Wspólne badanie wstępnego leczenia jaskry (CIGTS)

Ostatnie badania zakwestionowały konwencjonalną mądrość leczenia wszystkich nowo zdiagnozowanych jaskry z otwartym kątem przesączania (OAG) za pomocą kropli do oczu; badania te sugerują raczej, że skuteczniejszą kontrolę uszkodzeń spowodowanych jaskrą można uzyskać przez natychmiastową operację filtracji. Ponadto zwiększona uwaga poświęcona wpływowi terapii na jakość życia związaną ze zdrowiem dodała kolejną kwestię do rozważenia przy podejmowaniu decyzji o odpowiednim leczeniu takich pacjentów.

Wspólne badanie wstępnego leczenia jaskry (CIGTS), randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, jest prowadzone w celu ustalenia, czy pacjenci z nowo zdiagnozowaną OAG są najlepiej leczeni przez konwencjonalne podejście miejscowych środków farmakologicznych czy przez natychmiastową operację filtracji. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do stopniowego leczenia farmakologicznego lub operacji filtracji w celu kontrolowania ich OAG. Wymagania dotyczące wielkości próby wskazywały, że do każdego podejścia terapeutycznego potrzebnych było 300 pacjentów; ostatecznie do CIGTS zrekrutowano łącznie 607 pacjentów.

Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia leczenia farmakologicznego otrzymują stopniowy schemat leczenia miejscowego, zaczynając od pojedynczego środka (zwykle beta-adrenolityka), z dodatkowymi lekami dodawanymi w przypadku udokumentowanego braku kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego lub dowodów na postępującą utratę pola widzenia. Jeśli leki nie kontrolują OAG pacjenta, seria etapów leczenia zaczyna się od trabekuloplastyki laserem argonowym i kończy się trabekulektomią.

W grupie leczenia chirurgicznego chorzy byli poddawani natychmiastowej trabekulektomii iw przypadku udokumentowanego niepowodzenia przystępują do trabekulektomii laserem argonowym, a następnie kończą leczeniem farmakologicznym. Pacjenci, a nie oczy, są losowo przydzielani do dwóch ramion leczenia; jeśli oba oczy kwalifikują się do leczenia, przebieg leczenia dla obu oczu jest taki sam i został określony w randomizacji.

Po randomizacji uczestniczący w badaniu okuliści ze społeczności mogli zarządzać opieką medyczną i chirurgiczną nad pacjentami uczestniczącymi w badaniu. Jednak wszyscy pacjenci zgłaszają się do Ośrodków Klinicznych w celu wykonania standardowych badań kontrolnych po 3 i 6 miesiącach od leczenia, a następnie co 6 miesięcy; ponadto pacjenci przydzieleni losowo do ramienia chirurgicznego otrzymają co najmniej kontrolę pooperacyjną po 1 dniu, 1 tygodniu i 1 miesiącu. Podczas wizyt w Centrum Klinicznym badanie oka (oczu) obejmuje ocenę ostrości wzroku, pola widzenia oraz ciśnienia wewnątrzgałkowego. Wyniki tych badań decydują o tym, czy należy zmienić leczenie. Ponadto przed leczeniem iw regularnych odstępach czasu po leczeniu pacjenci są przesłuchiwani telefonicznie w celu oceny ich jakości życia związanej ze zdrowiem. Stosowany jest kwestionariusz, który zawiera Profil Wpływu Choroby, Kwestionariusz Czynności Wizualnych i inne elementy.