- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06970977
Validatiestudie van de CRS-vragenlijst voor patiënten met chronische rhinosinusitis
Het CRS Vragenlijst Validatieproject heeft als doel nieuwe diagnostische hulpmiddelen te ontwikkelen en valideren voor het beoordelen van de ernst van de aandoening en de ziektecontrole bij patiënten met chronische rhinosinusitis (CRS). Deze observationele studie zal twee nieuwe vragenlijsten evalueren tegen gevestigde meetinstrumenten zoals SNOT-22 en VAS-scores in een grote groep van 1.000 volwassen patiënten in heel Europa.
Belangrijke doelstellingen van dit onderzoek zijn:
- Het ontwikkelen van gevalideerde vragenlijsten die specifiek zijn ontworpen om de ervaren ziektestatus van CRS-patiënten vast te leggen
- Het testen van de nieuwe hulpmiddelen in routinematige klinische praktijkomgevingen
- Het vergelijken van resultaten met bestaande diagnostische standaarden (EPOS-criteria)
- Het vaststellen van potentiële nieuwe gouden standaarden voor CRS-beoordeling
Uitgevoerd door Het Europees Forum voor Onderzoek en Onderwijs in Allergie en Luchtwegaandoeningen, richt de studie zich op volwassen patiënten met door een arts bevestigde CRS (met of zonder neuspoliepen) die recent geen sinuschirurgie hebben ondergaan. Deelnemers zullen tijdens één bezoek een uitgebreide set vragenlijsten invullen, waardoor vervolgafspraken niet nodig zijn.
De onderzoeksmethodologie omvat:
- Patiëntgerichte uitkomstmetingen met behulp van meerdere gevalideerde hulpmiddelen
- Statistische analyse die nieuwe en gevestigde vragenlijsten vergelijkt
- Taalspecifieke validatie in deelnemende centra
- Correlatieanalyse tussen verschillende meetsystemen
Dit grootschalige validatieproject vult belangrijke hiaten in de CRS-beoordeling aan door patiëntgerichte meetinstrumenten te ontwikkelen die de real-world impact van chronische sinusitis beter weerspiegelen. De resultaten kunnen de klinische besluitvorming en behandelingsevaluatie voor deze veelvoorkomende chronische aandoening, die wereldwijd miljoenen mensen treft, aanzienlijk verbeteren.
De studieresultaten worden geanalyseerd nadat het inschrijvingsdoel van 1.000 deelnemers is bereikt, met definitieve resultaten die medio 2025 worden verwacht. Het onderzoek vertegenwoordigt een belangrijke stap naar standaardisering van CRS-evaluatie in Europese gezondheidszorgsystemen, met behoud van focus op door patiënten gerapporteerde ervaringen en symptomen.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07927647Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2D) | Metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH) | Metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Nog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Geestelijk welzijn | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Nog niet aan het wervenHartfalen | Aanhankelijkheid
-
NCT07930104Nog niet aan het werven
-
NCT07928687Werving
-
NCT07928453WervingCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Dementie | Oxidatieve stress | Diabetes bij volwassenen
-
NCT07928622Nog niet aan het wervenInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Boezemfibrilleren Ablatie
-
NCT07930169Werving
-
NCT07927361Nog niet aan het wervenCognitieve beperking | Interne halsaderstenose | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Nog niet aan het wervenTibiale fracturen | Breuken, geopend
-
NCT07930208Nog niet aan het wervenGezondheid van kinderen | Zwangerschap (ongewenst) | Machtiging | Contraceptief gedrag | Intiem partnergeweld (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Nog niet aan het wervenFibromyalgie Syndroom