Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partial Cardiac Denervation for Preventing Atrial Fibrillation After CABG (CALM)

31. října 2026 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Cardiac Autonomic Neuromodulation in Myocardial Revascularization (CALM): A Multicenter Randomized Controlled Trial of Partial Cardiac Denervation for the Prevention of Postoperative Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting

Postoperative atrial fibrillation (POAF) is the most common arrhythmia following cardiac surgery and is associated with increased risks of mortality, stroke, myocardial infarction, and hospital readmission. The cardiac autonomic nervous system plays an important role in the development of POAF and may represent a potential target for preventive intervention.

The CALM trial is a multicenter, randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy and safety of partial cardiac denervation for the prevention of POAF in patients undergoing isolated coronary artery bypass grafting (CABG). A total of approximately 1,470 participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to undergo CABG with partial cardiac denervation or CABG alone. Partial cardiac denervation consists of transection of the ligament of Marshall and resection of the Waterston fat pad.

The trial will evaluate the incidence of POAF within the first 6 postoperative days and the occurrence of long-term adverse clinical events. Participants will undergo scheduled rhythm monitoring and clinical follow-up, and all participants will be followed until the last enrolled participant completes 3 years of follow-up after surgery.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Postoperative atrial fibrillation (POAF) is a common complication after coronary artery bypass grafting (CABG) and is associated with increased risks of stroke, myocardial infarction, prolonged hospitalization, and other adverse outcomes. Autonomic imbalance and excessive activation of the intrinsic cardiac autonomic nervous system are considered important contributors to the development of POAF. Previous studies of pharmacological or biological autonomic modulation have shown variable efficacy, and their effects may be transient.

A previous single-center randomized trial conducted by the investigators showed that partial cardiac denervation, consisting of transection of the ligament of Marshall and resection of the Waterston fat pad, reduced the incidence of POAF after CABG without increasing perioperative complications. The CALM trial is designed to evaluate whether these findings can be reproduced across multiple centers and to investigate the potential long-term clinical and autonomic effects of this intervention.

This is a prospective, multicenter, randomized controlled trial involving approximately 1,470 patients undergoing isolated CABG with or without cardiopulmonary bypass. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to partial cardiac denervation in addition to standard CABG or to standard CABG alone. Centralized randomization will be stratified by participating center and baseline CHA2DS2-VASc score. Treatment allocation will be disclosed to the operating surgeon only after induction of anesthesia. Participants, outcome assessors, electrocardiographic reviewers, clinical event adjudicators, and statisticians will remain blinded to treatment allocation.

In the intervention group, the ligament of Marshall, located between the left atrial appendage and the left pulmonary veins, will be transected using electrocautery. The Waterston fat pad, located in the interatrial groove between the right atrium and the right pulmonary veins, will then be completely resected down to the epicardial surface. No additional denervation procedure will be performed in the control group. Other aspects of CABG and perioperative care will follow routine clinical practice at each participating center.

Continuous electrocardiographic monitoring will be performed during the early postoperative period, and scheduled ambulatory electrocardiographic monitoring will be conducted during follow-up. Electrocardiographic recordings will be centrally reviewed by an independent ECG Core Laboratory. Suspected clinical endpoint events will be adjudicated by an independent Clinical Event Adjudication Committee blinded to treatment allocation. Participants will undergo scheduled clinical follow-up for assessment of arrhythmias, cardiac autonomic function, and long-term clinical outcomes. All participants will be followed until the last enrolled participant has completed 3 years of follow-up after surgery.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1470

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ziang Yang, M.D.
  • Telefonní číslo: 86+19801109287
  • E-mail: yzang47@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
        • Fuwai Hospital, PUMC & CAMS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Feng, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhan Hu, M.D.
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qiang Gao, M.D.
    • Henan
      • Zhenzhou, Henan, Čína, 451464
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Junlong Hu, M.D.
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Xiaobo Liao, M.D.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Fei Xiang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled to undergo isolated coronary artery bypass grafting, either with or without cardiopulmonary bypass.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • No atrial fibrillation detected on preoperative 24-hour electrocardiographic monitoring.

Exclusion Criteria:

  • Previous cardiac surgery.
  • Emergency surgery.
  • Preoperative critical condition.
  • Left ventricular ejection fraction of 30% or lower.
  • Left atrial diameter greater than 50 mm.
  • Prior history of atrial fibrillation.
  • Use of antiarrhythmic medications other than beta-blockers within 2 weeks before surgery.
  • Planned concomitant cardiac procedures, including but not limited to congenital heart disease surgery or left ventricular reconstruction.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Control group

CABG alone
Experimentální: Intervention group

Partial cardiac denervation + CABG. Partial cardiac denervation consists of transection of the ligament of Marshall and resection of the Waterston fat pad.
Postup: Partial Cardiac Denervation

The intervention has been described in previous studies. Briefly, intraoperative partial cardiac denervation is achieved by transection of the left LOM and resection of the right Waterston fat pad using electrocautery.

During the procedure, the pulmonary trunk is first gently retracted to the right to expose the LOM located between the left atrial appendage and the left pulmonary veins. The LOM is then transected using electrocautery. Subsequently, the right atrium is retracted to the left to expose the Waterston fat pad located in the interatrial groove. The Waterston fat pad is completely excised with electrocautery down to the epicardial surface.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Postoperative Atrial Fibrillation Within 6 Postoperative Days
Časové okno: From admission to the intensive care unit after surgery until postoperative day 6.

The proportion of participants with documented new-onset postoperative atrial fibrillation (POAF). POAF is defined as an episode of atrial fibrillation characterized by irregularly irregular RR intervals and the absence of discernible P waves, lasting more than 30 seconds. Continuous electrocardiographic recordings will be centrally reviewed by the blinded ECG Core Laboratory.
From admission to the intensive care unit after surgery until postoperative day 6.
Time to First Occurrence of the Composite Clinical Outcome
Časové okno: From surgery until 3 years after enrollment of the last participant, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.

Time from surgery to the first occurrence of any component of the composite outcome, including all-cause death, stroke, systemic embolism, myocardial infarction, readmission for cardiac reasons, or post-discharge atrial fibrillation. Suspected clinical events will be adjudicated by an independent Clinical Event Adjudication Committee blinded to treatment allocation. Post-discharge atrial fibrillation events will be reviewed by the blinded ECG Core Laboratory.
From surgery until 3 years after enrollment of the last participant, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Length of Hospital Stay
Časové okno: From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)

The number of days from the date of surgery to hospital discharge.
From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)
Total Hospitalization Costs
Časové okno: From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)

Total medical costs incurred during the index hospitalization.
From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)
Incidence of Perioperative All-Cause Mortality
Časové okno: From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)

The proportion of participants who die from any cause during the perioperative hospitalization.
From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)
Incidence of Perioperative New-Onset Stroke
Časové okno: From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)

The proportion of participants who experience a new-onset stroke during the perioperative hospitalization, as adjudicated by the blinded Clinical Event Adjudication Committee according to predefined endpoint criteria.
From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)
Incidence of Perioperative Myocardial Infarction
Časové okno: From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)

The proportion of participants who experience myocardial infarction during the perioperative hospitalization, as adjudicated by the blinded Clinical Event Adjudication Committee according to predefined endpoint criteria.
From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days)
Postoperative Atrial Fibrillation Burden Within 6 Postoperative Days
Časové okno: From admission to the intensive care unit after surgery until postoperative day 6.

The proportion of analyzable electrocardiographic monitoring time spent in atrial fibrillation during the early postoperative monitoring period, as determined by the blinded ECG Core Laboratory.
From admission to the intensive care unit after surgery until postoperative day 6.
Number of Postoperative Atrial Fibrillation Episodes Within 6 Postoperative Days
Časové okno: From admission to the intensive care unit after surgery until postoperative day 6.

The total number of documented postoperative atrial fibrillation episodes per participant during the early postoperative monitoring period, as determined by the blinded ECG Core Laboratory.
From admission to the intensive care unit after surgery until postoperative day 6.
Duration of Postoperative Atrial Fibrillation Within 6 Postoperative Days
Časové okno: From admission to the intensive care unit after surgery until postoperative day 6.

The cumulative duration of documented postoperative atrial fibrillation episodes during the early postoperative monitoring period, as determined by the blinded ECG Core Laboratory.
From admission to the intensive care unit after surgery until postoperative day 6.
Incidence of Post-Discharge Atrial Fibrillation
Časové okno: From discharge until the end of study follow-up, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.

The proportion of participants with atrial fibrillation documented after discharge by scheduled 3-day ambulatory electrocardiographic monitoring or by clinically obtained electrocardiographic recordings. All suspected events will be reviewed by the blinded ECG Core Laboratory.
From discharge until the end of study follow-up, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.
Post-Discharge Atrial Fibrillation Burden
Časové okno: At 3 months, 1 year, and annually thereafter until study completion, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.

The proportion of analyzable ambulatory electrocardiographic monitoring time spent in atrial fibrillation during each scheduled 3-day monitoring period, as determined by the blinded ECG Core Laboratory.
At 3 months, 1 year, and annually thereafter until study completion, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.
Incidence of Non-Atrial Fibrillation Arrhythmias
Časové okno: From surgery until the end of study follow-up, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.

The proportion of participants with predefined non-atrial fibrillation arrhythmias, including third-degree atrioventricular block, frequent premature atrial contractions, and frequent premature ventricular contractions, as determined by the blinded ECG Core Laboratory.
From surgery until the end of study follow-up, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.
Heart Rate Variability Parameters
Časové okno: During the first 6 postoperative days and at 3 months, 1 year, and annually thereafter until study completion, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.

Cardiac autonomic function will be assessed using time-domain and frequency-domain heart rate variability parameters obtained from electrocardiographic monitoring. Measurements will be centrally analyzed by the blinded ECG Core Laboratory.
During the first 6 postoperative days and at 3 months, 1 year, and annually thereafter until study completion, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.
Health-Related Quality of Life Assessed Using the EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire
Časové okno: At 3 months, 1 year, and annually thereafter until study completion, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.

Health-related quality of life will be assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L). An EQ-5D-5L health utility index will be calculated using the Chinese population value set. The index ranges from -0.391 to 1.000, with higher scores indicating better health status. A score of 1.000 represents full health, 0 represents a health state equivalent to death, and negative values represent health states considered worse than death. Scores will be compared between the two treatment groups at scheduled follow-up assessments.
At 3 months, 1 year, and annually thereafter until study completion, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.
Atrial Fibrillation-Related Quality of Life Assessed Using the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life Questionnaire
Časové okno: At 3 months, 1 year, and annually thereafter until study completion, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.

Atrial fibrillation-related quality of life will be assessed using the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-Life Questionnaire (AFEQT). The AFEQT Overall Summary Score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better atrial fibrillation-related health status and quality of life and lower scores indicating greater impairment. Scores will be compared between the two treatment groups at scheduled follow-up assessments.
At 3 months, 1 year, and annually thereafter until study completion, with a minimum follow-up of 3 years for each participant.
Incidence of Reoperation for Bleeding
Časové okno: From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days).

The proportion of participants who require surgical re-exploration because of postoperative bleeding.
From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days).
Incidence of Postoperative Blood Transfusion
Časové okno: From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days).

The proportion of participants who receive a blood transfusion after surgery during the index hospitalization.
From the date of surgery through discharge from the index hospitalization (an estimated period of up to 30 days).
Incidence of Delayed Moderate or Greater Pericardial Effusion
Časové okno: From discharge from the index hospitalization through 30 days after discharge.

The proportion of participants who develop new-onset moderate or greater pericardial effusion within 30 days after discharge from the index hospitalization, as documented by echocardiography.
From discharge from the index hospitalization through 30 days after discharge.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mario Gaudino, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCRC2026001
  • 2026-12M-SXZX1-05 (Jiné číslo grantu/financování: Chinese Academy of Medical Sciences)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení