Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postural Control and Balance Performance in Patients With Carpal Tunnel Syndrome

2. listopadu 2026 aktualizováno: Kadir Songur, Izmir Democracy University

Evaluation of Static and Dynamic Postural Control According to Electrophysiological Severity of Carpal Tunnel Syndrome: A Controlled Cross-Sectional Observational Study

This observational study aims to evaluate static and dynamic postural control in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) according to electrophysiological disease severity and to compare their balance performance with that of healthy controls.

A total of 96 participants will be recruited into four groups: healthy controls and patients with mild, moderate, or severe CTS classified according to the Bland electrophysiological grading system.

Postural control will be assessed using the TecnoBody ProKin balance system under eyes-open and eyes-closed conditions. Additional assessments will include nerve conduction parameters, the Boston Carpal Tunnel Questionnaire, sensory function, handgrip strength, and pinch strength.

The primary objective is to determine whether the effect of visual condition on center-of-pressure sway area differs across the four study groups.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Carpal tunnel syndrome (CTS) is a common entrapment neuropathy of the median nerve characterized by sensory disturbances, pain, and motor dysfunction. Although its effects on hand sensation and motor performance are well established, the potential relationship between CTS-related sensorimotor impairment and postural control remains insufficiently understood.

Postural stability depends on the integration of visual, vestibular, and somatosensory information. Alterations in somatosensory function associated with CTS may influence postural control, particularly when visual information is unavailable.

This single-center, controlled, cross-sectional observational study will include 96 adults aged 18-65 years, distributed across four groups: healthy controls, mild CTS (Bland grades 1-2), moderate CTS (Bland grade 3), and severe CTS (Bland grades 4-6).

Static postural control will be evaluated using the TecnoBody ProKin system during 30-second bipedal standing trials under eyes-open and eyes-closed conditions. Center-of-pressure parameters, including sway area, total path length, and anteroposterior and mediolateral sway velocity, will be recorded. Dynamic balance will be assessed using standardized platform conditions.

Additional assessments will include median nerve conduction studies, the Boston Carpal Tunnel Questionnaire, Semmes-Weinstein monofilament testing, two-point discrimination, handgrip strength, and pinch strength.

The primary analysis will examine the interaction between study group and visual condition for log-transformed center-of-pressure sway area. Secondary analyses will investigate other posturographic parameters and their relationships with electrophysiological severity, sensory impairment, and clinical function.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • Telefonní číslo: 05054529231
  • E-mail: kadir.93@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of adults aged 18-65 years recruited from the Physical Medicine and Rehabilitation Department of İzmir Democracy University, Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, Türkiye. Participants with clinically and electrophysiologically confirmed carpal tunnel syndrome (CTS) will be classified into mild (Bland grades 1-2), moderate (Bland grade 3), and severe (Bland grades 4-6) groups according to electrophysiological findings. A healthy control group consisting of adults without clinical symptoms suggestive of CTS or known disorders affecting postural control will also be included. A total of 96 participants, with 24 individuals in each group, will be enrolled.

Popis

Inclusion Criteria:

For participants with CTS:

  • Aged 18-65 years.
  • Clinical symptoms consistent with CTS.
  • Electrophysiologically confirmed median neuropathy at the wrist.
  • CTS severity classifiable according to the Bland grading system.
  • Ability to stand independently and complete balance assessments.
  • Provision of written informed consent.

For healthy controls:

  • Aged 18-65 years.
  • No clinical symptoms suggestive of CTS.
  • No known neurological or musculoskeletal condition affecting postural control.

Exclusion Criteria:

  • Central neurological disorders affecting balance.
  • Vestibular disorders or significant vertigo.
  • Diabetes mellitus.
  • Polyneuropathy or other peripheral neuropathies affecting balance.
  • Cervical radiculopathy or brachial plexopathy.
  • Significant lower-extremity neurological or musculoskeletal disorders.
  • Recent lower-extremity surgery or major trauma affecting standing or walking.
  • Inability to stand independently.
  • Visual impairment affecting balance assessment.
  • Use of medications significantly affecting balance.
  • Pregnancy.
  • Previous surgical decompression for CTS.
  • Cognitive or communication impairment preventing compliance with assessment procedures.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: OTHER
  • Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Group 1 - Healthy Controls

Adults without clinical symptoms suggestive of CTS
Group 2 - Mild CTS

Electrophysiologically confirmed CTS, Bland grades 1-2
Group 3 - Moderate CTS

Electrophysiologically confirmed CTS, Bland grade 3
Group 4 - Severe CTS

Electrophysiologically confirmed CTS, Bland grades 4-6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Center-of-Pressure Sway Area Between Eyes-Open and Eyes-Closed Conditions
Časové okno: Day 1

Center-of-pressure (COP) sway area will be measured in square millimeters (mm²) using the TecnoBody ProKin posturography system during 30-second bipedal static standing assessments under eyes-open and eyes-closed conditions. We will calculate the within-participant difference in log-transformed COP sway area between the two visual conditions. We will compare this difference across four groups: healthy controls and participants with mild, moderate, or severe carpal tunnel syndrome.
Day 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Center-of-Pressure Total Path Length
Časové okno: Day 1

Center-of-pressure (COP) total path length will be measured in millimeters (mm) using the TecnoBody ProKin posturography system during 30-second bipedal static standing assessments under both eyes-open and eyes-closed conditions. Total COP path length represents the cumulative distance traveled by the COP during each assessment. Values obtained under both visual conditions will be recorded separately and compared across healthy controls and mild, moderate, and severe carpal tunnel syndrome groups.
Day 1
Anteroposterior Center-of-Pressure Velocity
Časové okno: Day 1

Mean anteroposterior center-of-pressure (COP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) using the TecnoBody ProKin posturography system during 30-second bipedal static standing assessments under both eyes-open and eyes-closed conditions. This parameter quantifies COP movement velocity along the anteroposterior axis. Values obtained under both visual conditions will be recorded separately and compared across healthy controls and mild, moderate, and severe carpal tunnel syndrome groups.
Day 1
Mediolateral Center-of-Pressure Velocity
Časové okno: Day 1

Mean mediolateral center-of-pressure (COP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) using the TecnoBody ProKin posturography system during 30-second bipedal static standing assessments under both eyes-open and eyes-closed conditions. This parameter quantifies COP movement velocity along the mediolateral axis. Values obtained under both visual conditions will be recorded separately and compared across healthy controls and mild, moderate, and severe carpal tunnel syndrome groups.
Day 1
Anteroposterior Stability Index
Časové okno: Day 1

The anteroposterior stability index (APSI) will be measured using the movable platform of the TecnoBody ProKin posturography system during a standardized bipedal dynamic balance assessment. The APSI quantifies postural instability in the anteroposterior direction. Values will be compared across healthy controls and participants with mild, moderate, and severe carpal tunnel syndrome.
Day 1
Mediolateral Stability Index
Časové okno: Day 1

The mediolateral stability index (MLSI) will be measured using the movable platform of the TecnoBody ProKin posturography system during a standardized bipedal dynamic balance assessment. The MLSI quantifies postural instability in the mediolateral direction. Values will be compared across healthy controls and participants with mild, moderate, and severe CTS.
Day 1
Total Stability Index
Časové okno: Day 1

The total stability index (TSI) will be measured using the movable platform of the TecnoBody ProKin posturography system during a standardized bipedal dynamic balance assessment. The TSI provides an overall measure of dynamic postural instability. Values will be compared across healthy controls and participants with mild, moderate, and severe CTS.
Day 1
Clinical Symptom Severity and Functional Status
Časové okno: Day 1

Clinical symptoms and functional impairment will be assessed using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), consisting of the Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS; 11 items) and Functional Status Scale (BCTQ-FSS; 8 items). Each item is scored from 1 to 5, and the mean score for each subscale ranges from 1 to 5. Higher scores indicate greater symptom severity or functional impairment. Associations between BCTQ scores and postural control parameters will be evaluated in participants with CTS.
Day 1
Median Nerve Electrophysiological Parameters
Časové okno: Day 1

Median nerve function will be assessed using nerve conduction studies. Sensory nerve conduction velocity (m/s), sensory nerve action potential (SNAP) amplitude, distal motor latency (ms), and compound muscle action potential (CMAP) amplitude will be recorded. Electrophysiological CTS severity will be classified according to the Bland grading system. Associations between electrophysiological parameters and postural control measures will be examined in participants with CTS.
Day 1
Hand Sensory Function
Časové okno: Day 1

Cutaneous sensory function will be assessed using Semmes-Weinstein monofilament testing and static two-point discrimination. Testing will be performed over the distal pulp of the thumb, index finger, and middle finger. Monofilament testing will determine the lowest reliably perceived mechanical stimulus, while two-point discrimination will measure the minimum distance (mm) at which two simultaneous tactile stimuli can be distinguished. Higher thresholds indicate greater sensory impairment. Associations with postural control parameters will be examined.
Day 1
Handgrip and Pinch Strength
Časové okno: Day 1

Handgrip strength will be measured using a hand dynamometer, and pinch strength will be assessed using a hydraulic pinch gauge. Pinch measurements will include tip-to-tip, lateral, and three-point pinch strength. Three measurements will be obtained for each hand, and the mean value will be recorded in kilograms (kg). Associations between hand strength and postural control parameters will be examined in participants with CTS.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Democracy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026/28

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení