Наблюдательное исследование врожденной эзотропии (CEOS)

Врожденная эзотропия является наиболее распространенной формой детского косоглазия. Несмотря на его распространенность, имеется ограниченная информация о его раннем клиническом течении. Такие данные необходимы для определения самого раннего возраста, в котором можно безопасно проводить операцию, не опасаясь спонтанного разрешения эзотропии. Хотя термин «врожденная эзотропия» подразумевает, что эзотропия присутствует при рождении, во многих случаях эзотропия фактически развивается где-то в течение первых нескольких месяцев жизни. Хорошо известно, что врожденная эзотропия, сохраняющаяся до 6-месячного возраста, редко, если вообще разрешается, спонтанно и поэтому требует хирургической коррекции. Однако неясно, как часто врожденная эзотропия возникает, а затем разрешается (в более раннем возрасте, когда хирургическое вмешательство не требуется) до того, как потребуется хирургическое вмешательство.

Текущая клиническая практика заключается в том, чтобы отложить операцию по поводу врожденной эзотропии до возраста от 6 до 12 месяцев. Предполагая, что характеристики врожденной эзотропии в возрасте от 2 до 4 месяцев могут быть идентифицированы, чтобы предсказать, в каких случаях потребуется хирургическое вмешательство, тогда будет оправдано исследование, чтобы определить, способствует ли более раннее хирургическое вмешательство развитию бинокулярного зрения. Потенциальная польза очень раннего хирургического вмешательства подтверждается нейрофизиологическими исследованиями, которые показали, что (1) врожденные эзотропы могут рождаться с врожденной способностью развивать бинокулярное зрение, (2) существует критический период для развития нормальной бинокулярной функции внутри первые несколько месяцев жизни, которые зависят от выравнивания зрительных осей двух глаз, и (3) только смещение глаз, независимо от его механизма, без сосуществующего первичного дефицита слияния коры, могут объяснить аномальное развитие бинокулярного зрения. Клинические отчеты продемонстрировали, что хирургическая коррекция эзотропии в возрасте от 6 до 12 месяцев обеспечивает более высокое развитие остроты зрения по сравнению с более поздними операциями. Однако имеются ограниченные данные об исходах у младенцев, перенесших хирургическую коррекцию в возрасте до 6 месяцев.

Протокол исследования идентичен обычной клинической практике. После информированного согласия проводятся два контрольных визита: один через 2–4 недели после первого осмотра, а другой — в возрасте от 28 до 32 недель. Обследования будут идентичны обычному распорядку детского офтальмолога, и никаких дополнительных процедур специально для исследования не проводится. Лечение аномалий рефракции и амблиопии остается на усмотрение офтальмолога. Для исследования был запланирован размер выборки 150 человек.