Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Higher-Dose Maintenance With ERZOFRI 351 mg in Adults With Schizophrenia (ELEVATE)

4. listopadu 2026 aktualizováno: Alejandro Alva

Exploratory Evaluation of ERZOFRI (Paliperidone Palmitate) 351 mg Q4W Maintenance in Higher-Need Patients With Schizophrenia: Clinical Global Improvement, Drug-Induced Parkinsonism, and Sexual Dysfunction Outcomes Over a 3-Month Treatment Period

This is a prospective, multicenter, open-label, single-arm study evaluating ERZOFRI (paliperidone palmitate) 351 mg administered every 4 weeks as maintenance treatment in approximately 40 adults with schizophrenia who experience symptom worsening before their next scheduled monthly injection despite receiving paliperidone palmitate 234 mg every 4 weeks.

Participants will receive ERZOFRI 351 mg on Day 1, Week 4, and Week 8 and will complete an end-of-study assessment at Week 12. The study will evaluate changes in clinical severity over 12 weeks and will also assess movement-related side effects and sexual functioning.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92866
        • ATP Clinical Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alejandro Alva, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33127
        • Passageway Residences of Dade County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilan Melnick, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60641
        • Pillar Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roueen Rafeyan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18-65 years with a DSM-5 diagnosis of schizophrenia.
  2. Currently receiving monthly paliperidone palmitate long-acting injectable (INVEGA SUSTENNA or ERZOFRI) at a dose of 234 mg every 4 weeks (Q4W) for at least 3 consecutive months before Screening.
  3. Clinician-documented symptom breakthrough, destabilization, or functional deterioration occurring before the scheduled 4-week injection interval during at least 2 of the 3 most recent monthly injection cycles (not necessarily consecutive). Documentation may include progress notes indicating symptom worsening in the final week before the next injection, unscheduled clinic or emergency department visits for psychiatric symptoms, as-needed medication use for breakthrough psychosis, or clinician judgment based on longitudinal care.
  4. Documented prior tolerability to oral paliperidone or oral risperidone.
  5. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score ≥3 (mildly ill) and ≤6 (severely ill) at Baseline.
  6. Able and willing to independently provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Known hypersensitivity to paliperidone, risperidone, or any ERZOFRI formulation excipient.
  2. Renal impairment, defined as creatinine clearance (CrCl) <50 mL/min.
  3. Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥7.0% at Screening.
  4. Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≥2 times the upper limit of normal (ULN) at Screening.
  5. Body mass index (BMI) >43 kg/m² at Screening.
  6. QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF) >450 milliseconds (ms) for males or >470 ms for females at Screening. A QTcF ≥480 ms is exclusionary regardless of sex.
  7. Other clinically significant electrocardiogram abnormalities, including serious ventricular arrhythmias, clinically significant conduction abnormalities, or evidence of unstable cardiovascular disease, as determined by the investigator.
  8. Other metabolic abnormalities or medical conditions that, in the investigator's judgment, represent active, uncontrolled disease that could compromise participant safety or suitability for study participation.
  9. Current or recent (within the past 30 days) participation in another interventional clinical trial.
  10. Severe substance use disorder within the past 6 months, according to DSM-5 criteria.
  11. Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential who are unwilling or unable to comply with protocol-specified contraception requirements throughout study participation and for 45 days following the final study injection.
  12. History of neuroleptic malignant syndrome (NMS) or tardive dyskinesia (TD) requiring treatment discontinuation.
  13. Current use of strong CYP3A4 and/or P-glycoprotein (P-gp) inducers, including carbamazepine, rifampin, or St. John's Wort.
  14. Imminent risk of harm to self or others, as assessed by the investigator.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ERZOFRI 351 mg Q4W

Participants will receive ERZOFRI 351 mg by intramuscular injection on Day 1, Week 4, and Week 8, followed by an end-of-study assessment at Week 12.
Lék: Paliperidone Palmitate

Paliperidone palmitate extended-release injectable suspension (ERZOFRI) 351 mg administered by intramuscular injection on Day 1, Week 4, and Week 8. The Day 1 injection will be administered in the deltoid muscle; subsequent injections may be administered in the deltoid or gluteal muscle.

Ostatní jména:
  • ERZOFRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Change From Baseline to Week 12 in Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) Score
Časové okno: Baseline (Day 1) and Week 12

Change in clinician-rated CGI-S score from Baseline (Day 1) to Week 12. The CGI-S is a 7-point scale assessing overall severity of mental illness, ranging from 1 (normal, not at all ill) to 7 (among the most extremely ill patients). Negative changes from baseline indicate improvement.
Baseline (Day 1) and Week 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient Clinical Global Impression-Improvement (PCGI-I) Response
Časové okno: Weeks 4, 8, and 12

Proportion of participants reporting a PCGI-I score ≤2 ("much improved" or "very much improved"). The PCGI-I is a 7-point patient-reported measure of perceived global improvement, ranging from 1 (very much improved) to 7 (very much worse). Lower scores indicate greater improvement.
Weeks 4, 8, and 12
Change From Baseline in Simpson-Angus Scale (SAS) Total Score
Časové okno: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12

Change from baseline in total SAS score. The SAS is a 10-item clinician-rated scale assessing parkinsonian signs. Each item is scored from 0 (normal) to 4 (extreme), with total scores ranging from 0 to 40; higher scores indicate greater severity of parkinsonian symptoms.
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Change From Baseline in Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) Items 1-7 Total Score
Časové okno: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12

Change from baseline in the total score for AIMS Items 1-7. The AIMS is a clinician-rated scale assessing involuntary movements involving the facial/oral regions, extremities, and trunk. Items 1-7 are each scored from 0 (none) to 4 (severe), with higher scores indicating greater severity of involuntary movements. The total score for Items 1-7 ranges from 0 to 28.
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Correlation Between Serum Prolactin Concentration and Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) Total Score
Časové okno: Week 12

Correlation between serum prolactin concentration (ng/mL) and sexual dysfunction assessed using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) at Week 12. The ASEX is a five-item questionnaire with total scores ranging from 5 to 30; higher scores indicate greater sexual dysfunction. The relationship will be evaluated using Pearson or Spearman correlation coefficients, as appropriate.
Week 12
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) Response
Časové okno: Weeks 4, 8, and 12

Proportion of participants achieving a CGI-I score ≤2 ("much improved" or "very much improved"). The CGI-I is a 7-point clinician-rated scale assessing overall clinical improvement relative to baseline, ranging from 1 (very much improved) to 7 (very much worse). Lower scores indicate greater improvement.
Weeks 4, 8, and 12
Change From Baseline in Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) Total Score
Časové okno: Baseline, Weeks 4, 8, and 12

Change from baseline in ASEX total score at Weeks 4, 8, and 12. The ASEX is a five-item questionnaire assessing sexual functioning, with total scores ranging from 5 to 30. Higher scores indicate greater sexual dysfunction.
Baseline, Weeks 4, 8, and 12

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Časové okno: Day 1 through Week 12

Number and proportion of participants experiencing treatment-emergent adverse events during the study, with adverse event severity summarized.
Day 1 through Week 12
Change From Screening to Week 12 in Serum Prolactin Concentration
Časové okno: Screening and Week 12

Change in serum prolactin concentration (ng/mL) from Screening to Week 12 during treatment with ERZOFRI 351 mg Q4W.
Screening and Week 12
Mean Change From Baseline in Fasting Glucose
Časové okno: Baseline and Week 12

Change from baseline to Week 12 in fasting blood glucose concentration, measured in mg/dL.
Baseline and Week 12
Injection-Site Pain Severity Score
Časové okno: Day 1, Weeks 4 and 8

Severity of injection-site pain following ERZOFRI administration, assessed by the investigator using an 11-point numerical rating scale ranging from 0 (no pain) to 10 (most severe pain). Higher scores indicate greater severity.
Day 1, Weeks 4 and 8
Mean Change From Baseline in QTcF Interval
Časové okno: Baseline, Weeks 4, 8, and 12

Change from baseline in the QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF), measured in milliseconds (ms), as assessed by 12-lead electrocardiogram (ECG).
Baseline, Weeks 4, 8, and 12
All-Cause Study Discontinuation
Časové okno: Day 1 through Week 12

Number and proportion of participants who discontinue the study before Week 12, with reasons for discontinuation summarized.
Day 1 through Week 12
Symptom Breakthrough Before the 4-Week Injection Interval
Časové okno: Day 1 through Week 12

Proportion of participants experiencing symptom breakthrough before the scheduled 4-week injection interval during the study period, compared with their documented pre-enrollment rate of symptom breakthrough.
Day 1 through Week 12
Number of Unscheduled Clinic Visits for Psychiatric Symptoms
Časové okno: Day 1 through Week 12

Total number of unscheduled clinic visits related to psychiatric symptoms occurring during the 12-week study period.
Day 1 through Week 12
Mean Change From Baseline in Body Weight
Časové okno: Baseline and Week 12

Change from baseline to Week 12 in body weight, measured in kilograms (kg).
Baseline and Week 12
Mean Change From Baseline in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline and Week 12

Change from baseline to Week 12 in body mass index (BMI), calculated as body weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Baseline and Week 12
Mean Change From Baseline in Waist Circumference
Časové okno: Baseline and Week 12

Change from baseline to Week 12 in waist circumference, measured in centimeters (cm).
Baseline and Week 12
Mean Change From Baseline in Total Cholesterol
Časové okno: Baseline and Week 12

Change from baseline to Week 12 in serum total cholesterol concentration, measured in mg/dL.
Baseline and Week 12
Mean Change From Baseline in HDL Cholesterol
Časové okno: Baseline and Week 12

Change from baseline to Week 12 in high-density lipoprotein (HDL) cholesterol concentration, measured in mg/dL.
Baseline and Week 12
Mean Change From Baseline in LDL Cholesterol
Časové okno: Baseline and Week 12

Change from baseline to Week 12 in low-density lipoprotein (LDL) cholesterol concentration, measured in mg/dL.
Baseline and Week 12
Mean Change From Baseline in Triglycerides
Časové okno: Baseline and Week 12

Change from baseline to Week 12 in serum triglyceride concentration, measured in mg/dL.
Baseline and Week 12
Injection-Site Swelling Severity Score
Časové okno: Day 1, Weeks 4 and 8

Severity of injection-site swelling following ERZOFRI administration, assessed by the investigator using an 11-point numerical rating scale ranging from 0 (no swelling) to 10 (most severe swelling). Higher scores indicate greater severity.
Day 1, Weeks 4 and 8
Injection-Site Redness Severity Score
Časové okno: Day 1, Weeks 4 and 8

Severity of injection-site redness following ERZOFRI administration, assessed by the investigator using an 11-point numerical rating scale ranging from 0 (no redness) to 10 (most severe redness). Higher scores indicate greater severity.
Day 1, Weeks 4 and 8
Number of Emergency Department Visits for Psychiatric Symptoms
Časové okno: Day 1 through Week 12

Total number of emergency department visits related to psychiatric symptoms occurring during the 12-week study period.
Day 1 through Week 12
Number of Psychiatric Hospitalizations
Časové okno: Day 1 through Week 12

Total number of psychiatric hospitalizations occurring during the 12-week study period.
Day 1 through Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alejandro Alva

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Luye Pharma Group Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Alva, MD, PNS Clinical Research LLC dba ATP Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ELEVATE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení