- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005004
Mozkové zpracování významů jazyka
Výzkumy v diskurzních procesech
Tato výzkumná studie bude studovat zpracování diskurzu – tedy to, jak mozek zpracovává význam jazyka. Bude například zkoumat, jak jsou slova a věty interpretovány v případech, kdy je možný více než jeden význam. Studie bude obsahovat dvě části:
- Zkoumání role prefrontálního kortexu mozku ve zpracování diskurzu porovná výkonnost testů pacientů s poškozením prefrontálního kortexu se zdravými normálními dobrovolníky stejného věku.
- Zkoumání role stárnutí ve zpracování diskurzu bude porovnávat výsledky testů mladých zdravých subjektů (18 až 40 let) se staršími zdravými subjekty (41 až 80 let).
Všichni uchazeči o studium – normální dobrovolníci i pacienti s poškozením mozku – musí být starší 18 let, mluvit anglicky jako rodným jazykem, mít středoškolský diplom nebo ekvivalent (GED), číst minimálně ve čtvrté třídě a mít pravdu – podal.
Kandidáti studie, kteří mají onemocnění centrálního nervového systému, dysfunkci nebo trauma, budou mít rutinní anamnézu a neurologické vyšetření. Budou také podrobeni neuropsychologickému vyšetření, pokud tak již neučinili. Pacienti s neurologickým poškozením, kteří neprodělali vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) během šesti měsíců nebo jednoho roku, budou požádáni, aby podstoupili tento postup.
Účastníci studie budou skládat ústní nebo písemné testy; posaďte se před obrazovku počítače a stiskněte klávesy počítače v reakci na to, co jsou zobrazeny; odpovídat na otázky zkoušejícího, které mohou být nahrány na pásku; a vyplňovat dotazníky. Mezi úkoly budou přestávky na odpočinek. Studie budou rozloženy do tří až čtyř dnů, přičemž sezení budou trvat od 30 minut do tří hodin.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento protokol je navržen tak, aby lépe porozuměl základním zahrnutým kognitivním mechanismům a rolím prefrontálního kortexu a normálního stárnutí v různých aspektech zpracování diskurzu. Pro fázi 1 vyšetřování budou provedena dvě vyšetření: Studie 1 bude porovnávat výkonnost pacientů s prefrontálním kortikálním poškozením se zdravými kontrolami odpovídajícího věku; Studie 2 porovná výkon mladých zdravých subjektů se staršími zdravými subjekty v různých aspektech zpracování on-line diskurzu. Primárně se naše výzkumy zaměří na kognitivní mechanismus potlačení, který umožňuje výběr vhodných významů, když jsou informace nejednoznačné. Sekundární důraz bude kladen na kognitivní procesy, které se podílejí na pochopení explicitních a implicitních informací v příbězích a docenění jejich tematických aspektů. Kromě toho nás zajímá, jak jednotlivci chápou vizuální (obrazové) versus propoziční (textové) reprezentace pojmů vztahového jazyka (např. více/méně, přední/zadní). Z pohledu kognitivní neurovědy je naším zájmem zkoumat role jak prefrontálního kortexu (tj. prefrontálních laterálních a orbitomediálních oblastí obou hemisfér), tak normálního procesu stárnutí v těchto aspektech zpracování diskursu. Předpokládáme, že: (1) pacienti s lézí frontálního laloku budou mít potíže s potlačením mentální aktivace nevhodných významů nejednoznačného textu v různých bodech během probíhajícího zpracování; (2) stárnutí snižuje účinnost potlačování kontextově nevhodných významů nejednoznačného textu; (3) poškození prefrontální kůry bude mít škodlivé účinky na zpracování implikovaných informací v příbězích a zhodnocení jejich tematických aspektů a (4) poškození prefrontální kůry naruší spíše vizuální než propoziční reprezentace pojmů vztahového jazyka. Fáze 2 šetření je navržena tak, aby rozšířila studium o další aspekty zpracování textu a rozšířila se na studium a analýzu produkce diskurzu. Naším konkrétním záměrem je (1) prozkoumat zpracování a použití kontextu při setkání s fenomény zahradní cesty v textu; (2) porozumět povaze zhroucení produkce diskurzu během vyprávění/vyprávění příběhu pomocí sekvenčních obrazových podnětů, které zkoumají časovou posloupnost událostí, soudržné vazby, vztahy příčina/následek, anaforické reference, závěry a podstatu; (3) porozumět tomu, jakou roli hraje prefrontální kortex ve své schopnosti formulovat koherentní reprezentaci v úkolech vyvozování narativního textu.
Naše zjištění budou cenná tím, že přispějí ke znalostem o nervové reprezentaci kognitivních mechanismů, které jsou základem různých aspektů diskurzních procesů; pokrok v klinických měřeních, která mohou přesně určit poruchy těchto procesů, jak k nim dochází v reálném čase, a pochopení účinků normálního stárnutí na diskurzní procesy.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předměty budou ve věku od 18 do 80 let, mluví plynně anglicky, převážně pravák a gramotní pro stimulační věty, které jsou napsány minimálně na úrovni čtení ve 4. třídě. Kromě toho budou mít všechny předměty minimálně středoškolské vzdělání nebo vzdělání GED, dostatečnou sluchovou ostrost (s nápovědou nebo bez ní) a sluchové porozumění pro dodržování pokynů k úkolu, přiměřenou zrakovou ostrost (s nápovědou nebo bez ní) ke čtení alespoň 14 bodů. tisknout na obrazovce počítače a přiměřenou obratnost mačkat klávesy klávesnice v reakci na podněty.
Zdraví jedinci nebudou mít v anamnéze mentální, kognitivní nebo jiné neurologické deficity, přiměřenou sluchovou a zrakovou ostrost (upravenou nebo nekorigovanou), aby mohli dodržovat pokyny k úkolu a přečíst alespoň 14 bodů. tisknout na obrazovce počítače a přiměřenou obratnost stisknout klávesy na klávesnici, aby reagovaly na podněty. Stejně jako u BD subjektů budou zdraví jedinci praváci, rodilí mluvčí angličtiny a gramotní pro stimulační věty. Mini-Mental State Examination (Folstein et al., 1975) bude prováděno jako kognitivní screening pro zdravé subjekty s použitím hraničního skóre 27 (z celkového počtu 30) pro zařazení do protokolu.
U subjektů s prefrontální BD budou do studie zahrnuti pouze dospělí pacienti s fokálním poškozením omezeným na prefrontální laterální nebo orbitomediální oblasti jedné nebo obou hemisfér. Kortikální poškození bude stanoveno na základě neurologických a neuropsychologických vyšetření a potvrzeno MRI nebo CT studiemi. Všichni pacienti s mrtvicí a penetrujícím poraněním hlavy budou testováni nejméně 3 měsíce po nástupu neurologického poškození, aby byl zajištěn stabilní zdravotní stav. Všichni pacienti s resekovaným mozkovým nádorem budou mít dokončenou radiační terapii a režim steroidní medikace. Termíny a průběh radioterapie budou zdokumentovány.
Je třeba zdůraznit, že subjekty BD, které mají být zařazeny do tohoto protokolu, budou mít selektivní deficity (na základě nálezů neuropsychologických testů a screeningu k určení kandidatury) a budou schopny porozumět účelu našich studií, pokynům pro naše úkoly, a požadavky na odezvu. Pacienti, kteří nerozumí účelu našich studií nebo pokynům či požadavkům na reakce na úkoly, nesplňují vstupní kritéria. Na protokol budou přijaty pouze ty subjekty, které projdou screeningem.
Kritéria vyloučení:
Zdraví jedinci nebudou mít v anamnéze mentální, kognitivní nebo jiné neurologické deficity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Faust ME, Gernsbacher MA. Cerebral mechanisms for suppression of inappropriate information during sentence comprehension. Brain Lang. 1996 May;53(2):234-59. doi: 10.1006/brln.1996.0046. Erratum In: Brain Lang 1997 Jan;56(1):159.
- Mani K, Johnson-Laird PN. The mental representation of spatial descriptions. Mem Cognit. 1982 Mar;10(2):181-7. doi: 10.3758/bf03209220. No abstract available.
- Rehak A, Kaplan JA, Weylman ST, Kelly B, Brownell HH, Gardner H. Story processing in right-hemisphere brain-damaged patients. Brain Lang. 1992 Apr;42(3):320-36. doi: 10.1016/0093-934x(92)90104-m.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000096
- 00-CC-0096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .