Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Virtual Reality Exergaming on Reaction Time, Physical Performance, and Muscle Activity in Children (PED-VR-EMG)

29. října 2026 aktualizováno: Ghejan Horatiu Dacian, Babes-Bolyai University

Acute Effects of Immersive Virtual Reality Exergaming Versus Matched Non-Virtual-Reality Exercise on Reaction Time, Functional Performance, Postural Control, and Neuromuscular Activity in Children Aged 10-14 Years: A Stratified Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will investigate the immediate effects of virtual reality (VR) exergaming on reaction time, physical performance, balance, and muscle activity in children aged 10-14 years with different athletic backgrounds.

The study aims to enroll 360 children divided into three categories: 120 rhythmic gymnasts, 120 athletes participating in other competitive sports, and 120 children who do not regularly participate in organized sports. Within each category, participants will be randomly assigned to either a VR exergaming group or an active control group performing comparable physical movements without VR.

Each participant will attend one testing session. Before and after the assigned three-minute activity, children will complete three assessments: a computerized reaction time test, a Five Times Sit-to-Stand test, and a single-leg balance test. Small, noninvasive sensors placed on the arms and legs will record muscle electrical activity and movement characteristics during selected activities.

The primary objective is to determine whether VR exergaming produces different immediate changes in reaction time compared with similar physical activity performed without VR. Secondary objectives include evaluating changes in functional performance and postural control, examining muscle activation patterns, and investigating whether responses to VR differ according to athletic background.

The findings may improve understanding of the immediate cognitive-motor and neuromuscular responses to immersive VR activities in children.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Immersive virtual reality (VR) exergaming combines visually guided movement, rapid motor responses, and interactive task performance. Although VR-based activities are increasingly investigated in pediatric exercise and rehabilitation research, the immediate effects of brief VR exposure on neuromuscular activity, cognitive-motor performance, and postural control remain insufficiently understood. Furthermore, it is unclear whether children with different athletic backgrounds demonstrate comparable physiological and functional responses to the same VR intervention.

Rhythmic gymnastics involves substantial demands on postural control, coordination, balance, and movement precision. Athletes participating in other competitive sports may develop different neuromuscular characteristics, while children who do not regularly participate in organized sports may demonstrate different baseline motor abilities. Comparing these populations may help identify associations between previous athletic training and acute responses to immersive VR activities.

The study will use a stratified, parallel-group randomized controlled design. Randomization will be performed within each athletic-background category to compare immersive VR exergaming with a duration-matched, non-VR physical activity condition. The active comparison is intended to help distinguish responses associated with the VR intervention from those associated with physical movement and repeated assessment.

Surface electromyography (sEMG) and inertial measurement units (IMUs) will be used to characterize muscle activation and movement patterns. Bilateral measurements will be obtained from the gastrocnemius medialis, rectus femoris, and middle deltoid muscles. These recordings will allow the investigation of muscle-specific activation patterns, bilateral differences, and selected movement characteristics during standardized activities.

All participants will undergo assessments before and immediately after their assigned intervention. Standardized instructions, familiarization procedures, and consistent testing conditions will be used to reduce measurement variability and potential learning effects. The interval between intervention completion and each post-intervention assessment will be recorded.

The primary statistical analysis will compare post-intervention reaction time between randomized intervention groups while adjusting for baseline performance and athletic background. A prespecified intervention-by-athletic-background interaction will investigate whether the randomized intervention effect differs across the three populations. Functional performance, postural control, and neuromuscular measurements will be analyzed as secondary or exploratory outcomes according to the finalized statistical analysis plan.

Participant safety will be monitored throughout the testing session. Potential adverse events, including dizziness, nausea, visual discomfort, loss of balance, or musculoskeletal discomfort, will be documented. Testing will be discontinued if a participant experiences symptoms that could compromise safety.

The investigation is intended to provide evidence regarding the immediate responses to immersive VR exergaming in pediatric populations and to clarify whether athletic background is associated with differences in these responses.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

- **Inclusion Criteria:**

  • Children aged 10-14 years, inclusive, regardless of sex.
  • Participants belonging to one of the following athletic-background categories:
  • **Rhythmic gymnasts:** Children currently participating in organized competitive rhythmic gymnastics training.
  • **Other competitive athletes:** Children currently participating in organized competitive sports other than rhythmic gymnastics.
  • **Non-athlete children:** Children who have not participated in organized sports training during the preceding six months.
  • Ability to safely participate in the assigned virtual reality or non-virtual-reality physical activity intervention.
  • Ability to perform the computerized choice reaction time test, Five Times Sit-to-Stand test, and single-leg balance assessment.
  • Ability to understand and follow age-appropriate instructions for the study procedures.
  • Written informed consent provided by a parent or legal guardian.
  • Age-appropriate informed assent provided by the participating child.

**Exclusion Criteria:**

  • Current musculoskeletal injury, pain, or physical limitation that could compromise safe participation or substantially affect the study assessments.
  • History of photosensitive epilepsy, visually triggered seizures, or another medical contraindication to immersive virtual reality exposure.
  • Diagnosed vestibular disorders, severe susceptibility to motion sickness, or previous severe adverse reactions to virtual reality exposure.
  • Uncorrected visual impairment that prevents safe use of the virtual reality headset or accurate completion of the computerized reaction time assessment.
  • Neurological or other medical conditions that substantially interfere with the ability to complete the study procedures safely or meaningfully.
  • Skin conditions, active lesions, or known adhesive allergies that prevent safe placement of surface electromyography electrodes.
  • Any other medical condition identified during screening that makes participation in the assigned physical activity unsafe.
  • Refusal to participate or withdrawal of parental consent or child assent.

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Immersive Virtual Reality Exergaming

Participants assigned to the experimental arm will complete a single, supervised, three-minute immersive virtual reality exergaming session using Beat Saber on a Meta Quest 3 headset at the Easy difficulty level. Surface electromyography and inertial measurement unit sensors will record muscle activation and movement characteristics during the intervention. Reaction time, functional lower-limb performance, and single-leg balance will be assessed before and immediately after the intervention. The experimental arm will include rhythmic gymnasts, athletes from other competitive sports, and sedentary children.
Behaviorální: Immersive Virtual Reality Exergaming

Participants will perform one supervised session of immersive virtual reality exergaming using Beat Saber on a Meta Quest 3 headset. The intervention will consist of approximately three minutes of gameplay at the Easy difficulty level, using a standardized song and identical game settings for all participants. Surface electromyography and inertial measurement units will record muscle activation and movement characteristics during gameplay.

Ostatní jména:
  • Beat Saber
Behaviorální: Immersive Virtual Reality Exergaming

Participants will perform one supervised session of non-virtual-reality exercise lasting approximately three minutes. The exercise will be designed to reproduce the main upper-limb and lower-limb movement demands of the VR intervention without immersive visual stimulation. Instructions, exercise duration, and movement requirements will be standardized. Surface electromyography and inertial measurement units will record muscle activation and movement characteristics during the activity.

Ostatní jména:
  • Matched Non-Virtual-Reality Exercise
Aktivní komparátor: Active Comparator

Participants assigned to the active comparator arm will complete a single, supervised, three-minute non-virtual-reality exercise session designed to approximate the movement demands and duration of the VR intervention, without using an immersive headset. Surface electromyography and inertial measurement unit sensors will record muscle activation and movement characteristics during the intervention. The same reaction time, functional lower-limb performance, and single-leg balance assessments will be performed before and immediately after the intervention. The active comparator arm will include rhythmic gymnasts, athletes from other competitive sports, and sedentary children.
Behaviorální: Immersive Virtual Reality Exergaming

Participants will perform one supervised session of immersive virtual reality exergaming using Beat Saber on a Meta Quest 3 headset. The intervention will consist of approximately three minutes of gameplay at the Easy difficulty level, using a standardized song and identical game settings for all participants. Surface electromyography and inertial measurement units will record muscle activation and movement characteristics during gameplay.

Ostatní jména:
  • Beat Saber
Behaviorální: Immersive Virtual Reality Exergaming

Participants will perform one supervised session of non-virtual-reality exercise lasting approximately three minutes. The exercise will be designed to reproduce the main upper-limb and lower-limb movement demands of the VR intervention without immersive visual stimulation. Instructions, exercise duration, and movement requirements will be standardized. Surface electromyography and inertial measurement units will record muscle activation and movement characteristics during the activity.

Ostatní jména:
  • Matched Non-Virtual-Reality Exercise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Median Choice Reaction Time (Milliseconds)
Časové okno: Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.

Choice reaction time will be measured using a computerized two-choice visual reaction time task. Following standardized familiarization, participants will complete 30 recorded trials requiring responses to visual stimuli. The median reaction time for correct responses will be calculated in milliseconds (ms). Individual change will be calculated as post-intervention minus baseline reaction time. Negative values indicate faster responses following the intervention.
Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Five Times Sit-to-Stand Completion Time (Seconds)
Časové okno: Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.

Functional lower-limb performance will be assessed using the Five Times Sit-to-Stand test. Participants will stand up from and sit down on a standardized chair five times as quickly as possible, with their arms crossed over the chest. Completion time will be recorded in seconds. Individual change will be calculated as post-intervention minus baseline completion time. Negative values indicate faster performance.
Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.
Change From Baseline in Single-Leg Stance Balance Errors (Number of Errors per Trial)
Časové okno: Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.

Static postural control will be assessed using a standardized single-leg stance test performed on a firm surface with eyes open and hands on hips. Participants will complete three 20-second trials on each leg. Balance errors, including touching the floor with the non-supporting foot, moving the supporting foot, or removing the hands from the hips, will be recorded. The mean number of errors per trial across six trials will be calculated. Individual change will be calculated as post-intervention minus baseline. Negative values indicate fewer balance errors.
Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.
Change From Baseline in Bilateral Rectus Femoris Normalized sEMG Amplitude During Five Times Sit-to-Stand
Časové okno: Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.

Surface electromyography (sEMG) will be recorded bilaterally from the rectus femoris during the Five Times Sit-to-Stand test. Root mean square (RMS) amplitude will be normalized to a standardized reference contraction and expressed as a percentage of the reference amplitude. Mean normalized RMS across both muscles will be calculated for each assessment. Individual change will be calculated as post-intervention minus baseline normalized RMS.
Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Shank Angular Velocity Variability During Single-Leg Stance
Časové okno: Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.

Inertial measurement units attached to the lower legs will record angular velocity during single-leg stance. The standard deviation of resultant three-dimensional shank angular speed will be calculated in degrees per second for each 20-second trial. Values will be averaged across six trials. Individual change will be calculated as post-intervention minus baseline angular velocity variability. This measure characterizes shank movement variability rather than direct center-of-pressure displacement.
Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.
Change From Baseline in Choice Reaction Time Response Accuracy (Percentage)
Časové okno: Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.

Response accuracy will be calculated as the percentage of correct responses across 30 recorded trials of the computerized choice reaction time task. Scores range from 0% to 100%, with higher values indicating greater accuracy. Individual change will be calculated as post-intervention minus baseline accuracy, expressed in percentage points.
Baseline (before intervention) and within 30 minutes after the assigned intervention, during the same study visit.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Babes-Bolyai University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PED-VR-EMG-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data underlying the published study results and the corresponding data dictionary are planned to be made available to qualified researchers upon reasonable request following publication. Access will be subject to approval by the responsible research institution, applicable ethical and data protection requirements, and a data-sharing agreement. As the study involves children aged 10-14 years, only data that can be appropriately de-identified and shared in accordance with parental consent and applicable regulations will be considered for release.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení