- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06970977
Kroonisten rinosinuusiittipotilaiden CRS-kyselylomakkeen validointitutkimus
CRS-kyselylomakkeen validointihanke tähtää uusien diagnostisten työkalujen kehittämiseen ja validointiin kroonisen rinosinuusiitin (CRS) potilaiden tilan vakavuuden ja sairauden hallinnan arvioimiseksi. Tämä observaatiotutkimus arvioi kahta uutta kyselylomaketta verrattuna vakiintuneisiin mittausvälineisiin, kuten SNOT-22 ja VAS-pisteisiin, laajassa 1 000 aikuisen potilaan kohortissa eri puolilla Eurooppaa.
Tutkimuksen keskeisiin tavoitteisiin kuuluvat:
- Validoiduksen kyselylomakkeiden luominen, jotka on suunniteltu erityisesti CRS-potilaiden kokeman sairaustilan kuvaamiseen
- Uusien työkalujen testaaminen rutiinikliinisessä käytännössä
- Tulosten vertailu olemassa oleviin diagnostisiin standardeihin (EPOS-kriteerit)
- Mahdollisten uusien kultastandardien luominen CRS:n arviointiin
Euroopan allergia- ja hengitystiepatologian tutkimus- ja koulutusfoorumin toteuttamassa tutkimuksessa keskitytään lääkärin vahvistamaan CRS:ään (nenäpolyypein tai ilman) sairastuneisiin aikuispotilaisiin, joilla ei ole ollut äskettäistä sivuonteloleikkausta. Osallistujat täyttävät kattavan kyselysarjan yhden tutkimuskäynnin aikana, mikä poistaa tarvan seurantakäynneille.
Tutkimusmetodologia sisältää:
- Potilasarvioinnit useilla validoituilla mittareilla
- Uusien ja vakiintuneiden kyselylomakkeiden tilastollinen vertailuanalyysi
- Kielikohtainen validointi osallistuvissa keskuksissa
- Eri mittausjärjestelmien välinen korrelaatioanalyysi
Tämä laajan mittakaavan validointihanke täyttää kriittisiä aukkoja CRS:n arvioinnissa kehittämällä potilaskeskeisiä mittausvälineitä, jotka heijastavat paremmin kroonisen sivuontelotulehduksen todellista vaikutusta. Tulokset voivat merkittävästi parantaa kliinistä päätöksentekoa ja hoidon arviointia tässä yleisessä kroonisessa sairaudessa, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti.
Tutkimustulokset analysoidaan 1 000 osallistujan rekrytointitavoitteen saavuttamisen jälkeen, ja lopulliset tulokset odotetaan kesällä 2025. Tutkimus edustaa tärkeää askelta CRS:n arvioinnin standardoimiseksi Euroopan terveydenhuoltojärjestelmissä pitäen samalla fokuksena potilaiden raportoimia kokemuksia ja oireita.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07210255RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus (PPD)
-
NCT07826949Ei vielä rekrytointiaGlioma | Aivojen kasvain | Toistuvat korkea-asteen glioomit
-
NCT07826962Ei vielä rekrytointiaPotilaan sitoutuminen
-
NCT07826975Ei vielä rekrytointia
-
NCT07826988Ei vielä rekrytointiaSirppisolutauti | Vaso-okklusiivinen kriisi
-
NCT07827001RekrytointiAivosyöpä | Keskushermostosyöpä | Hermoston syöpä | Aivometastaasi
-
NCT07827027Ei vielä rekrytointia
-
NCT07827040RekrytointiAikuiset | Low Vision Digital Assistance | Näkövammat
-
NCT07827053Ei vielä rekrytointiaHaiman tiehyen adenokarsinooma (PDAC)
-
NCT07827066Ei vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | AI -agentti | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ei vielä rekrytointia