Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspiration Pneumonia in Adults: Patient Characteristics, Diagnosis, Treatment, and Outcomes (ASPEN)

11. listopadu 2026 aktualizováno: Region Örebro County

Aspiration Pneumonia in Adults: A Retrospective Cohort Study of Patient Characteristics, Risk Factors, Diagnosis, Treatment, and Clinical Outcomes

Aspiration pneumonia is a lung infection that can occur when food, liquid, saliva, or material from the stomach enters the airways. It is an important health problem, particularly among older adults and people with swallowing difficulties, neurological conditions, frailty, or reduced functional ability. Diagnosis can be challenging, and patients may differ in their risk factors, investigations, treatment, and outcomes.

The ASPEN study (Aspiration Pneumonia Evaluation Network) is a retrospective observational study of adults aged 18 years or older who were hospitalized in Region Örebro County, Sweden, with a registered diagnosis of aspiration pneumonia between September 2024 and September 2026.

The researchers will review existing medical records and collect information using a structured data collection form. Information will include patients' age and other characteristics, living situation and functional status, underlying diseases, risk factors for aspiration, clinical findings, imaging, microbiological investigations, antibiotic treatment, other healthcare interventions, and outcomes.

The study will describe the characteristics of patients hospitalized with aspiration pneumonia, how the condition is investigated and treated in routine clinical practice, and how patients' hospital stays and subsequent outcomes develop. Outcomes of interest include clinical deterioration, length of hospital stay, discharge destination, readmission, a new documented episode of aspiration pneumonia, and death within 90 days, where information is available.

The study will also explore associations between patient characteristics, clinical features, investigations, treatment patterns, and outcomes. As this is an observational study based on existing medical records, it is not designed to establish whether a particular treatment causes better or worse outcomes.

The overall aim is to improve knowledge of aspiration pneumonia and provide a foundation for future research, with particular attention to older adults, functional ability, and healthcare needs.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Background

Aspiration pneumonia is a clinically important condition in adults, particularly in older people and individuals with dysphagia, neurological disease, frailty, reduced functional ability, and other comorbidities. The diagnosis may be difficult to establish because aspiration is not always witnessed and documentation varies between patients and clinical settings. Diagnostic investigations, microbiological sampling, and antibiotic treatment may also vary in routine clinical practice.

A systematic description of patient characteristics, aspiration-related risk factors, diagnostic approaches, treatment patterns, and clinical outcomes may help identify gaps in clinical documentation and areas for future research. This is particularly relevant to older adults, in whom an episode of pneumonia may be associated with functional decline, prolonged hospitalization, increased care needs, and recurrent healthcare contacts.

Study design and setting

ASPEN (Aspiration Pneumonia Evaluation Network) is a retrospective, observational cohort study conducted in Region Örebro County, Sweden. The study uses existing medical records and does not assign interventions or alter patients' clinical care.

The study population comprises adults aged 18 years or older hospitalized during the period September 2024 through September 2026 with a registered diagnosis of aspiration pneumonia. Patients will be identified through diagnostic coding. The planned primary cohort includes each eligible patient once; subsequent admissions will be handled as follow-up events rather than as new primary cohort observations.

Data collection

Data will be collected through structured review of existing medical records using a predefined data collection form. Variables will include:

Demographic characteristics, living situation, functional status, cognition, communication, nutritional status, and relevant comorbidities.

Risk factors for aspiration and the documentation and classification of the suspected or documented aspiration event.

Clinical presentation, vital signs, laboratory results, radiological findings, and microbiological investigations.

Antibiotic treatment, including antibiotic selection, broad- or narrow-spectrum treatment, anaerobic coverage, treatment duration, changes in treatment, and treatment at discharge where documented.

Other healthcare interventions, clinical deterioration, level of care, intensive or intermediate care, and length of hospital stay.

Discharge destination and follow-up outcomes, including readmission, a new documented episode of aspiration pneumonia, and death within 90 days, where information is available in the records.

Only information documented in the medical record will be recorded. Missing or undocumented information will not be inferred by the reviewer.

Outcomes and analyses

The study will primarily provide a descriptive characterization of the cohort and its clinical course. Analyses will summarize patient characteristics, aspiration-related risk factors, diagnostic investigations, microbiological findings, antibiotic treatment patterns, healthcare utilization, and clinical outcomes.

Exploratory analyses will examine associations between patient and disease characteristics, diagnostic findings, treatment patterns, and documented outcomes where the available data and number of outcome events permit. Antibiotic treatment patterns, including anaerobic coverage and treatment duration, will be described to characterize clinical practice and variation. The study is not designed to establish causal treatment effects or determine which antibiotic regimen is superior.

Ethical considerations

The study involves retrospective review of existing medical records. Ethical review and the necessary approvals will be obtained before the medical record review begins. Data will be handled in accordance with applicable Swedish requirements for research ethics, confidentiality, and personal data protection. Study data will be coded using study-specific identifiers, and direct identifiers will not be included in the analysis dataset.

Purpose and expected contribution

The study aims to provide a structured description of adults hospitalized with aspiration pneumonia in Region Örebro County. It is expected to identify patterns in patient characteristics, diagnostic practice, treatment, clinical course, and outcomes, as well as limitations in the completeness of routinely documented data. The findings will inform future research and the development of more standardized data collection, with particular relevance to older adults, functional outcomes, and healthcare needs.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of adults aged 18 years or older hospitalized in Region Örebro County, Sweden, with a registered diagnosis of aspiration pneumonia during September 2024 through September 2026. Patients will be identified retrospectively through medical records and diagnostic coding. The study will describe patient characteristics, aspiration risk factors, diagnostic findings, antibiotic treatment, and clinical outcomes.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Hospitalized in Region Örebro County, Sweden, during the study period September 2024 through September 2026.
  • Registered diagnosis of aspiration pneumonia (ICD-10 code J69.0), subject to the study's final case-identification criteria.

Exclusion Criteria:

- Patients transferred to or from another hospital when the transfer results in insufficient medical record data to assess the study variables and follow-up outcomes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: RETROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Retrospective Aspiration Pneumonia Cohort

Adults aged 18 years or older hospitalized in Region Örebro County, Sweden, with a registered diagnosis of aspiration pneumonia during September 2024 through September 2026. Eligible patients will be identified through diagnostic coding and described using retrospectively collected medical record data. Each patient will be included once in the primary cohort; subsequent admissions will be handled as follow-up events.
Lék: Antibiotic Treatment in Routine Clinical Care

Antibiotic treatment is not assigned by the study. Existing medical records will be reviewed to describe antibiotic treatment provided as part of routine clinical care, including antibiotic selection, broad- or narrow-spectrum treatment, anaerobic coverage, treatment duration, changes in treatment, and treatment at discharge where documented. These data will be used to characterize clinical practice and variation in treatment patterns. The study is not designed to establish causal treatment effects or determine the superiority of any antibiotic regimen.Kopiera beskrivning

Ostatní jména:
  • Antibiotics; Antimicrobial therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All-cause mortality within 30 days
Časové okno: Within 30 days after the date of the index hospital admission.

Proportion of patients who die from any cause within 30 days of the index hospital admission for aspiration pneumonia.
Within 30 days after the date of the index hospital admission.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In-hospital clinical deterioration
Časové okno: From the date of index hospital admission until discharge from the index hospitalization, up to a maximum of 90 days.

In-hospital clinical deterioration during the index hospital admission.
From the date of index hospital admission until discharge from the index hospitalization, up to a maximum of 90 days.
All-cause mortality within 90 days
Časové okno: From the date of the index hospital admission through 90 days after admission.

All-cause mortality within 90 days
From the date of the index hospital admission through 90 days after admission.
Hospital readmission within 90 days
Časové okno: Up to 90 days after discharge from the index hospitalization.

Proportion of patients with at least one hospital readmission within 90 days after discharge from the index hospitalization.
Up to 90 days after discharge from the index hospitalization.
Length of hospital stay
Časové okno: From hospital admission to discharge for the index admission.

Duration of the hospital admission, measured in days from hospital admission to hospital discharge.
From hospital admission to discharge for the index admission.
New documented aspiration pneumonia within 90 days
Časové okno: From the date of the index hospital admission through 90 days after admission.

Proportion of patients with at least one new episode of aspiration pneumonia documented in the medical record within 90 days after discharge from the index hospital admission.
From the date of the index hospital admission through 90 days after admission.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Region Örebro County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ASPEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers. The study uses data extracted retrospectively from medical records, and sharing individual-level data is not planned due to patient confidentiality, data protection requirements, and applicable regional regulations. Only aggregated study results may be reported in scientific publications.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení