- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06970977
Valideringsstudie af CRS-spørgeskema til patienter med kronisk rhinosinusitis
CRS-spørgeskema-valideringsprojektet har til formål at udvikle og validere nye diagnostiske værktøjer til vurdering af kronisk rhinosinusitis (CRS)-patienters tilstandssværhedsgrad og sygdomskontrol. Denne observationsundersøgelse vil evaluere to nye spørgeskemaer i forhold til etablerede måleværktøjer som SNOT-22 og VAS-scorer i en stor kohorte på 1.000 voksne patienter i hele Europa.
Nøglemålene for denne forskning inkluderer:
- At udvikle validerede spørgeskemaer specifikt designet til at fange CRS-patienters opfattede sygdomsstatus
- At teste de nye værktøjer i rutinemæssige kliniske praksis
- At sammenligne resultater med eksisterende diagnostiske standarder (EPOS-kriterier)
- At etablere potentielle nye guldstandarder for CRS-vurdering
Udført af The European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases, fokuserer undersøgelsen på voksne patienter med lægebekræftet CRS (med eller uden næsepolypper), som ikke har gennemgået nylig bihuleoperation. Deltagerne vil udfylde et omfattende sæt af spørgeskemaer under et enkelt besøg, hvilket eliminerer behovet for opfølgningsaftaler.
Forskningsmetodologien omfatter:
- Patientrapporterede resultatmålinger gennem flere validerede værktøjer
- Statistisk analyse, der sammenligner nye og etablerede spørgeskemaer
- Sprogspecifik validering på tværs af deltagende centre
- Korrelationsanalyse mellem forskellige målesystemer
Dette storskala valideringsprojekt adresserer kritiske huller i CRS-vurderingen ved at udvikle patientcentrerede måleværktøjer, der bedre afspejler den virkelige virkning af kronisk bihulebetændelse. Resultaterne kan markant forbedre den kliniske beslutningstagning og behandlingsevaluering for denne udbredte kroniske tilstand, der påvirker millioner verden over.
Studieresultaterne vil blive analyseret efter at have nået målet om 1.000 deltagere, med endelige resultater forventet midt i 2025. Forskningen repræsenterer et vigtigt skridt mod at standardisere CRS-evaluering på tværs af europæiske sundhedssystemer, mens der fortsat fokuseres på patientrapporterede oplevelser og symptomer.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07826949Ikke rekrutterer endnuGliom | Neoplasma i hjernen | Tilbagevendende højgradige gliomer
-
NCT07826962Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826975Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826988Ikke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Vaso-okklusiv krise
-
NCT07827001RekrutteringHjernekræft | CNS kræft | Kræft i nervesystemet | Metastatisk Hjernekræft
-
NCT07827027Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07827040RekrutteringVoksne | Digital Assistance med lavt syn | Synshandicap
-
NCT07827053Ikke rekrutterer endnuPancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC)
-
NCT07827066Ikke rekrutterer endnuRygestop | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ikke rekrutterer endnu