- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06970977
Исследование валидации опросника CRS для пациентов с хроническим риносинуситом
Проект валидации опросника CRS направлен на разработку и валидацию новых диагностических инструментов для оценки степени тяжести и контроля заболевания у пациентов с хроническим риносинуситом (ХРС). Это обсервационное исследование будет оценивать два новых опросника в сравнении с устоявшимися инструментами измерения, такими как SNOT-22 и VAS, в большой когорте из 1000 взрослых пациентов по всей Европе.
Ключевые цели исследования включают:
- Создание валидированных опросников, специально разработанных для оценки воспринимаемого статуса заболевания у пациентов с ХРС
- Тестирование новых инструментов в условиях рутинной клинической практики
- Сравнение результатов с существующими диагностическими стандартами (критерии EPOS)
- Установление потенциальных новых золотых стандартов оценки ХРС
Исследование проводится Европейским форумом по исследованиям и образованию в области аллергии и заболеваний дыхательных путей и фокусируется на взрослых пациентах с подтвержденным врачом ХРС (с носовыми полипами или без), у которых не было недавних операций на пазухах. Участники заполнят комплекс наборов опросников во время одного визита, что исключает необходимость последующих посещений.
Методология исследования включает:
- Оценку исходов, сообщаемых пациентами, с помощью нескольких валидированных инструментов
- Статистический анализ, сравнивающий новые и устоявшиеся опросники
- Языковую валидацию в участвующих центрах
- Корреляционный анализ между различными системами измерения
Этот масштабный проект валидации устраняет критические пробелы в оценке ХРС, разрабатывая ориентированные на пациента инструменты измерения, которые лучше отражают реальное влияние хронического синусита. Результаты могут значительно улучшить принятие клинических решений и оценку лечения этого распространенного хронического заболевания, затрагивающего миллионы людей во всем мире.
Результаты исследования будут проанализированы после достижения целевого показателя набора в 1000 участников, окончательные результаты ожидаются к середине 2025 года. Исследование представляет собой важный шаг к стандартизации оценки ХРС в европейских системах здравоохранения с сохранением фокуса на опыте и симптомах, сообщаемых пациентами.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07927647Еще не набираютСахарный диабет 2 типа (СД2) | Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH) | Стеатотическая болезнь печени, связанную с метаболической дисфункцией (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Еще не набираютКачество жизни | Психологическое благополучие | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Еще не набираютСердечная недостаточность | Приверженность
-
NCT07930104Еще не набирают
-
NCT07928687РекрутингТренировка упражнений
-
NCT07928453РекрутингCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Слабоумие | Окислительный стресс | Диабет у взрослых
-
NCT07928622Еще не набираютInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Абляция мерцательной аритмии
-
NCT07930169Рекрутинг
-
NCT07927361Еще не набираютКогнитивные нарушения | Стеноз внутренней яремной вены | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Еще не набираютПереломы большеберцовой кости | Переломы, открытые
-
NCT07930208Еще не набираютЗдоровье ребенка | Беременность (нежелательная) | Расширение прав и возможностей | Противозачаточное поведение | Насилие со стороны интимного партнера (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Еще не набираютСиндром фибромиалгии