Kombinovaná chemoterapie plus transplantace periferních kmenových buněk v léčbě pacientů s nově diagnostikovaným lymfomem centrálního nervového systému

CÍLE: I. Posoudit účinnost a toxicitu související s léčbou vysokodávkované chemoterapie obsahující karmustin, etoposid, cytarabin a melfalan s následnou autologní transplantací kmenových buněk periferní krve u pacientů s primárním lymfomem centrálního nervového systému. II. Zjistěte bezpečnost tohoto režimu u těchto pacientů. III. Stanovte u těchto pacientů účinnost tohoto režimu z hlediska 2letého přežití bez onemocnění. IV. Posuďte neurologický výsledek pomocí sériových neurologických vyšetření u pacientů léčených tímto režimem.

PŘEHLED: Indukční terapie: Pacienti dostávají methotrexát (MTX) IV po dobu 2 hodin jednou v 1., 3., 5. a 7. týdnu. Pacienti, kteří reagují na léčbu, dostávají pátou dávku MTX v 9. týdnu a následně cytarabin (ARA-C) IV. během 3 hodin počínaje 3 dny po dokončení infuze MTX a pokračující denně po dobu 2 dnů. Filgrastim (G-CSF) se podává denně počínaje 2 dny po dokončení infuze ARA-C a pokračuje až do odběru kmenových buněk periferní krve (PBSC). Pacienti dostávají druhý cyklus ARA-C IV začínající 1 měsíc po dokončení prvního cyklu ARA-C a pokračující denně po dobu 2 dnů. G-CSF se pak podává denně po dobu přibližně 2 týdnů. Vysokodávková chemoterapie/transplantace: Pacienti se stabilním nebo odpovídajícím onemocněním po indukční terapii dostávají vysoké dávky karmustinu IV po dobu 1-2 hodin v den -7, etoposid IV po dobu 1 hodiny každých 12 hodin a ARA-C IV každých 12 hodin ve dnech -6 až -3 a melfalan IV v den -2. PBSC jsou znovu infundovány v den 0. Pacienti dostávají G-CSF počínaje dnem 1 a pokračují, dokud se krevní obraz neupraví. Pacienti jsou sledováni měsíčně po dobu 3 měsíců, každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců, každé 4 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 3 let získáno celkem 15–30 pacientů.