Genterapi vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer som inte kan avlägsnas kirurgiskt

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer som inte kan inopereras med ett tillväxtmönster som tillåter åtkomst till majoriteten av tumörcellerna via luftvägarna (t.ex. bronkioloalveolärt eller papillärt adenokarcinom)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 18 och över

Prestationsstatus:

• ECOG 0-1

Förväntad livslängd:

• Minst 12 veckor

Hematopoetisk:

• Trombocytantal större än 100 000/mm^3
• Protrombintid och partiell tromboplastintid normal

Lever:

• Bilirubin mindre än 1,5 mg/dL

Njur:

• Kreatinin mindre än 1,5 mg/dL

Kardiovaskulär:

• Ingen New York Heart Association klass III eller IV hjärtsjukdom

Lung:

• Rumsluftens syremättnad större än 90 %
• FEV1 större än 1,0 L pCO2 mindre än 50

Övrig:

• HIV-negativ
• Inga aktiva systemiska virus-, bakterie- eller svampinfektioner som kräver behandling
• Ingen samtidig sjukdom som kräver sjukhusvistelse eller intravenös medicinering
• Inte gravid eller ammande
• Effektivt preventivmedel krävs av alla fertila patienter

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ingen tidigare adenovirus genterapi
• Minst 2 veckor sedan någon systemisk biologisk behandling inklusive tidigare biologiska responsmodifierare och återhämtad

Kemoterapi:

• Minst 2 veckor sedan tidigare systemisk kemoterapi och återhämtat sig

Endokrin terapi:

• Återställd från någon tidigare endokrin behandling

Strålbehandling:

• Återställd från tidigare strålbehandling

Kirurgi:

• Minst 2 veckor sedan något kirurgiskt ingrepp som kräver anestesi
• Minst 4 veckor sedan tidigare kirurgisk resektion av lungvävnad

Övrig:

• Ingen annan samtidig behandling