Observační studie vrozené esotropie (CEOS)

Vrozená esotropie je nejčastější formou dětského strabismu. Navzdory běžnému výskytu jsou k dispozici omezené informace o jeho časném klinickém průběhu. Taková data jsou potřebná k určení nejranějšího věku, ve kterém lze bezpečně provést operaci bez obav, že esotropie pravděpodobně spontánně odezní. Ačkoli termín vrozená esotropie znamená, že esotropie je přítomna při narození, v mnoha případech se esotropie skutečně rozvine někdy během prvních několika měsíců života. Je dobře známo, že vrozená esotropie přetrvávající do 6 měsíců věku zřídka, pokud vůbec, spontánně odezní, a proto vyžaduje chirurgickou korekci. Není však jasné, jak často se vrozená esotropie vyskytuje a jak se poté vyřeší (v dřívějším věku, takže operace není nutná), než je nutná operace.

Současná klinická praxe spočívá v odložení operace pro kongenitální esotropii do 6. až 12. měsíce věku. Za předpokladu, že lze identifikovat charakteristiky vrozené esotropie ve věku 2 až 4 měsíců, aby bylo možné předpovědět, které případy budou vyžadovat chirurgický zákrok, pak bude oprávněná studie, která určí, zda provedení dřívější operace zlepšuje rozvoj binokulárního vidění. Potenciální přínos velmi časného chirurgického zákroku je podpořen neurofyziologickým výzkumem, který ukázal, že (1) vrozené esotropy se mohou narodit s vrozenou schopností vyvinout binokulární vidění, (2) existuje kritické období pro rozvoj normální binokulární funkce v rámci prvních několik měsíců života, které závisí na zarovnání zrakových os obou očí, a (3) samotná oční nesouosost, bez ohledu na její mechanismus, bez koexistujícího deficitu primární kortikální fúze, může způsobit abnormální vývoj binokulárního vidění. Klinické zprávy prokázaly, že chirurgická korekce esotropie mezi 6. a 12. měsícem věku poskytuje zlepšený rozvoj stereoostrosti ve srovnání s pozdější operací. Existují však omezené údaje o výsledcích u kojenců, kteří podstoupili chirurgickou korekci před dosažením věku 6 měsíců.

Protokol studie je shodný s běžnou klinickou praxí. Po informovaném souhlasu se provádějí dvě následné návštěvy: jedna 2 až 4 týdny po prvním vyšetření a druhá, když je dítě ve věku 28 až 32 týdnů. Vyšetření budou shodná s běžnou rutinou dětského oftalmologa a nejsou prováděny žádné další postupy speciálně pro studii. Řešení refrakční vady a amblyopie je ponecháno na uvážení oftalmologa. Pro studii byla navržena velikost vzorku 150.