receive no further contact.

GROUP II: Patients who are interested in learning more about the clinical trial(s) are contacted and scheduled for an appointment with a GU medical oncologist to discuss further. Patients who are NOT interested receive no further contact. These patients may have the option for future pre-screening.

GROUP III: Patients who are interested in learning more about the clinical trial(s) are contacted and scheduled for an appointment with a GU medical oncologist to discuss further. Patients who are interested in pursuing the clinical trial(s) upon eligibility, but do not wish to proceed to a GU appointment have the option to reach out at time of eligibility for re-screening and appointment. Patients who are NOT interested in the clinical trial(s) they are eligible for and/or not interested in participation receive no further contact. These patients may have the option for future pre-screening.

After completion of study, patients are followed for 12 months.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hiba M. Khan, MD
  • Telefonní číslo: 206-606-2524
  • E-mail: hibakhan@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
          • Hiba M. Khan, MD
          • Telefonní číslo: 206-606-2524
          • E-mail: hibakhan@uw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiba M. Khan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18

  • Ability to understand English or Spanish

  • Records must be available to review on Epic CareEverywhere

  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document. Legally authorized representatives (LAR) may sign and give informed consent on behalf of study participants

    • For participants utilizing LAR, participant must assent or otherwise be capable of completing patient-reported surveys

  • Receiving care for prostate or bladder cancer at participating community sites

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-3

  • Not enrolled in hospice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Group I (pre-screening)

Patients have their medical records reviewed by the research nursing team and are pre-screened for open clinical trials at Fred Hutch Cancer Center for 9 months. Patients NOT eligible for a clinical trial are notified and receive no further contact.
Jiný: Survey Administration

Ancillary studies

Jiný: Electronic Health Record Review

Undergo medical record review

Jiný: Prescreen

Undergo clinical trial eligibility pre-screening

Ostatní jména:
  • Prescreened
  • Prescreening
Experimentální: Group II (pre-screening, GU appointment)

Patients have their medical records reviewed by the research nursing team and are pre-screened for open clinical trials at Fred Hutch Cancer Center for 9 months. Patients who are immediately eligible for a clinical trial who are interested in learning more about the clinical trial(s) are contacted and scheduled for an appointment with a GU medical oncologist to discuss further. Patients who are immediately eligible for a clinical trial who are NOT interested receive no further contact. These patients may have the option for future pre-screening.
Jiný: Survey Administration

Ancillary studies

Jiný: Electronic Health Record Review

Undergo medical record review

Jiný: Prescreen

Undergo clinical trial eligibility pre-screening

Ostatní jména:
  • Prescreened
  • Prescreening
Behaviorální: Patient Navigation

Attend appointment with GU medical oncologist

Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta
Experimentální: Group III (pre-screening, GU appointment, re-screening)

Patients have their medical records reviewed by the research nursing team and are pre-screened for open clinical trials at Fred Hutch Cancer Center for 9 months. Patients who are eligible for a clinical trial in the future upon disease progression or change in status who are interested in learning more about the clinical trial(s) are contacted and scheduled for an appointment with a GU medical oncologist to discuss further. Patients who are eligible for a clinical trial in the future upon disease progression or change in status who are interested in pursuing the clinical trial(s) upon eligibility, but do not wish to proceed to a GU appointment have the option to reach out at time of eligibility for re-screening and appointment. Patients who are eligible for a clinical trial in the future upon disease progression or change in status who are NOT interested in the clinical trial(s) they are eligible for and/or not interested in participation receive no further contact.
Jiný: Survey Administration

Ancillary studies

Jiný: Electronic Health Record Review

Undergo medical record review

Jiný: Prescreen

Undergo clinical trial eligibility pre-screening

Ostatní jména:
  • Prescreened
  • Prescreening
Behaviorální: Patient Navigation

Attend appointment with GU medical oncologist

Ostatní jména:
  • Program navigátor pacienta
Jiný: Rescreening

Undergo re-screening

Ostatní jména:
  • Re-screening
  • Rescreen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of patients who "agree" or "completely agree" in the Feasibility of Intervention Measure (Feasibility)
Časové okno: After pre-screening for clinical trials is complete (Up to 9 months)
After pre-screening for clinical trials is complete (Up to 9 months)
Percentage of community providers who "agree" or "completely agree" in the Feasibility of Intervention Measure (Feasibility)
Časové okno: After enrollment is complete at the end of study period (Up to 24 months)
After enrollment is complete at the end of study period (Up to 24 months)
Percentage of patients who "agree" or "completely agree" in the Acceptability of Intervention Measure (Acceptability)
Časové okno: After pre-screening for clinical trials is complete (Up to 9 months)
After pre-screening for clinical trials is complete (Up to 9 months)
Percentage of community providers who "agree" or "completely agree" in the Acceptability of Intervention Measure (Acceptability)
Časové okno: After enrollment is complete at the end of study period (Up to 24 months)
After enrollment is complete at the end of study period (Up to 24 months)
Percentage of patients who "agree" or "completely agree" in the Intervention Appropriateness Measure (Appropriateness)
Časové okno: After pre-screening for clinical trials is complete (Up to 9 months)
After pre-screening for clinical trials is complete (Up to 9 months)
Percentage of community providers who "agree" or "completely agree" in the Intervention Appropriateness Measure (Appropriateness)
Časové okno: After enrollment is complete at the end of study period (Up to 24 months)
After enrollment is complete at the end of study period (Up to 24 months)
Percentage of remotely screened patients that are identified as eligible for a prostate or bladder cancer clinical trial at Fred Hutch (FH) and enroll in that clinical trial
Časové okno: Up to 9 months

Analysis of these percentages will be taken into context with the reported barriers that our patient population describes. Will provide rationale for a larger clinical trial, in which barriers can be directly addressed if possible, to assess improvement in clinical trial interest/participation among patients receiving care in the community.
Up to 9 months
Percentage of remotely screened patients that are identified as eligible or potentially eligible for a prostate or bladder cancer clinical trial at FH, and express interest in participating
Časové okno: Up to 9 months

Analysis of these percentages will be taken into context with the reported barriers that our patient population describes. Will provide rationale for a larger clinical trial, in which barriers can be directly addressed if possible, to assess improvement in clinical trial interest/participation among patients receiving care in the community.
Up to 9 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived barriers to participation in clinical trials
Časové okno: Baseline up to 9 months

Free-text survey data from patients and qualitative interview data from referring providers will be analyzed using Braun & Clarke's inductive thematic analysis framework.
Baseline up to 9 months
Distribution of participants by race and ethnicity among remotely pre-screened patients who enroll or indicate intent to enroll in a clinical trial
Časové okno: Up to 9 months

Free-text survey data from patients and qualitative interview data from referring providers will be analyzed using Braun & Clarke's inductive thematic analysis framework.
Up to 9 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hiba M. Khan, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RG1126822
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2026-07173 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00025270 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení