- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06970977
Kroonisten rinosinuusiittipotilaiden CRS-kyselylomakkeen validointitutkimus
CRS-kyselylomakkeen validointihanke tähtää uusien diagnostisten työkalujen kehittämiseen ja validointiin kroonisen rinosinuusiitin (CRS) potilaiden tilan vakavuuden ja sairauden hallinnan arvioimiseksi. Tämä observaatiotutkimus arvioi kahta uutta kyselylomaketta verrattuna vakiintuneisiin mittausvälineisiin, kuten SNOT-22 ja VAS-pisteisiin, laajassa 1 000 aikuisen potilaan kohortissa eri puolilla Eurooppaa.
Tutkimuksen keskeisiin tavoitteisiin kuuluvat:
- Validoiduksen kyselylomakkeiden luominen, jotka on suunniteltu erityisesti CRS-potilaiden kokeman sairaustilan kuvaamiseen
- Uusien työkalujen testaaminen rutiinikliinisessä käytännössä
- Tulosten vertailu olemassa oleviin diagnostisiin standardeihin (EPOS-kriteerit)
- Mahdollisten uusien kultastandardien luominen CRS:n arviointiin
Euroopan allergia- ja hengitystiepatologian tutkimus- ja koulutusfoorumin toteuttamassa tutkimuksessa keskitytään lääkärin vahvistamaan CRS:ään (nenäpolyypein tai ilman) sairastuneisiin aikuispotilaisiin, joilla ei ole ollut äskettäistä sivuonteloleikkausta. Osallistujat täyttävät kattavan kyselysarjan yhden tutkimuskäynnin aikana, mikä poistaa tarvan seurantakäynneille.
Tutkimusmetodologia sisältää:
- Potilasarvioinnit useilla validoituilla mittareilla
- Uusien ja vakiintuneiden kyselylomakkeiden tilastollinen vertailuanalyysi
- Kielikohtainen validointi osallistuvissa keskuksissa
- Eri mittausjärjestelmien välinen korrelaatioanalyysi
Tämä laajan mittakaavan validointihanke täyttää kriittisiä aukkoja CRS:n arvioinnissa kehittämällä potilaskeskeisiä mittausvälineitä, jotka heijastavat paremmin kroonisen sivuontelotulehduksen todellista vaikutusta. Tulokset voivat merkittävästi parantaa kliinistä päätöksentekoa ja hoidon arviointia tässä yleisessä kroonisessa sairaudessa, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti.
Tutkimustulokset analysoidaan 1 000 osallistujan rekrytointitavoitteen saavuttamisen jälkeen, ja lopulliset tulokset odotetaan kesällä 2025. Tutkimus edustaa tärkeää askelta CRS:n arvioinnin standardoimiseksi Euroopan terveydenhuoltojärjestelmissä pitäen samalla fokuksena potilaiden raportoimia kokemuksia ja oireita.
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07927647Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2D) | Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatohepatiitti (MASH) | Metabolinen toimintahäiriöön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Ei vielä rekrytointiaElämänlaatu | Psykologinen hyvinvointi | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Sitoutuminen
-
NCT07930104Ei vielä rekrytointiaInfektiivinen endokardiitti (IE)
-
NCT07928687Rekrytointi
-
NCT07928453RekrytointiCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Dementia | Oksidatiivista stressiä | Diabetes aikuisilla
-
NCT07928622Ei vielä rekrytointia
-
NCT07930169Rekrytointi
-
NCT07927361Ei vielä rekrytointiaKognitiivinen rajoite | Sisäinen kaulalaskimostenoosi | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Ei vielä rekrytointiaSääriluun murtumat | Murtumat, avoimet
-
NCT07930208Ei vielä rekrytointiaLasten terveys | Raskaus (ei-toivottu) | Valtuutus | Ehkäisykäyttäytyminen | Parisuhdeväkivalta (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Ei vielä rekrytointiaFibromyalgia-oireyhtymä