Yhteistyöllinen alkuglaukooman hoitotutkimus (CIGTS)

Viimeaikaiset tutkimukset ovat kyseenalaistaneet tavanomaisen viisauden hoitaa kaikkia äskettäin diagnosoituja avoimen kulman glaukoomaa (OAG) silmätipoilla; pikemminkin nämä tutkimukset viittaavat siihen, että glaukoomavaurioiden tehokkaampi hallinta voidaan saavuttaa välittömällä suodatusleikkauksella. Lisäksi lisääntynyt huomio terapian vaikutuksiin terveyteen liittyvään elämänlaatuun on lisännyt toisen näkökohdan päätettäessä tällaisten potilaiden asianmukaisesta hoidosta.

Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study (CIGTS), satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, suoritetaan parhaillaan sen selvittämiseksi, hoidetaanko äskettäin diagnosoituja OAG-potilaita parhaiten perinteisellä paikallisilla farmakologisilla lääkkeillä vai välittömällä suodatusleikkauksella. Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin saamaan joko porrastettua lääkityshoitoa tai suodatusleikkausta OAG:n hallitsemiseksi. Otoskokovaatimukset osoittivat, että kutakin hoitotapaa varten tarvittiin 300 potilasta; yhteensä 607 potilasta rekrytoitiin lopulta CIGTS:iin.

Lääkityshoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat porrastettua paikallislääkkeitä, jotka alkavat yhdestä lääkkeestä (tyypillisesti beetasalpaaja), ja lisälääkkeitä lisätään, jos silmänsisäisen paineen hallinnan dokumentoitu puute tai näyttöä progressiivisesta näkökentän menetyksestä. Jos lääkkeet eivät pysty hallitsemaan potilaan OAG:tä, sarja hoitovaiheita alkaa argonlasertrabekuloplastialla ja päättyy trabekulektomiaan.

Kirurgisessa hoitoryhmässä potilaille tehtiin välitön trabekulektomia ja dokumentoidun epäonnistumisen jälkeen he jatkavat argonlasertrabekulektomiaan, jonka jälkeen päätettiin lääkkeillä. Silmien sijaan potilaat satunnaistetaan kahteen hoitohaaraan; jos molemmat silmät ovat hoitokelpoisia, molempien silmien hoitokulku on sama ja se määritettiin satunnaistuksessa.

Satunnaistamisen jälkeen tutkimukseen osallistuneet yhteisön silmälääkärit ovat saaneet hoitaa tutkimuspotilaiden lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa. Kaikki potilaat kuitenkin nähdään kliinisissä keskuksissa standardoituja seurantatutkimuksia varten 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden välein sen jälkeen; lisäksi potilaat, jotka on satunnaistettu leikkaushaaraan, saavat vähintään leikkauksen jälkeisen seurannan 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi. Kliinisen keskuksen käynneillä silmän (silmien) tutkimukseen kuuluu näöntarkkuuden, näkökentän ja silmänpaineen arviointi. Näiden testien tulokset määräävät, onko hoitoa muutettava. Lisäksi potilaita haastatellaan puhelimitse ennen hoitoa ja säännöllisin väliajoin hoidon jälkeen arvioidakseen heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan. Käytössä on kyselylomake, joka sisältää sairauden vaikutusprofiilin, visuaalisten aktiviteettien kyselylomakkeen ja muita osia.