- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06970977
Badanie walidacyjne kwestionariusza CRS dla pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok
Projekt Walidacji Kwestionariusza CRS ma na celu opracowanie i walidację nowych narzędzi diagnostycznych do oceny ciężkości stanu i kontroli choroby u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych (CRS). To badanie obserwacyjne oceni dwa nowe kwestionariusze w porównaniu z uznanymi narzędziami pomiarowymi, takimi jak SNOT-22 i skale VAS, w dużej kohorcie 1000 dorosłych pacjentów w całej Europie.
Główne cele tego badania obejmują:
- Stworzenie zwalidowanych kwestionariuszy specjalnie zaprojektowanych do oceny postrzeganego stanu choroby przez pacjentów z CRS
- Testowanie nowych narzędzi w rutynowej praktyce klinicznej
- Porównanie wyników z istniejącymi standardami diagnostycznymi (kryteria EPOS)
- Ustanowienie potencjalnych nowych złotych standardów w ocenie CRS
Badanie, prowadzone przez Europejskie Forum ds. Badań i Edukacji w Dziedzinie Alergii i Chorób Dróg Oddechowych, skupia się na dorosłych pacjentach z potwierdzonym przez lekarza CRS (z lub bez polipów nosa), którzy nie przeszli niedawnej operacji zatok. Uczestnicy wypełnią kompleksowy zestaw kwestionariuszy podczas jednej wizyty, co eliminuje konieczność kolejnych wizyt kontrolnych.
Metodologia badania obejmuje:
- Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów za pomocą wielu zwalidowanych narzędzi
- Analizę statystyczną porównującą nowe i istniejące kwestionariusze
- Walidację językową we wszystkich uczestniczących ośrodkach
- Analizę korelacji między różnymi systemami pomiarowymi
Ten szeroko zakrojony projekt walidacyjny wypełnia ważne luki w ocenie CRS, opracowując narzędzia pomiarowe skupione na pacjencie, które lepiej odzwierciedlają rzeczywisty wpływ przewlekłego zapalenia zatok. Wyniki mogą znacząco poprawić podejmowanie decyzji klinicznych i ocenę leczenia tej powszechnej choroby przewlekłej, dotykającej miliony ludzi na całym świecie.
Wyniki badania zostaną przeanalizowane po osiągnięciu docelowej liczby 1000 uczestników, a ostateczne rezultaty są oczekiwane do połowy 2025 roku. Badanie stanowi ważny krok w kierunku standaryzacji oceny CRS w europejskich systemach opieki zdrowotnej, przy zachowaniu skupienia na doświadczeniach i objawach zgłaszanych przez pacjentów.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07826949Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Nowotwór mózgu | Nawracające glejaki wysokiego stopnia
-
NCT07826962Jeszcze nie rekrutacjaZaangażowanie pacjenta
-
NCT07826975Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07826988Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Kryzys naczyniowo-okluzyjny
-
NCT07827001RekrutacyjnyRak mózgu | Rak OUN | Rak Układu Nerwowego | Przerzuty raka mózgu
-
NCT07827027Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07827040RekrutacyjnyDorośli ludzie | Pomoc cyfrowa dla słabowidzących | Zaburzenia widzenia
-
NCT07827053Jeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)
-
NCT07827066Jeszcze nie rekrutacjaZaprzestanie palenia | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Jeszcze nie rekrutacja