Исследование валидации опросника CRS для пациентов с хроническим риносинуситом

Проект валидации опросника CRS направлен на разработку и валидацию новых диагностических инструментов для оценки степени тяжести и контроля заболевания у пациентов с хроническим риносинуситом (ХРС). Это обсервационное исследование будет оценивать два новых опросника в сравнении с устоявшимися инструментами измерения, такими как SNOT-22 и VAS, в большой когорте из 1000 взрослых пациентов по всей Европе.

Ключевые цели исследования включают:

  • Создание валидированных опросников, специально разработанных для оценки воспринимаемого статуса заболевания у пациентов с ХРС
  • Тестирование новых инструментов в условиях рутинной клинической практики
  • Сравнение результатов с существующими диагностическими стандартами (критерии EPOS)
  • Установление потенциальных новых золотых стандартов оценки ХРС

Исследование проводится Европейским форумом по исследованиям и образованию в области аллергии и заболеваний дыхательных путей и фокусируется на взрослых пациентах с подтвержденным врачом ХРС (с носовыми полипами или без), у которых не было недавних операций на пазухах. Участники заполнят комплекс наборов опросников во время одного визита, что исключает необходимость последующих посещений.

Методология исследования включает:

  1. Оценку исходов, сообщаемых пациентами, с помощью нескольких валидированных инструментов
  2. Статистический анализ, сравнивающий новые и устоявшиеся опросники
  3. Языковую валидацию в участвующих центрах
  4. Корреляционный анализ между различными системами измерения

Этот масштабный проект валидации устраняет критические пробелы в оценке ХРС, разрабатывая ориентированные на пациента инструменты измерения, которые лучше отражают реальное влияние хронического синусита. Результаты могут значительно улучшить принятие клинических решений и оценку лечения этого распространенного хронического заболевания, затрагивающего миллионы людей во всем мире.

Результаты исследования будут проанализированы после достижения целевого показателя набора в 1000 участников, окончательные результаты ожидаются к середине 2025 года. Исследование представляет собой важный шаг к стандартизации оценки ХРС в европейских системах здравоохранения с сохранением фокуса на опыте и симптомах, сообщаемых пациентами.

Предстоящие клинические испытания

Подписаться