Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Changes in Body Composition and Muscle Composition After GLP-1 Receptor Agonist Therapy in Patients With Obesity

5. listopadu 2026 aktualizováno: Mi-Hee Jang, Ulsan University Hospital

Changes in Body Composition and Muscle Composition After GLP-1 Receptor Agonist Therapy in Patients With Obesity; A CT-Based Longitudinal Study

This study aims to evaluate changes in body composition and skeletal muscle composition following glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) therapy in adults with obesity or overweight with weight-related comorbidities. Ulsing computed tomography (CT), the study will quantitatively assess changes in skeletal muscle quantity, muscle attenuation, and adipose tissue distribution before and after treatment.

This is a single-center observational study consisting of a prospective GLP-1RA treatment cohort and a retrospective matched control cohort. A total of 240 participants will be included, comprising 120 patients receiving GLP-1RA therapy and 120 matched controls. The study aims to clarify whether changes in body composition following GLP-1 RA therapy reflect reductions in skeletal muscle quantity, changes in muscle composition, or both.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Obesity is a major risk factor for metabolic and cardiovascular diseases. GLP-1 receptor agonists, including semaglutide and tirzepatide, have demonstrated substantial weight-reducing effects and are increasingly used in clinical practice. However, the effects of GLP-1 RA therapy on skeletal muscle quantity and quality remain incompletely understood.

Previous studies using dual-energy X-ray absorptiometry or bioelectrical impedance analysis have reported reductions in lean mass following GLP-1RA therapy. Nevertheless, lean mass includes non-muscle components, and these methods have limitations in distinguishing skeletal muscle tissue from intramuscular or intermuscular adipose tissue.

CT-based body composition analysis allows quantitative assessment of skeletal muscle area, muscle attenuation, and adipose tissue distribution. This study will evaluate changes in these parameters at the third lumbar vertebral level (L3) before and approximately 12 ± 6 months after GLP-1RA treatment initiation.

The prospective cohort will include 120 adults who are newly prescribed GLP-1RA therapy as part of routine clinical care at Ulsan University Hospital. Participants will undergo non-contrast CT examinations at baseline and follow-up. Clinical measurements, laboratory findings, handgrip strength will also be assessed. In addition, questionnaire-based assessments of quality of life, physical activity, depression, and anxiety will be conducted as specified in the study protocol.

A retrospective control cohort of 120 adults who previously underwent health examinations and had at least two CT scans separated by one year or longer will bel selected. Controls will be matched to the treatment cohort by age, sex, and body mass index.

The primary outcomes are changes in the ratio of low-attenuation muscle area to total abdominal muscle area and extramyocellular lipid area. Secondary outcomes include changes in total abdominal muscle area, visceral and subcutaneous fat area, anthropometric measurements, and other clinical parameters.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

; Adults aged 19 years or older receiving clinical care at Ulsan University Hospital will be included. The prospective treatment cohort will consist of patients with obesity or overweight with at least one weight-related comorbidity who are newly prescribed GLP-1RA therapy. The retrospective control cohort will consist of adults who underwent health examinations and had at least two abdominal CT examinations separated by at least one year. Controls will be matched to treated patients according to age, sex, and BMI

Popis

## Inclusion criteria [Prospective GLP-1RA treatment cohort]

  • Adults aged 19 years or older.
  • Patients with a BMI ≥30 kg/㎡, or a BMI ≥27 kg/㎡ and < 30 kg/㎡ with at least one weight-related comorbidity.
  • Patients for whom GLP-1 RA therapy has been initiated or planned based on clinical judgement.
  • Patients who voluntarily provide written informed consent to participate in the study.

[Retrospective Matched Control cohort]

  • Adults aged 19 years or older who underwent health examinations at Ulsan University Hospital

  • Individuals who underwent at least two abdominal computed tomography (CT) examinations separated by an interval of at least one year.

    ## Exclusion criteria [Prospective GLP-1RA treatment cohort]

  • Patients who are unable to undergo follow-up CT examinations.

  • Patients who are unable to continue GLP-1 RA therapy during the study period.

  • Patients with severe medical conditions that may substantially affect skeletal muscle mass or body composition.

[Retrospective Matched Control cohort]

∙ Individuals with insufficient abdominal CT images or clinical data for evaluating longitudinal changes in body composition.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: OTHER

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Group 1 - GLP-1 RA treatment cohort

Adults with obesity with weight-related comorbidities who initiate GLP-1RA therapy as part of routine clinical care. Participants will undergo non-contrast CT examinations at baseline and approximately 12±6 months after treatment initiation. Body composition, muscle composition, and relevant clinical parameters will be assessed longitudinally.
Retrospective Matched Control Cohort

Adults who previously underwent health examinations at Ulsan University Hospital and had at least two abdominal CT scans separated by at least one year. Participants will be retrospectively selected and matched 1:1 to the GLP-1 RA treatment cohort according to age, sex, and BMI. Existing CT images and clinical records will be used to evaluate longitudinal changes in body composition.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in the Ratio of Low-attenuation Muscle Area to Total abdominal muscle area (LAMA/TAMA Ratio)
Časové okno: Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation

Change in the percentage of low-attenuation muscle area relative to total abdominal muscle area, measured using non-contrast abdominal CT at the third lumbar vertebra level
Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Total abdominal muscle area (TAMA)
Časové okno: Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation

Change in total abdominal muscle area, measured using non-contrast abdominal CT at the L3 level
Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation
Change in Visceral Fat Area (VFA)
Časové okno: Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation

Change in visceral fat area, measured using non-contrast abdominal CT at the L3 level.
Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation
Change in Subcutaneous Fat Area (SFA)
Časové okno: Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation

Change in subcutaneous fat area, measured using non-contrast abdominal CT at the L3 level.
Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation
Change in Handgrip Strength
Časové okno: Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation

Change in maximal handgrip strength, assessed using a hand dynamometer at baseline and follow-up.
Baseline to approximately 12±6 months after GLP-1RA treatment initiation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ulsan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UUH 2026-09-050-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

It is currently undecided whether individual participant data will be shared. Any future data sharing will be subject to institutional policies, ethical considerations, and applicable regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení