- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004458
Longitudinální a biologická studie dětské dezintegrační poruchy
CÍLE:
I. Porovnejte vývojový průběh (osvojení jazyka, diagnostická stabilita, prediktory výsledku a omezené zájmy a chování) dětské dezintegrační poruchy s autismem a neautistickým vývojovým opožděním.
II. Sbírejte data o molekulární genetice probandů a rodinných příslušníků.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU:
Pacienti jsou hodnoceni pomocí následujících dotazníků ve věku 2-3 let a znovu ve věku 5-9 let: The Autism Diagnostic Interview (ADI); Plán diagnostických pozorování autismu (ADOS); Hodnocení kognitivních funkcí; Expresivní a receptivní jazyk; Adaptivní fungování; Míry zátěže a funkční hodnocení; Kontrolní seznam pro aberantní chování; Connorsova klasifikační stupnice – verze pro rodiče a učitele; a kontrolní seznam autistického chování
Provádí se MRI a EEG a od pacientů a rodinných příslušníků se odebírají vzorky krve pro molekulárně genetické studie.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Psychologicky diagnostikovaná (DSM-IV) jako dětská dezintegrační porucha
- Žádný známý genetický nebo lékařský syndrom (Downův syndrom nebo dětská mozková obrna)
- Musí mluvit anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fred Volkmar, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Volkmar FR, Klin A, Marans WD, et al.: Childhood disintegrative disorder. In: Cohen DJ, Volkmar FR.: Handbook of autism and pervasive developmental disorders. 2nd ed., New York, NY: John Wiley, 1997, pp 47-59.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199/13682
- YALE-5P01HD0300830
- YALE-HIC-5895
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .