- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06970977
Badanie walidacyjne kwestionariusza CRS dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok
Projekt Walidacji Kwestionariusza CRS ma na celu opracowanie i walidację nowych narzędzi diagnostycznych do oceny ciężkości stanu i kontroli choroby u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych (CRS). To badanie obserwacyjne oceni dwa nowe kwestionariusze w porównaniu z uznanymi narzędziami pomiarowymi, takimi jak SNOT-22 i skale VAS, w dużej kohorcie 1000 dorosłych pacjentów w całej Europie.
Główne cele tego badania obejmują:
- Stworzenie zwalidowanych kwestionariuszy specjalnie zaprojektowanych do oceny postrzeganego stanu choroby przez pacjentów z CRS
- Testowanie nowych narzędzi w rutynowej praktyce klinicznej
- Porównanie wyników z istniejącymi standardami diagnostycznymi (kryteria EPOS)
- Ustanowienie potencjalnych nowych złotych standardów w ocenie CRS
Badanie, prowadzone przez Europejskie Forum ds. Badań i Edukacji w Dziedzinie Alergii i Chorób Dróg Oddechowych, skupia się na dorosłych pacjentach z potwierdzonym przez lekarza CRS (z lub bez polipów nosa), którzy nie przeszli niedawnej operacji zatok. Uczestnicy wypełnią kompleksowy zestaw kwestionariuszy podczas jednej wizyty, co eliminuje konieczność kolejnych wizyt kontrolnych.
Metodologia badania obejmuje:
- Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów za pomocą wielu zwalidowanych narzędzi
- Analizę statystyczną porównującą nowe i istniejące kwestionariusze
- Walidację językową we wszystkich uczestniczących ośrodkach
- Analizę korelacji między różnymi systemami pomiarowymi
Ten szeroko zakrojony projekt walidacyjny wypełnia ważne luki w ocenie CRS, opracowując narzędzia pomiarowe skupione na pacjencie, które lepiej odzwierciedlają rzeczywisty wpływ przewlekłego zapalenia zatok. Wyniki mogą znacząco poprawić podejmowanie decyzji klinicznych i ocenę leczenia tej powszechnej choroby przewlekłej, dotykającej miliony ludzi na całym świecie.
Wyniki badania zostaną przeanalizowane po osiągnięciu docelowej liczby 1000 uczestników, a ostateczne rezultaty są oczekiwane do połowy 2025 roku. Badanie stanowi ważny krok w kierunku standaryzacji oceny CRS w europejskich systemach opieki zdrowotnej, przy zachowaniu skupienia na doświadczeniach i objawach zgłaszanych przez pacjentów.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07927647Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2D) | Stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z zaburzeniami metabolicznymi (MASH) | Metaboliczne zaburzenia czynności związanej z chorobą wątroby (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Jeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Samopoczucie psychiczne | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Jeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Przyczepność
-
NCT07930104Jeszcze nie rekrutacjaInfekcyjne zapalenie wsierdzia (IE)
-
NCT07928687RekrutacyjnyĆwiczenia treningowe
-
NCT07928453RekrutacyjnyCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Demencja | Stres oksydacyjny | Cukrzyca u dorosłych
-
NCT07928622Jeszcze nie rekrutacjaInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Ablacja migotania przedsionków
-
NCT07930169Rekrutacyjny
-
NCT07927361Jeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Zwężenie żyły szyjnej wewnętrznej | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Jeszcze nie rekrutacjaZłamania kości piszczelowej | Złamania, otwarte
-
NCT07930208Jeszcze nie rekrutacjaZdrowie dziecka | Ciąża (niechciana) | Wzmocnienie | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Jeszcze nie rekrutacjaZespół fibromialgii