Genová terapie při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, který nelze chirurgicky odstranit

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený neresekovatelný nemalobuněčný karcinom plic s růstovým vzorem umožňujícím přístup k většině nádorových buněk dýchacími cestami (např. bronchioloalveolární nebo papilární adenokarcinom)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-1

Délka života:

• Minimálně 12 týdnů

Hematopoetický:

• Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm^3
• Protrombinový čas a parciální tromboplastinový čas v normě

Jaterní:

• Bilirubin méně než 1,5 mg/dl

Renální:

• Kreatinin méně než 1,5 mg/dl

Kardiovaskulární:

• Žádné srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association

Plicní:

• Nasycení vzduchu v místnosti kyslíkem více než 90 %
• FEV1 větší než 1,0 l pCO2 menší než 50

Jiný:

• HIV negativní
• Žádné aktivní systémové virové, bakteriální nebo plísňové infekce vyžadující léčbu
• Žádné souběžné onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo nitrožilní medikaci
• Ne těhotná nebo kojící
• U všech fertilních pacientek je vyžadována účinná antikoncepce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Žádná předchozí adenovirová genová terapie
• Nejméně 2 týdny po jakékoli systémové biologické léčbě včetně předchozích modifikátorů biologické odpovědi a zotavení

Chemoterapie:

• Nejméně 2 týdny od jakékoli předchozí systémové chemoterapie a zotavení

Endokrinní terapie:

• Zotaveno z jakékoli předchozí endokrinní terapie

Radioterapie:

• Zotaveno z jakékoli předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Nejméně 2 týdny od jakéhokoli chirurgického zákroku vyžadujícího anestezii
• Nejméně 4 týdny od předchozí chirurgické resekce plicních tkání

Jiný:

• Žádná jiná souběžná terapie