- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06970977
Validierungsstudie des CRS-Fragebogens für Patienten mit chronischer Rhinosinusitis
Das CRS-Fragebogen-Validierungsprojekt zielt darauf ab, neue diagnostische Instrumente zur Bewertung des Schweregrads der Erkrankung und der Krankheitskontrolle bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis (CRS) zu entwickeln und zu validieren. Diese Beobachtungsstudie wird zwei neue Fragebögen im Vergleich zu etablierten Messinstrumenten wie SNOT-22 und VAS-Scores in einer großen Kohorte von 1.000 erwachsenen Patienten in Europa evaluieren.
Zu den Hauptzielen dieser Forschung gehören:
- Entwicklung validierter Fragebögen, die speziell darauf ausgelegt sind, die wahrgenommene Krankheitssituation von CRS-Patienten zu erfassen
- Testung der neuen Instrumente in routinemäßigen klinischen Praxissettings
- Vergleich der Ergebnisse mit bestehenden diagnostischen Standards (EPOS-Kriterien)
- Etablierung potenzieller neuer Goldstandards für die CRS-Bewertung
Durchgeführt vom European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases, konzentriert sich die Studie auf erwachsene Patienten mit ärztlich bestätigter CRS (mit oder ohne Nasenpolypen), die in letzter Zeit keine Nasennebenhöhlenoperation hatten. Die Teilnehmer werden während eines einzigen Besuchs einen umfassenden Satz von Fragebögen ausfüllen, wodurch Folgetermine entfallen.
Die Forschungsmethodik umfasst:
Dieses groß angelegte Validierungsprojekt adressiert kritische Lücken in der CRS-Bewertung, indem es patientenzentrierte Messinstrumente entwickelt, die die reale Auswirkung der chronischen Sinusitis besser widerspiegeln. Die Ergebnisse könnten die klinische Entscheidungsfindung und Behandlungsevaluierung für diese weitverbreitete chronische Erkrankung, die Millionen weltweit betrifft, erheblich verbessern.
Die Studienergebnisse werden nach Erreichen des Einschreibungsziels von 1.000 Teilnehmern analysiert, wobei die endgültigen Ergebnisse bis Mitte 2025 erwartet werden. Die Forschung stellt einen wichtigen Schritt zur Standardisierung der CRS-Bewertung in europäischen Gesundheitssystemen dar, wobei der Fokus auf patientenberichteten Erfahrungen und Symptomen erhalten bleibt.
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