- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005004
Mózgowe przetwarzanie znaczeń językowych
Badania procesów dyskursywnych
Ta próba badawcza dotyczy przetwarzania dyskursu, czyli tego, jak mózg przetwarza znaczenie języka. Zbada na przykład, jak interpretowane są słowa i zdania w przypadkach, w których możliwe jest więcej niż jedno znaczenie. Badanie będzie obejmowało dwie części:
- Badanie roli kory przedczołowej mózgu w przetwarzaniu dyskursu pozwoli porównać wyniki testów pacjentów z uszkodzeniem kory przedczołowej z wynikami zdrowych ochotników w odpowiednim wieku.
- Badanie roli starzenia się w przetwarzaniu dyskursu pozwoli porównać wyniki testów młodych zdrowych osób (w wieku od 18 do 40 lat) ze starszymi zdrowymi osobami (w wieku od 41 do 80 lat).
Wszyscy kandydaci do badania – zarówno zwykli ochotnicy, jak i pacjenci z uszkodzeniem mózgu – muszą mieć co najmniej 18 lat, mówić po angielsku jako języku ojczystym, mieć dyplom ukończenia szkoły średniej lub równoważny (GED), czytać na poziomie co najmniej czwartej klasy i mieć rację- wręczony.
Kandydaci na studia, którzy mają chorobę, dysfunkcję lub uraz ośrodkowego układu nerwowego, zostaną poddani rutynowej historii i badaniu neurologicznemu. Zostaną również poddani testom neuropsychologicznym, jeśli jeszcze tego nie zrobili. Pacjenci z uszkodzeniami neurologicznymi, którzy nie mieli wykonanego rezonansu magnetycznego (MRI) w ciągu sześciu miesięcy lub roku, zostaną poproszeni o poddanie się tej procedurze.
Uczestnicy badania wezmą udział w testach ustnych lub pisemnych; siedzieć przed ekranem komputera i naciskać klawisze komputera w odpowiedzi na to, co się im wyświetla; odpowiadać na pytania egzaminatora, które mogą być nagrywane na taśmę; i wypełnić ankiety. Pomiędzy zadaniami będą przerwy na odpoczynek. Badania będą rozłożone na trzy do czterech dni, a sesje będą trwały od 30 minut do trzech godzin.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Protokół ten ma na celu lepsze zrozumienie leżących u podstaw mechanizmów poznawczych oraz roli kory przedczołowej i normalnego starzenia się w różnych aspektach przetwarzania dyskursu. W fazie 1 badań zostaną przeprowadzone dwa badania: w badaniu 1 porównane zostaną wyniki pacjentów z uszkodzeniem kory przedczołowej ze zdrowymi osobami kontrolnymi w odpowiednim wieku; Badanie 2 porówna wyniki młodych zdrowych osób ze starszymi zdrowymi osobami w różnych aspektach przetwarzania dyskursu on-line. Głównym przedmiotem naszych badań będzie poznawczy mechanizm tłumienia, który umożliwia wybór odpowiednich znaczeń, gdy informacja jest niejednoznaczna. Wtórny nacisk zostanie położony na procesy poznawcze związane ze zrozumieniem jawnych i ukrytych informacji w opowieściach oraz docenienie ich aspektów tematycznych. Ponadto jesteśmy zainteresowani poznaniem, w jaki sposób poszczególne osoby rozumieją wizualne (obrazowe) kontra zdaniowe (tekstowe) reprezentacje pojęć języka relacyjnego (np. więcej/mniej, przód/tył). Z perspektywy neuronauki poznawczej nasze zainteresowania dotyczą badania roli zarówno kory przedczołowej (tj. bocznych przedczołowych i oczodołowo-przyśrodkowych obszarów obu półkul), jak i normalnego procesu starzenia w tych aspektach przetwarzania dyskursu. Przewidujemy, że: (1) pacjenci z uszkodzeniami płata czołowego będą mieli trudności z tłumieniem mentalnej aktywacji niewłaściwych znaczeń niejednoznacznego tekstu w różnych punktach podczas trwającego przetwarzania; (2) starzenie się zmniejsza skuteczność tłumienia nieodpowiednich kontekstowo znaczeń niejednoznacznego tekstu; (3) uszkodzenie kory przedczołowej będzie miało szkodliwy wpływ na przetwarzanie informacji dorozumianych w opowieściach i docenianie ich aspektów tematycznych, oraz (4) uszkodzenie kory przedczołowej osłabi raczej wizualne niż zdaniowe reprezentacje relacyjnych pojęć językowych. Faza 2 badań ma na celu rozszerzenie badań na inne aspekty przetwarzania tekstu, a także rozszerzenie na badanie i analizę tworzenia dyskursu. Naszymi konkretnymi intencjami są (1) zbadanie przetwarzania i wykorzystania kontekstu w przypadku napotkania zjawiska ścieżki ogrodowej w tekście; (2) zrozumieć naturę załamań w produkcji dyskursu podczas opowiadania / opowiadania historii za pomocą sekwencyjnych bodźców obrazkowych, które badają czasową sekwencję zdarzeń, spójne powiązania, związki przyczynowo-skutkowe, odniesienia anaforyczne, wnioskowanie i istotę; (3) zrozumieć, jaką rolę odgrywa kora przedczołowa w jej zdolności do formułowania spójnej reprezentacji w zadaniach wnioskowania o tekście narracyjnym.
Nasze odkrycia będą miały znaczenie dla poszerzenia wiedzy na temat neuronowej reprezentacji mechanizmów poznawczych leżących u podstaw różnych aspektów procesów dyskursu; zaawansowane pomiary kliniczne, które mogą wskazać załamania tych procesów w czasie rzeczywistym, oraz zrozumienie wpływu normalnego starzenia się na procesy dyskursu.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy badani będą w wieku od 18 do 80 lat, biegle władają językiem angielskim, są przedchorobowo praworęczni i potrafią czytać i czytać w zdaniach stymulacyjnych napisanych na poziomie co najmniej 4 klasy czytania. Ponadto wszyscy badani będą mieli wykształcenie co najmniej średnie lub GED, wystarczającą ostrość słuchu (z pomocą lub bez pomocy) i rozumienie ze słuchu, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi zadań, odpowiednią ostrość wzroku (z pomocą lub bez pomocy), aby przeczytać co najmniej 14 pkt. wydrukować na ekranie komputera oraz odpowiednią zręczność do naciskania klawiszy klawiatury w odpowiedzi na bodźce.
Osoby zdrowe nie będą miały historii deficytów umysłowych, poznawczych ani innych deficytów neurologicznych, odpowiedniej ostrości słuchu i wzroku (skorygowanej lub nieskorygowanej), aby postępować zgodnie z instrukcjami zadania i czytać co najmniej 14 pkt. wydruku na ekranie komputera oraz odpowiednią zręcznością wciskania klawiszy klawiatury w odpowiedzi na bodźce. Podobnie jak w przypadku osób z ChAD, osoby zdrowe będą praworęczne, będą mówiły po angielsku i będą potrafiły czytać i pisać w zdaniach bodźcowych. Mini-Mental State Examination (Folstein i wsp., 1975) zostanie przeprowadzony jako badanie przesiewowe funkcji poznawczych dla zdrowych osób, przy użyciu wyniku odcięcia 27 (z całkowitej liczby 30) w celu włączenia do protokołu.
W przypadku pacjentów z ChAD przedczołową do badania zostaną włączeni tylko dorośli pacjenci z ogniskowymi uszkodzeniami ograniczonymi do bocznych obszarów przedczołowych lub oczodołowo-przyśrodkowych jednej lub obu półkul. Uszkodzenia kory zostaną określone na podstawie badań neurologicznych i neuropsychologicznych oraz potwierdzone badaniami MRI lub CT. Wszyscy pacjenci z udarem i penetrującym urazem głowy zostaną przebadani co najmniej 3 miesiące po wystąpieniu uszkodzenia neurologicznego, aby zapewnić stabilny stan zdrowia. Wszyscy pacjenci z usuniętym guzem mózgu będą mieli ukończoną radioterapię i schemat leczenia sterydami. Terminy i przebieg radioterapii będą udokumentowane.
Należy podkreślić, że osoby z ChAD, które mają być objęte tym protokołem, będą miały selektywne deficyty (na podstawie wyników testów neuropsychologicznych i badań przesiewowych w celu ustalenia kandydatury) i będą w stanie zrozumieć cel naszych badań, instrukcje do naszych zadań, i żądania odpowiedzi. Pacjenci, którzy nie mogą zrozumieć celu naszych badań lub instrukcji lub wymagań dotyczących odpowiedzi na zadania, nie spełnią kryteriów wejścia. Tylko osoby, które pomyślnie przejdą selekcję, zostaną przyjęte do protokołu.
Kryteria wyłączenia:
Zdrowe osoby nie będą miały historii deficytów umysłowych, poznawczych lub innych neurologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Faust ME, Gernsbacher MA. Cerebral mechanisms for suppression of inappropriate information during sentence comprehension. Brain Lang. 1996 May;53(2):234-59. doi: 10.1006/brln.1996.0046. Erratum In: Brain Lang 1997 Jan;56(1):159.
- Mani K, Johnson-Laird PN. The mental representation of spatial descriptions. Mem Cognit. 1982 Mar;10(2):181-7. doi: 10.3758/bf03209220. No abstract available.
- Rehak A, Kaplan JA, Weylman ST, Kelly B, Brownell HH, Gardner H. Story processing in right-hemisphere brain-damaged patients. Brain Lang. 1992 Apr;42(3):320-36. doi: 10.1016/0093-934x(92)90104-m.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000096
- 00-CC-0096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .