- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06970977
Valideringsstudie av CRS-spørreskjema for pasienter med kronisk rhinosinusitt
CRS-spørreskjema-valideringsprosjektet har som mål å utvikle og validere nye diagnostiske verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden og sykdomskontrollen hos pasienter med kronisk rhinosinusitt (CRS). Denne observasjonsstudien vil evaluere to nye spørreskjemaer mot etablerte måleverktøy som SNOT-22 og VAS-skårer i en stor kohort på 1 000 voksne pasienter over hele Europa.
Hovedmålene med denne forskningen inkluderer:
- Å utvikle validerte spørreskjemaer spesielt designet for å fange opp CRS-pasienters oppfattede sykdomsstatus
- Å teste de nye verktøyene i rutinemessige kliniske praksis-miljøer
- Å sammenligne resultater med eksisterende diagnostiske standarder (EPOS-kriterier)
- Å etablere potensielle nye gullstandarder for CRS-vurdering
Studien, som utføres av The European Forum for Research and Education in Allergy and Airway Diseases, fokuserer på voksne pasienter med lege-diagnostisert CRS (med eller uten nesepolypper) som ikke har hatt nylig bihuleoperasjon. Deltakerne vil fullføre et omfattende sett med spørreskjemaer under ett enkelt besøk, uten behov for oppfølgingsavtaler.
Forskningsmetodikken innebærer:
- Pasientrapporterte resultatmålinger gjennom flere validerte verktøy
- Statistisk analyse som sammenligner nye og etablerte spørreskjemaer
- Språkspesifikk validering på tvers av deltakende sentre
- Korrelasjonsanalyse mellom ulike målesystemer
Dette storskala valideringsprosjektet adresserer kritiske hull i CRS-vurderingen ved å utvikle pasientsentrerte måleverktøy som bedre reflekterer den virkelige påvirkningen av kronisk bihulebetennelse. Resultatene kan betydelig forbedre klinisk beslutningstaking og behandlingsevaluering for denne utbredte kroniske tilstanden som rammer millioner over hele verden.
Studieresultater vil bli analysert etter å ha nådde målet på 1 000 deltakere, med endelige resultater ventet innen midten av 2025. Forskningen representerer et viktig skritt mot standardisering av CRS-evaluering i europeiske helsevesen, samtidig som den opprettholder fokus på pasientrapporterte erfaringer og symptomer.
Kommende kliniske studier
-
NCT07927647Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2D) | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatohepatitt (MASH) | Metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Har ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Psykologisk velvære | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07930104Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07928687Rekruttering
-
NCT07928453RekrutteringCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Demens | Oksidativt stress | Diabetes hos voksne
-
NCT07928622Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07930169Rekruttering
-
NCT07927361Har ikke rekruttert ennåKognitiv svikt | Intern halsvenestenose | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07930208Har ikke rekruttert ennåBarnehelse | Graviditet (uønsket) | Myndiggjøring | Prevensjonsadferd | Intim partnervold (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Har ikke rekruttert ennåFibromyalgi syndrom