Étude collaborative sur le traitement initial du glaucome (CIGTS)

Des études récentes ont remis en question la sagesse conventionnelle de traiter tous les glaucomes à angle ouvert (GAO) nouvellement diagnostiqués avec des gouttes oculaires ; au contraire, ces études suggèrent qu'un contrôle plus efficace des dommages glaucomateux peut être obtenu par une chirurgie de filtration immédiate. En outre, l'attention accrue portée à l'impact de la thérapie sur la qualité de vie liée à la santé a ajouté une autre considération pour décider du traitement approprié de ces patients.

L'étude collaborative sur le traitement du glaucome initial (CIGTS), un essai clinique randomisé et contrôlé, est en cours pour déterminer si les patients atteints d'un GAO nouvellement diagnostiqué sont mieux pris en charge par l'approche conventionnelle des agents pharmacologiques topiques ou par une chirurgie de filtration immédiate. Les patients éligibles ont été randomisés pour recevoir soit un régime de traitement médicamenteux par étapes, soit une chirurgie de filtration pour contrôler leur GAO. Les exigences en matière de taille d'échantillon indiquaient que 300 patients étaient nécessaires pour chaque approche de traitement ; un total de 607 patients ont finalement été recrutés pour le CIGTS.

Les patients randomisés dans le bras de traitement médicamenteux reçoivent un régime échelonné de médicaments topiques, en commençant par un seul agent (généralement un bêta-bloquant), avec des médicaments supplémentaires ajoutés en cas d'absence documentée de contrôle de la pression intraoculaire ou de preuve de perte progressive du champ visuel. Si les médicaments ne parviennent pas à contrôler le GAO du patient, une série d'étapes de traitement commence par une trabéculoplastie au laser argon et se termine par une trabéculectomie.

Dans le bras de traitement chirurgical, les patients ont subi une trabéculectomie immédiate et, en cas d'échec documenté, ont procédé à une trabéculectomie au laser argon, puis ont conclu avec des médicaments. Les patients, plutôt que les yeux, sont randomisés dans les deux bras de traitement ; si les deux yeux sont éligibles au traitement, le schéma de traitement pour les deux yeux est le même et a été déterminé lors de la randomisation.

Suite à la randomisation, les ophtalmologistes communautaires participants affiliés à l'étude ont été autorisés à gérer les soins médicaux et chirurgicaux des patients de l'étude. Cependant, tous les patients sont vus dans les centres cliniques pour des examens de suivi standardisés à 3 et 6 mois après le traitement et tous les 6 mois par la suite ; de plus, les patients randomisés dans le bras chirurgical recevront, au minimum, un suivi post-chirurgical à 1 jour, 1 semaine et 1 mois. Lors des visites au centre clinique, l'examen des yeux comprend l'évaluation de l'acuité visuelle, du champ visuel et de la pression intraoculaire. Les résultats de ces tests déterminent si le traitement doit être modifié. De plus, avant et à intervalles réguliers après le traitement, les patients sont interrogés par téléphone pour évaluer leur qualité de vie liée à la santé. Un questionnaire qui comprend le profil d'impact de la maladie, le questionnaire sur les activités visuelles et d'autres éléments est utilisé.