- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06970977
Validační studie dotazníku CRS pro pacienty s chronickou rinosinusitidou
Projekt validace dotazníku CRS si klade za cíl vyvinout a ověřit nové diagnostické nástroje pro hodnocení závažnosti stavu a kontroly onemocnění u pacientů s chronickou rinosinusitidou (CRS). Tato observační studie vyhodnotí dva nové dotazníky ve srovnání s ustálenými měřicími nástroji, jako jsou skóre SNOT-22 a VAS, ve velké kohortě 1 000 dospělých pacientů napříč Evropou.
Hlavní cíle tohoto výzkumu zahrnují:
- Vytvoření validovaných dotazníků speciálně navržených k zachycení vnímaného stavu onemocnění u pacientů s CRS
- Testování nových nástrojů v rutinních klinických podmínkách
- Porovnání výsledků s existujícími diagnostickými standardy (kritéria EPOS)
- Stanovení potenciálních nových zlatých standardů pro hodnocení CRS
Studie, kterou provádí Evropské fórum pro výzkum a vzdělávání v oblasti alergií a onemocnění dýchacích cest, se zaměřuje na dospělé pacienty s lékařsky potvrzenou CRS (s nosními polypy nebo bez nich), kteří nedávno nepodstoupili operaci dutin. Účastníci vyplní komplexní sadu dotazníků během jedné návštěvy, což eliminuje potřebu následných kontrol.
Metodologie výzkumu zahrnuje:
- Hodnocení výsledků hlášených pacienty pomocí více validovaných nástrojů
- Statistickou analýzu porovnávající nové a ustálené dotazníky
- Jazykově specifické ověření v jednotlivých participujících centrech
- Korelační analýzu mezi různými měřicími systémy
Tento rozsáhlý validační projekt řeší kritické mezery v hodnocení CRS vývojem pacienty orientovaných měřicích nástrojů, které lépe odrážejí reálný dopad chronické sinusitidy. Výsledky mohou významně zlepšit klinické rozhodování a hodnocení léčby tohoto rozšířeného chronického onemocnění, které postihuje miliony lidí po celém světě.
Výsledky studie budou analyzovány po dosažení cílového počtu 1 000 účastníků, přičemž konečné výsledky se očekávají do poloviny roku 2025. Tento výzkum představuje důležitý krok k standardizaci hodnocení CRS napříč evropskými zdravotnickými systémy při zachování zaměření na zkušenosti a příznaky hlášené pacienty.
Připravované klinické studie
-
NCT07826949Zatím nenabírámeGliom | Novotvar mozku | Opakující se gliomy vysokého stupně
-
NCT07826962Zatím nenabíráme
-
NCT07826975Zatím nenabíráme
-
NCT07826988Zatím nenabírámeSrpkovitá anémie | Vasookluzivní krize
-
NCT07827001NáborRakovina mozku | Rakovina CNS | Rakovina nervového systému | Metastatický nádor mozku
-
NCT07827027Zatím nenabíráme
-
NCT07827040NáborDospělí | Digitální asistence při nízkém vidění | Zrakové postižení
-
NCT07827053Zatím nenabírámeDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC)
-
NCT07827066Zatím nenabírámeOdvykání kouření | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Zatím nenabíráme