- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005004
Elaborazione cerebrale dei significati linguistici
Indagini nei processi discorsivi
Questa sperimentazione di ricerca studierà l'elaborazione del discorso, ovvero come il cervello elabora il significato del linguaggio. Esaminerà, ad esempio, come le parole e le frasi vengono interpretate nei casi in cui è possibile più di un significato. Lo studio comprenderà due parti:
- Un'indagine sul ruolo della corteccia prefrontale del cervello nell'elaborazione del discorso metterà a confronto le prestazioni del test di pazienti con danni alla corteccia prefrontale con quelle di volontari sani della stessa età.
- Un'indagine sul ruolo dell'invecchiamento nell'elaborazione del discorso confronterà le prestazioni del test di soggetti sani giovani (dai 18 ai 40 anni) con soggetti sani più anziani (dai 41 agli 80 anni).
Tutti i candidati allo studio, sia volontari normali che pazienti con danni cerebrali, devono avere almeno 18 anni, parlare inglese come lingua madre, avere un diploma di scuola superiore o equivalente (GED), leggere a un livello minimo di quarta elementare e avere ragione- consegnato.
I candidati allo studio che hanno una malattia, una disfunzione o un trauma del sistema nervoso centrale avranno una storia di routine e un esame neurologico. Saranno inoltre sottoposti a test neuropsicologici se non lo hanno già fatto. Ai pazienti con danno neurologico che non hanno avuto una risonanza magnetica (MRI) entro sei mesi o un anno verrà chiesto di sottoporsi a questa procedura.
I partecipanti allo studio sosterranno prove verbali o scritte; sedersi davanti allo schermo di un computer e premere i tasti del computer in risposta a ciò che viene mostrato; rispondere alle domande di un esaminatore, che possono essere registrate su nastro; e compilare i questionari. Ci saranno pause di riposo tra le attività. Gli studi saranno distribuiti su tre o quattro giorni, con sessioni della durata da 30 minuti a tre ore.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo protocollo è progettato per acquisire una migliore comprensione dei meccanismi cognitivi sottostanti coinvolti e dei ruoli della corteccia prefrontale e del normale invecchiamento, su vari aspetti dell'elaborazione del discorso. Per la fase 1 delle indagini, saranno condotte due indagini: lo studio 1 confronterà le prestazioni dei pazienti con danno corticale prefrontale con controlli sani di pari età; Lo studio 2 confronterà le prestazioni di soggetti sani giovani con soggetti sani più anziani in vari aspetti dell'elaborazione del discorso online. L'obiettivo principale delle nostre indagini sarà sul meccanismo cognitivo della soppressione, che consente la selezione di significati appropriati quando l'informazione è ambigua. Un focus secondario sarà sui processi cognitivi coinvolti nella comprensione delle informazioni esplicite e implicite nelle storie e nell'apprezzare i loro aspetti tematici. Inoltre, siamo interessati a capire come gli individui comprendono le rappresentazioni visive (pittoriche) rispetto a quelle proposizionali (testuali) dei concetti del linguaggio relazionale (ad esempio, più/meno, fronte/retro). Dal punto di vista delle neuroscienze cognitive, i nostri interessi sono nell'indagare i ruoli sia della corteccia prefrontale (cioè le aree prefrontali laterali e orbitomediali di entrambi gli emisferi) sia del normale processo di invecchiamento in questi aspetti dell'elaborazione del discorso. Prevediamo che: (1) i pazienti con lesioni del lobo frontale avranno difficoltà a sopprimere l'attivazione mentale di significati inappropriati di testo ambiguo in vari punti durante l'elaborazione in corso; (2) l'invecchiamento riduce l'efficienza della soppressione di significati contestualmente inappropriati di testo ambiguo; (3) il danno alla corteccia prefrontale avrà effetti deleteri sull'elaborazione delle informazioni implicite nelle storie e sull'apprezzamento dei loro aspetti tematici, e (4) il danno alla corteccia prefrontale comprometterà le rappresentazioni visive piuttosto che proposizionali dei concetti del linguaggio relazionale. La fase 2 delle indagini è progettata per estendere lo studio ad altri aspetti dell'elaborazione del testo, nonché per espandersi allo studio e all'analisi della produzione del discorso. I nostri intenti specifici sono di (1) indagare l'elaborazione e l'uso del contesto quando si incontrano fenomeni di percorso del giardino nel testo; (2) comprendere la natura delle interruzioni nella produzione del discorso durante il racconto/ri-racconto della storia utilizzando stimoli pittorici sequenziali che sondano la sequenza temporale degli eventi, i legami coesivi, le relazioni causa/effetto, il riferimento anaforico, l'inferenza e l'essenza; (3) capire quale ruolo gioca la corteccia prefrontale nella sua capacità di formulare una rappresentazione coerente nei compiti di inferenza del testo narrativo.
I nostri risultati saranno utili per contribuire alla conoscenza della rappresentazione neurale dei meccanismi cognitivi alla base di vari aspetti dei processi discorsivi; avanzare misurazioni cliniche che possono individuare guasti in questi processi mentre si verificano in tempo reale e comprendere gli effetti del normale invecchiamento sui processi del discorso.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i soggetti avranno un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni, parleranno fluentemente inglese, destrimani premorbosi e alfabetizzati per frasi di stimolo che sono scritte almeno a un livello di lettura di 4a elementare. Inoltre, tutti i soggetti avranno un'istruzione minima di scuola superiore o GED, sufficiente acuità uditiva (con o senza aiuto) e comprensione uditiva per seguire le istruzioni del compito, un'acuità visiva adeguata (con o senza aiuto) per leggere almeno 14 pt. stampare sullo schermo di un computer e un'adeguata destrezza per premere i tasti della tastiera in risposta agli stimoli.
I soggetti sani non avranno una storia di deficit mentali, cognitivi o altri deficit neurologici, udito adeguato e acuità visiva (corretta o non corretta) per seguire le istruzioni del compito e leggere almeno 14 pt. stampa sullo schermo di un computer e destrezza adeguata per premere i tasti della tastiera agli stimoli di risposta. Come per i soggetti BD, i soggetti sani saranno destrorsi, madrelingua inglese e alfabetizzati per frasi di stimolo. Il Mini-Mental State Examination (Folstein et al., 1975) verrà somministrato come screening cognitivo per soggetti sani, utilizzando un punteggio limite di 27 (su un totale di 30) per l'inclusione nel protocollo.
Per i soggetti BD prefrontali, saranno inclusi nello studio solo pazienti adulti con danno focale limitato alle aree prefrontali laterali o orbitomediali di uno o entrambi gli emisferi. Il danno corticale sarà determinato sulla base di esami neurologici e neuropsicologici e confermato da studi di risonanza magnetica o TC. Tutti i pazienti con ictus e trauma cranico penetrante saranno testati almeno 3 mesi dopo l'insorgenza del danno neurologico per garantire una condizione medica stabile. Tutti i pazienti con tumore cerebrale resecato avranno completato la radioterapia e il regime di farmaci steroidei. Le date e il corso della radioterapia saranno documentati.
Va sottolineato che i soggetti BD da includere in questo protocollo avranno deficit selettivi (sulla base dei risultati dei test neuropsicologici e dello screening per determinare la candidatura) e saranno in grado di comprendere lo scopo dei nostri studi, le istruzioni per i nostri compiti, e le richieste di risposta. I pazienti che non sono in grado di comprendere lo scopo dei nostri studi o le istruzioni o le richieste di risposta dei compiti non soddisferebbero i criteri di ammissione. Solo i soggetti che superano lo screening saranno accettati sul protocollo.
Criteri di esclusione:
I soggetti sani non avranno una storia di deficit mentali, cognitivi o altri deficit neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Faust ME, Gernsbacher MA. Cerebral mechanisms for suppression of inappropriate information during sentence comprehension. Brain Lang. 1996 May;53(2):234-59. doi: 10.1006/brln.1996.0046. Erratum In: Brain Lang 1997 Jan;56(1):159.
- Mani K, Johnson-Laird PN. The mental representation of spatial descriptions. Mem Cognit. 1982 Mar;10(2):181-7. doi: 10.3758/bf03209220. No abstract available.
- Rehak A, Kaplan JA, Weylman ST, Kelly B, Brownell HH, Gardner H. Story processing in right-hemisphere brain-damaged patients. Brain Lang. 1992 Apr;42(3):320-36. doi: 10.1016/0093-934x(92)90104-m.
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Risonanza magnetica
- Funzione della corteccia prefrontale
- Processo cognitivo
- Ambiguità inferenziali
- Processi linguistici
- Ambiguità lessicali
- Meccanismo di soppressione
- Processi discorsivi
- Analisi della produzione del discorso
- Effetti dell'invecchiamento
- Fenomeni del percorso del giardino
- Integrazione del testo
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000096
- 00-CC-0096
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