- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06970977
Validační studie dotazníku CRS pro pacienty s chronickou rinosinusitidou
Projekt validace dotazníku CRS si klade za cíl vyvinout a ověřit nové diagnostické nástroje pro hodnocení závažnosti stavu a kontroly onemocnění u pacientů s chronickou rinosinusitidou (CRS). Tato observační studie vyhodnotí dva nové dotazníky ve srovnání s ustálenými měřicími nástroji, jako jsou skóre SNOT-22 a VAS, ve velké kohortě 1 000 dospělých pacientů napříč Evropou.
Hlavní cíle tohoto výzkumu zahrnují:
- Vytvoření validovaných dotazníků speciálně navržených k zachycení vnímaného stavu onemocnění u pacientů s CRS
- Testování nových nástrojů v rutinních klinických podmínkách
- Porovnání výsledků s existujícími diagnostickými standardy (kritéria EPOS)
- Stanovení potenciálních nových zlatých standardů pro hodnocení CRS
Studie, kterou provádí Evropské fórum pro výzkum a vzdělávání v oblasti alergií a onemocnění dýchacích cest, se zaměřuje na dospělé pacienty s lékařsky potvrzenou CRS (s nosními polypy nebo bez nich), kteří nedávno nepodstoupili operaci dutin. Účastníci vyplní komplexní sadu dotazníků během jedné návštěvy, což eliminuje potřebu následných kontrol.
Metodologie výzkumu zahrnuje:
- Hodnocení výsledků hlášených pacienty pomocí více validovaných nástrojů
- Statistickou analýzu porovnávající nové a ustálené dotazníky
- Jazykově specifické ověření v jednotlivých participujících centrech
- Korelační analýzu mezi různými měřicími systémy
Tento rozsáhlý validační projekt řeší kritické mezery v hodnocení CRS vývojem pacienty orientovaných měřicích nástrojů, které lépe odrážejí reálný dopad chronické sinusitidy. Výsledky mohou významně zlepšit klinické rozhodování a hodnocení léčby tohoto rozšířeného chronického onemocnění, které postihuje miliony lidí po celém světě.
Výsledky studie budou analyzovány po dosažení cílového počtu 1 000 účastníků, přičemž konečné výsledky se očekávají do poloviny roku 2025. Tento výzkum představuje důležitý krok k standardizaci hodnocení CRS napříč evropskými zdravotnickými systémy při zachování zaměření na zkušenosti a příznaky hlášené pacienty.
Připravované klinické studie
-
NCT07927647Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2D) | Steatohepatitida spojená s metabolickou dysfunkcí (MASH) | Metabolické dysfunkční steatotické onemocnění jater (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Zatím nenabírámeKvalita života | Psychická pohoda | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Zatím nenabírámeSrdeční selhání | Přilnavost
-
NCT07930104Zatím nenabíráme
-
NCT07928687Nábor
-
NCT07928453NáborCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Demence | Oxidační stres | Diabetes u dospělých
-
NCT07928622Zatím nenabíráme
-
NCT07930169Nábor
-
NCT07927361Zatím nenabírámeKognitivní porucha | Stenóza vnitřní jugulární žíly | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Zatím nenabírámeZlomeniny holenní kosti | Zlomeniny, otevřené
-
NCT07930208Zatím nenabírámeZdraví dítěte | Těhotenství (nechtěné) | Zmocnění | Antikoncepční chování | Intimní partnerské násilí (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Zatím nenabírámeFibromyalgický syndrom