Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study (CIGTS)

Nedávné studie zpochybnily konvenční moudrost léčby všech nově diagnostikovaných glaukomů s otevřeným úhlem (OAG) pomocí očních kapek; tyto studie spíše naznačují, že účinnější kontrolu glaukomového poškození lze dosáhnout okamžitou filtrační operací. Kromě toho zvýšená pozornost věnovaná vlivu terapie na kvalitu života související se zdravím přidala další úvahu při rozhodování o vhodné léčbě takových pacientů.

Probíhá randomizovaná kontrolovaná klinická studie Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study (CIGTS), která má určit, zda je u pacientů s nově diagnostikovaným OAG nejlepší léčba konvenčním přístupem topických farmakologických látek nebo okamžitou filtrační operací. Vhodní pacienti byli randomizováni tak, aby podstoupili buď postupný léčebný režim medikace nebo filtrační operaci ke kontrole jejich OAG. Požadavky na velikost vzorku ukázaly, že pro každý léčebný přístup bylo zapotřebí 300 pacientů; do CIGTS bylo nakonec přijato celkem 607 pacientů.

Pacienti randomizovaní do léčebného ramene dostávají stupňovitý režim topických léků, počínaje jedinou látkou (typicky betablokátor), s dalšími léky přidanými po zdokumentovaném nedostatku kontroly nitroočního tlaku nebo prokázané progresivní ztrátě zorného pole. Pokud léky nekontrolují OAG pacienta, řada léčebných kroků začíná argon laserovou trabekuloplastikou a končí trabekulektomií.

V rameni s chirurgickou léčbou pacienti podstoupili okamžitou trabekulektomii a s doloženým selháním přistoupili k argon laserové trabekulektomii, kterou ukončili medikací. Do dvou léčebných ramen jsou randomizováni spíše pacienti než oči; pokud jsou obě oči způsobilé k léčbě, léčebný postup pro obě oči je stejný a byl stanoven v randomizaci.

Po randomizaci bylo zúčastněným komunitním oftalmologům přidruženým ke studii umožněno řídit lékařskou a chirurgickou péči o pacienty ve studii. Všichni pacienti jsou však sledováni v klinických centrech pro standardní kontrolní vyšetření 3 a 6 měsíců po léčbě a poté každých 6 měsíců; navíc pacienti randomizovaní do chirurgického ramene budou minimálně pooperačně sledováni 1 den, 1 týden a 1 měsíc. Při návštěvách klinického centra zahrnuje vyšetření oka (očí) hodnocení zrakové ostrosti, zorného pole a nitroočního tlaku. Výsledky těchto testů určují, zda je třeba léčbu změnit. Kromě toho jsou pacienti před léčbou a v pravidelných intervalech po léčbě telefonicky dotazováni, aby se posoudila kvalita jejich života související se zdravím. Používá se dotazník, který obsahuje Profil dopadu nemoci, Dotazník vizuálních aktivit a další součásti.