- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004458
Podłużne i biologiczne badanie dziecięcego zaburzenia dezintegracyjnego
CELE:
I. Porównaj przebieg rozwojowy (nabywanie języka, stabilność diagnostyczna, predyktory wyniku oraz ograniczone zainteresowania i zachowania) dziecięcego zaburzenia dezintegracyjnego z autyzmem i nieautystycznymi opóźnieniami rozwojowymi.
II. Zbierz dane dotyczące genetyki molekularnej probanda i członków rodziny.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU:
Pacjenci są oceniani za pomocą następujących kwestionariuszy w wieku 2-3 lat i ponownie w wieku 5-9 lat: Wywiad diagnostyczny autyzmu (ADI); Harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS); Ocena funkcjonowania poznawczego; Ekspresyjny i receptywny język; Funkcjonowanie adaptacyjne; Miary obciążenia i ocena funkcjonalna; Lista kontrolna nieprawidłowych zachowań; Skala ocen Connorsa – wersja dla rodziców i nauczycieli; i lista kontrolna zachowań autystycznych
Wykonuje się MRI i EEG, a od pacjentów i członków rodziny pobiera się próbki krwi do badań genetyki molekularnej.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Psychologicznie zdiagnozowane (DSM-IV) jako dziecięce zaburzenie dezintegracyjne
- Brak znanego zespołu genetycznego lub medycznego (zespół Downa lub porażenie mózgowe)
- Musi mówić po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fred Volkmar, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Volkmar FR, Klin A, Marans WD, et al.: Childhood disintegrative disorder. In: Cohen DJ, Volkmar FR.: Handbook of autism and pervasive developmental disorders. 2nd ed., New York, NY: John Wiley, 1997, pp 47-59.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/13682
- YALE-5P01HD0300830
- YALE-HIC-5895
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .