Badanie obserwacyjne wrodzonej ezotropii (CEOS)

Wrodzona esotropia jest najczęstszą postacią zeza dziecięcego. Pomimo powszechnego występowania, dostępne są ograniczone informacje na temat wczesnego przebiegu klinicznego. Takie dane są potrzebne do określenia najwcześniejszego wieku, w którym można bezpiecznie przeprowadzić operację bez obawy, że esotropia prawdopodobnie ustąpi samoistnie. Chociaż termin wrodzona esotropia sugeruje, że esotropia jest obecna przy urodzeniu, w wielu przypadkach esotropia faktycznie rozwija się w ciągu pierwszych kilku miesięcy życia. Powszechnie wiadomo, że wrodzona ezotropia utrzymująca się do 6. miesiąca życia rzadko, jeśli w ogóle, ustępuje samoistnie i dlatego wymaga korekty chirurgicznej. Jednak nie jest jasne, jak często występuje wrodzona esotropia, a następnie ustępuje (w młodszym wieku, tak że operacja nie jest konieczna), zanim operacja będzie konieczna.

Obecna praktyka kliniczna polega na odraczaniu operacji wrodzonego ezotropii do 6 do 12 miesiąca życia. Zakładając, że można zidentyfikować cechy wrodzonej esotropii w wieku od 2 do 4 miesięcy, aby przewidzieć, które przypadki będą wymagały operacji, wówczas uzasadnione będzie badanie w celu ustalenia, czy wykonanie wcześniejszej operacji poprawia rozwój widzenia obuocznego. Potencjalne korzyści z bardzo wczesnej operacji są poparte badaniami neurofizjologicznymi, które wykazały, że (1) wrodzone ezotropy mogą urodzić się z wrodzoną zdolnością do rozwoju widzenia obuocznego, (2) istnieje okres krytyczny dla rozwoju prawidłowej funkcji obuocznej w obrębie pierwszych kilku miesięcy życia, która jest zależna od wyrównania osi widzenia obu oczu, oraz (3) sama niewspółosiowość gałek ocznych, niezależnie od jej mechanizmu, bez współistniejącego pierwotnego deficytu fuzji korowej, może odpowiadać za nieprawidłowy rozwój widzenia obuocznego. Raporty kliniczne wykazały, że chirurgiczna korekcja esotropii między 6 a 12 miesiącem życia zapewnia lepszy rozwój ostrości stereoskopowej w porównaniu z późniejszą operacją. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące wyników u niemowląt, które miały korekcję chirurgiczną przed ukończeniem 6. miesiąca życia.

Protokół badania jest identyczny ze zwykłą praktyką kliniczną. Po uzyskaniu świadomej zgody przeprowadzane są dwie wizyty kontrolne: jedna po 2-4 tygodniach od pierwszego badania i druga, gdy dziecko jest między 28 a 32 tygodniem życia. Badania będą identyczne jak zwykłe badania okulisty dziecięcego i nie będą wykonywane żadne dodatkowe procedury specjalnie na potrzeby badania. Zarządzanie wadą refrakcji i niedowidzeniem pozostawia się uznaniu okulisty. Do badania przewidziano próbę o wielkości 150 osób.