Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systemic and Tissue Inflammatory Biomarkers in Acute Appendicitis (STIBAA)

3. listopadu 2026 aktualizováno: Ali Sürmelioğlu, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Evaluation of Systemic and Tissue Level Inflammatory Response in Acute Appendicitis Using Multiple Biomarkers

This observational study aims to evaluate inflammatory responses in the blood and appendix tissue of adults diagnosed with acute appendicitis. Acute appendicitis is a common condition that often requires emergency surgery. Although clinical examinations, laboratory tests, and imaging methods are used for diagnosis, distinguishing uncomplicated from complicated appendicitis can sometimes be challenging.

The study aims to investigate whether inflammatory biomarkers measured in blood and appendix tissue are associated with the severity of acute appendicitis and whether these biomarkers may help improve the assessment of the disease.

The main questions this study aims to answer are:

  • How are inflammatory biomarkers in blood and appendix tissue associated with the severity of acute appendicitis?
  • Do these biomarkers differ between patients with uncomplicated and complicated acute appendicitis?
  • Are inflammatory biomarker levels associated with clinical findings and commonly used laboratory indicators? Approximately 140 adult patients diagnosed with acute appendicitis and undergoing appendectomy will be included in the study.

Participants will receive standard medical and surgical care. Blood samples obtained during routine clinical care and appendix tissue samples collected during surgery will be used for additional laboratory analyses. No additional invasive procedures or changes to standard treatment will be required for research purposes.

The findings may help researchers better understand inflammatory processes in acute appendicitis and identify biomarkers that could support clinical assessment and decision-making.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Background and Rationale:

Acute appendicitis is one of the most common causes of acute abdominal pain requiring emergency surgical intervention. Accurate assessment of disease severity, particularly the differentiation between uncomplicated and complicated acute appendicitis, remains an important clinical challenge.

Although clinical scoring systems, laboratory parameters, and imaging modalities contribute to diagnosis and clinical decision-making, their individual diagnostic performance may be limited. Systemic inflammatory markers, including C-reactive protein (CRP), neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), and platelet-to-lymphocyte ratio (PLR), have been investigated as indicators of inflammatory activity. However, circulating inflammatory markers may not fully reflect the local inflammatory processes occurring within the appendix.

The simultaneous evaluation of systemic and tissue-level inflammatory biomarkers may provide a more comprehensive understanding of the inflammatory response in acute appendicitis and its relationship with disease severity.

Study Objective:

The primary objective of this prospective observational study is to evaluate systemic and tissue-level inflammatory responses in patients with acute appendicitis using multiple biomarkers.

The study will investigate the relationships between circulating inflammatory markers, local inflammatory biomarkers in appendix tissue, clinical findings, and the severity of acute appendicitis.

Study Design and Population:

This is a prospective, observational, single-center study conducted in the Department of General Surgery at Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital, Istanbul, Türkiye.

Approximately 140 adult patients diagnosed with acute appendicitis and undergoing appendectomy will be enrolled according to the predefined eligibility criteria.

Patients will receive standard diagnostic evaluation and surgical treatment. No experimental therapeutic intervention or alteration of routine clinical management will be performed as part of the study.

Clinical Assessment:

Clinical and demographic information will be collected from eligible participants. Preoperative clinical evaluation will include the Alvarado Score and the Appendicitis Inflammatory Response (AIR) Score.

Clinical findings, routine laboratory results, imaging findings, operative observations, and histopathological examination results will be evaluated in relation to inflammatory biomarker measurements.

Biological Sample Collection and Biomarker Assessment:

Blood samples collected as part of routine clinical evaluation will be used for systemic inflammatory biomarker analysis. Serum or plasma obtained from these samples will be processed under appropriate laboratory conditions and stored at -80°C until analysis.

The systemic inflammatory parameters evaluated will include CRP, NLR, PLR, systemic inflammatory index, procalcitonin, ferritin, presepsin, erythrocyte sedimentation rate, CD68, cyclooxygenase-2 (COX-2), inducible nitric oxide synthase (iNOS), transforming growth factor-beta (TGF-β), calprotectin, and isoprostane.

Appendix tissue samples will be obtained from surgically removed specimens. Tissue collection will be performed without interfering with routine histopathological examination.

Tissue samples designated for biochemical analysis will be transported under cold-chain conditions, stored at -80°C, and homogenized using a standardized laboratory procedure.

Local inflammatory biomarkers assessed in appendix tissue will include presepsin, CD68, COX-2, iNOS, TGF-β, calprotectin, and isoprostane.

Statistical Analysis:

Statistical analyses will be performed using appropriate statistical software. The distribution of continuous variables will be assessed using the Kolmogorov-Smirnov or Shapiro-Wilk test. Normally distributed variables will be expressed as mean and standard deviation, whereas non-normally distributed variables will be presented as median and interquartile range.

Comparisons between groups will be performed using the independent-samples t-test or Mann-Whitney U test, as appropriate. Categorical variables will be analyzed using the chi-square test or Fisher's exact test.

For comparisons involving more than two groups, analysis of variance or the Kruskal-Wallis test will be used according to data distribution.

Correlations between inflammatory biomarkers and clinical scores will be assessed using Pearson or Spearman correlation analysis. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis will be used to evaluate the discriminatory performance of biomarkers for distinguishing complicated from uncomplicated acute appendicitis.

Multivariable logistic regression analysis will be considered to identify independent predictors of disease severity.

A p-value of less than 0.05 will be considered statistically significant.

Expected Scientific Contribution:

By evaluating circulating and tissue-level inflammatory biomarkers together, this study aims to provide a more comprehensive characterization of the inflammatory response in acute appendicitis.

The findings may contribute to identifying biomarkers associated with disease severity and may support future research on improved diagnostic assessment and clinical decision-making.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
        • Nábor
        • Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emre B Akçay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients presenting to the General Surgery Department of Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital with suspected acute appendicitis and scheduled for appendectomy will constitute the study population. Participants will be recruited consecutively from patients undergoing routine clinical and surgical care at this hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18-65 years. Willingness to participate in the study and provision of written informed consent.

Suspected acute appendicitis based on clinical, laboratory, and/or imaging findings.

Scheduled for appendectomy following general surgical evaluation. Availability of an appendectomy specimen suitable for postoperative histopathological examination.

Availability of sufficient clinical and laboratory records for study evaluation.

Exclusion Criteria:

Age younger than 18 years or older than 65 years. Refusal to participate or failure to provide written informed consent. Presence of an active infection that may affect the systemic inflammatory response during the preoperative period.

Concomitant active infectious diseases, including pneumonia, urinary tract infection, or sepsis.

Chronic inflammatory or autoimmune diseases, including rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, or systemic lupus erythematosus.

History of malignancy or active malignancy. Chronic renal failure or advanced liver failure. Use of immunosuppressive therapy. Use of corticosteroids, chemotherapy, or biological agents. Preoperative use of antibiotics or anti-inflammatory medications at a level that may significantly affect inflammatory biomarker measurements.

Pregnancy or breastfeeding. Identification of additional intra-abdominal pathology unrelated to appendicitis during appendectomy.

Failure to confirm acute appendicitis on postoperative histopathological examination.

Inadequate biological sample quantity or failure to store biological samples under appropriate conditions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Patients Undergoing Appendectomy for Acute Appendicitis

This cohort includes adult patients undergoing appendectomy for acute appendicitis. Blood samples and appendix tissue specimens obtained during routine clinical care and surgery will be analyzed to evaluate systemic and tissue-level inflammatory biomarkers and their associations with clinical findings and disease severity. All participants will receive standard medical and surgical care without any research-related modifications to their treatment.
Postup: appendectomy

Patients diagnosed with acute appendicitis will undergo appendectomy as part of routine clinical care. The surgical procedure will be performed according to standard clinical indications and will not be assigned or modified by the study protocol. Blood samples and surgically removed appendix tissue specimens will be used for inflammatory biomarker analyses. No experimental surgical intervention or modification of standard treatment will be performed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serum/Plasma Presepsin Levels
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Presepsin concentrations will be measured in preoperative peripheral venous blood samples using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Serum or plasma presepsin levels will be expressed in ng/mL (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay). The measurements will be used to evaluate systemic inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Appendix Tissue Presepsin Levels
Časové okno: During appendectomy (single tissue collection).

Presepsin levels will be measured in appendix tissue homogenates prepared from surgically removed appendectomy specimens using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Results will be normalized to total tissue protein content and expressed in ng/mg total protein (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay and normalization method). The measurements will be used to evaluate local inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
During appendectomy (single tissue collection).
Serum/Plasma CD68 Levels
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

CD68 levels will be measured in preoperative peripheral venous blood samples using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Serum or plasma CD68 levels will be expressed in ng/mL (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay). The measurements will be used to evaluate systemic inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Appendix Tissue CD68 Levels
Časové okno: During appendectomy (single tissue collection).

CD68 levels will be measured in appendix tissue homogenates prepared from surgically removed appendectomy specimens using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Results will be normalized to total tissue protein content and expressed in ng/mg total protein (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay and normalization method). The measurements will be used to evaluate local inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
During appendectomy (single tissue collection).
Serum/Plasma COX-2 Levels
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Cyclooxygenase-2 (COX-2) levels will be measured in preoperative peripheral venous blood samples using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Serum or plasma COX-2 levels will be expressed in ng/mL (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay). The measurements will be used to evaluate systemic inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Appendix Tissue COX-2 Levels
Časové okno: During appendectomy (single tissue sampling).

Cyclooxygenase-2 (COX-2) levels will be measured in appendix tissue homogenates prepared from surgically removed appendectomy specimens using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Results will be normalized to total tissue protein content and expressed in ng/mg total protein (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay and normalization method). The measurements will be used to evaluate local inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
During appendectomy (single tissue sampling).
Serum/Plasma iNOS Levels
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Inducible nitric oxide synthase (iNOS) levels will be measured in preoperative peripheral venous blood samples using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Serum or plasma iNOS levels will be expressed in ng/mL (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay). The measurements will be used to evaluate systemic inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Appendix Tissue iNOS Levels
Časové okno: During appendectomy (single tissue sampling).

Inducible nitric oxide synthase (iNOS) levels will be measured in appendix tissue homogenates prepared from surgically removed appendectomy specimens using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Results will be normalized to total tissue protein content and expressed in ng/mg total protein (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay and normalization method). The measurements will be used to evaluate local inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
During appendectomy (single tissue sampling).
Serum/Plasma TGF-β Levels
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Transforming growth factor-beta (TGF-β) levels will be measured in preoperative peripheral venous blood samples using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Serum or plasma TGF-β levels will be expressed in ng/mL (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay). The measurements will be used to evaluate systemic inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Appendix Tissue TGF-β Levels
Časové okno: During appendectomy (single tissue sampling).

Transforming growth factor-beta (TGF-β) levels will be measured in appendix tissue homogenates prepared from surgically removed appendectomy specimens using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Results will be normalized to total tissue protein content and expressed in ng/mg total protein (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay and normalization method). The measurements will be used to evaluate local inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
During appendectomy (single tissue sampling).
Serum/Plasma Calprotectin Levels
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Calprotectin concentrations will be measured in preoperative peripheral venous blood samples using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Serum or plasma calprotectin levels will be expressed in ng/mL (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay). The measurements will be used to evaluate systemic inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Appendix Tissue Calprotectin Levels
Časové okno: During appendectomy (single tissue sampling).

Calprotectin concentrations will be measured in appendix tissue homogenates prepared from surgically removed appendectomy specimens using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Results will be normalized to total tissue protein content and expressed in ng/mg total protein (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay and normalization method). The measurements will be used to evaluate local inflammatory responses and their association with the severity of acute appendicitis.
During appendectomy (single tissue sampling).
Serum/Plasma Isoprostane Levels
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Isoprostane levels will be measured in preoperative peripheral venous blood samples using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Serum or plasma isoprostane levels will be expressed in ng/mL (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay). The measurements will be used to evaluate systemic oxidative stress responses and their association with the severity of acute appendicitis.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Appendix Tissue Isoprostane Levels
Časové okno: During appendectomy (single tissue sampling).

Isoprostane levels will be measured in appendix tissue homogenates prepared from surgically removed appendectomy specimens using commercially available ELISA kits according to the manufacturer's instructions. Results will be normalized to total tissue protein content and expressed in ng/mg total protein (provisional unit, subject to confirmation based on the selected assay and normalization method). The measurements will be used to evaluate local oxidative stress responses and their association with the severity of acute appendicitis.
During appendectomy (single tissue sampling).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
White Blood Cell Count
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

White blood cell count will be obtained from routine preoperative complete blood count results recorded in hospital laboratory records. Values will be expressed as ×10³/µL and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Absolute Neutrophil Count
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Absolute neutrophil count will be obtained from routine preoperative complete blood count results recorded in hospital laboratory records. Values will be expressed as ×10³/µL and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Absolute Lymphocyte Count
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Absolute lymphocyte count will be obtained from routine preoperative complete blood count results recorded in hospital laboratory records. Values will be expressed as ×10³/µL and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Platelet Count
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Platelet count will be obtained from routine preoperative complete blood count results recorded in hospital laboratory records. Values will be expressed as ×10³/µL and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Hemoglobin Concentration
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Hemoglobin concentration will be obtained from routine preoperative complete blood count results recorded in hospital laboratory records. Values will be expressed in g/dL and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Hematocrit
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Hematocrit will be obtained from routine preoperative complete blood count results recorded in hospital laboratory records. Values will be expressed as a percentage (%) and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
C-Reactive Protein (CRP) Concentration
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Preoperative C-reactive protein (CRP) concentration will be obtained from routine hospital laboratory records. Values will be expressed in mg/L and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Procalcitonin Concentration
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Preoperative procalcitonin concentration will be obtained from available routine hospital laboratory records. Values will be expressed in ng/mL and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Ferritin Concentration
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Preoperative ferritin concentration will be obtained from available routine hospital laboratory records. Values will be expressed in ng/mL and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

Preoperative erythrocyte sedimentation rate (ESR) will be obtained from available routine hospital laboratory records. Values will be expressed in mm/hour and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR)
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

The neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) will be calculated by dividing the absolute neutrophil count by the absolute lymphocyte count obtained from routine preoperative complete blood count results. NLR will be reported as a dimensionless ratio and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR)
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

The platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) will be calculated by dividing the platelet count by the absolute lymphocyte count obtained from routine preoperative complete blood count results. PLR will be reported as a dimensionless ratio and evaluated in relation to acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).

The systemic immune-inflammation index (SII) will be calculated as platelet count multiplied by absolute neutrophil count and divided by absolute lymphocyte count, using routine preoperative complete blood count results. Cell counts will be expressed in ×10³/µL for calculation, and SII will be reported in ×10³/µL. Associations with acute appendicitis severity and experimental inflammatory biomarker levels will be evaluated.
Preoperatively, before appendectomy (single blood sampling).
Alvarado Score
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single clinical assessment).

The Alvarado score will be calculated using preoperative clinical findings and laboratory parameters. The total score ranges from 0 to 10 points, with higher scores indicating a greater clinical likelihood of acute appendicitis. Associations between the score and experimental inflammatory biomarker levels will be evaluated.
Preoperatively, before appendectomy (single clinical assessment).
Appendicitis Inflammatory Response (AIR) Score
Časové okno: Preoperatively, before appendectomy (single clinical assessment).

The Appendicitis Inflammatory Response (AIR) score will be calculated using preoperative clinical findings and laboratory parameters. The total score ranges from 0 to 12 points, with higher scores indicating a greater clinical likelihood of acute appendicitis. Associations between the score and experimental inflammatory biomarker levels will be evaluated.
Preoperatively, before appendectomy (single clinical assessment).
Incidence of Postoperative Complications
Časové okno: From appendectomy through postoperative day 30.

The occurrence of postoperative complications following appendectomy will be assessed using hospital medical records. The outcome will be reported as the number and percentage of patients experiencing at least one postoperative complication during the predefined follow-up period.
From appendectomy through postoperative day 30.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ali Sürmelioğlu, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 26/337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared with external researchers. Clinical, laboratory, and histopathological data will be coded and securely stored to protect participant confidentiality. Access to individual-level data will be restricted to the authorized research team. Study findings will be reported in aggregate form without disclosing identifiable participant information.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení