- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005004
Hjernebehandling av språkbetydninger
Undersøkelser i diskursprosesser
Denne forskningsstudien vil studere diskursbehandling – det vil si hvordan hjernen behandler betydningen av språk. Den vil for eksempel undersøke hvordan ord og setninger tolkes i tilfeller hvor mer enn én betydning er mulig. Studien vil omfatte to deler:
- En undersøkelse av rollen til hjernens prefrontale cortex i diskursbehandling vil sammenligne testytelsen til pasienter med prefrontal cortexskade med resultatene til friske, normale frivillige med alder.
- En undersøkelse av rollen til aldring i diskursbehandling vil sammenligne testytelse for unge friske forsøkspersoner (18 til 40 år) med eldre friske forsøkspersoner (41 til 80 år).
Alle studiekandidater – både vanlige frivillige og pasienter med hjerneskade – må være minst 18 år gamle, snakke engelsk som morsmål, ha en videregående eller tilsvarende grad (GED), lese på minimum fjerde klassetrinn og ha rett- overlevert.
Studiekandidater som har sentralnervesystemsykdom, dysfunksjon eller traumer vil ha rutinemessig anamnese og nevrologisk undersøkelse. De vil også gjennomgå nevropsykologisk testing hvis de ikke allerede har gjort det. Pasienter med nevrologisk skade som ikke har hatt en magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning innen seks måneder eller ett år, vil bli bedt om å gjennomgå denne prosedyren.
Studiedeltakere vil ta muntlige eller skriftlige prøver; sitte foran en dataskjerm og trykke på datatastene som svar på det de vises; svare på spørsmål fra en sensor, som kan tas opp på bånd; og fyll ut spørreskjemaer. Det vil være hvilepauser mellom oppgavene. Studiene vil bli fordelt over tre til fire dager, med økter som varer fra 30 minutter til tre timer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen er designet for å tilegne seg en bedre forståelse av de underliggende kognitive mekanismene som er involvert, og rollene til den prefrontale cortex og normal aldring, på ulike aspekter av diskursbehandling. For fase 1 av undersøkelsene vil to undersøkelser bli utført: Studie 1 vil sammenligne ytelsen til pasienter med prefrontal kortikal skade med alderstilpassede friske kontroller; Studie 2 vil sammenligne ytelsen til unge friske forsøkspersoner med eldre friske forsøkspersoner i ulike aspekter av online diskursbehandling. Hovedfokuset for våre undersøkelser vil være på den kognitive mekanismen for undertrykkelse, som tillater valg av passende betydninger når informasjon er tvetydig. Et sekundært fokus vil være på de kognitive prosessene som er involvert i å forstå eksplisitt og implisitt informasjon i historier og verdsette deres tematiske aspekter. I tillegg er vi interessert i å lære hvordan individer forstår visuelle (bilde) versus proposisjonelle (tekstuelle) representasjoner av relasjonelle språkbegreper (f.eks. mer/mindre, foran/bak). Fra et kognitivt nevrovitenskapsperspektiv er våre interesser i å undersøke rollene til både den prefrontale cortex (dvs. prefrontale laterale og orbitomediale områder på begge halvkulene) og den normale aldringsprosessen i disse aspektene av diskursbehandling. Vi spår at: (1) pasienter med frontallappens lesjoner vil ha problemer med å undertrykke mental aktivering av upassende betydninger av tvetydig tekst på ulike punkter under pågående prosessering; (2) aldring reduserer effektiviteten av å undertrykke kontekstuelt upassende betydninger av tvetydig tekst; (3) prefrontal cortex-skade vil ha skadelige effekter på å behandle implisitt informasjon i historier og verdsette deres tematiske aspekter, og (4) prefrontal cortex-skade vil svekke visuelle snarere enn proposisjonelle representasjoner av relasjonelle språkbegreper. Fase 2 av undersøkelsene er designet for å utvide studiet til andre aspekter ved tekstbehandling, samt utvide til studiet og analysen av diskursproduksjon. Våre spesifikke hensikter er å (1) undersøke bearbeiding og bruk av kontekst når vi møter hagestifenomener i tekst; (2) forstå arten av sammenbrudd i diskursproduksjon under historiefortelle/gjenfortelle ved bruk av sekvensielle billedstimuli som søker etter tidsmessig sekvensering av hendelser, sammenhengende bånd, årsak/virkningsforhold, anaforiske referanser, slutninger og hovedinnhold; (3) forstå hvilken rolle den prefrontale cortex spiller i sin evne til å formulere en sammenhengende representasjon i narrative tekstslutningsoppgaver.
Våre funn vil være av verdi for å bidra til kunnskap om den nevrale representasjonen av de kognitive mekanismene som ligger til grunn for ulike aspekter ved diskursprosesser; fremme kliniske målinger som kan identifisere sammenbrudd i disse prosessene når de oppstår i sanntid, og forstå effekten av normal aldring på diskursprosesser.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fagene vil være i alderen 18-80 år, flytende engelsktalende, premorbidt høyrehendte, og lese og skrive stimulussetninger som er skrevet på minimum 4. klasses lesenivå. I tillegg vil alle fag ha minimum videregående eller GED-utdanning, tilstrekkelig hørselsskarphet (med eller uten hjelp) og auditiv forståelse for å følge oppgaveinstruksjonene, tilstrekkelig synsstyrke (med eller uten hjelp) til å lese minst 14 pkt. skrive ut på en dataskjerm, og tilstrekkelig behendighet til å trykke på tastaturtastene som svar på stimuli.
Friske personer vil ikke ha noen historie med mentale, kognitive eller andre nevrologiske mangler, tilstrekkelig hørsel og synsstyrke (korrigert eller ukorrigert) til å følge oppgaveinstruksjonene og lese minst 14 pkt. skrive ut på en dataskjerm, og tilstrekkelig behendighet til å trykke på tastaturtastene for å svare på stimuli. Som med BD-emner, vil friske forsøkspersoner være høyrehendte, engelsktalende som morsmål og lære å stimulere setninger. Mini-Mental State Examination (Folstein et al., 1975) vil bli administrert som en kognitiv skjerm for friske forsøkspersoner, ved å bruke en cut-off score på 27 (av totalt 30) for inkludering i protokollen.
For prefrontale BD-personer vil kun voksne pasienter med fokal skade begrenset til de prefrontale laterale eller orbitomediale områdene av en eller begge hemisfærer bli inkludert i studien. Kortikal skade vil bli bestemt på grunnlag av nevrologiske og nevropsykologiske undersøkelser og bekreftet av MR- eller CT-studier. Alle pasienter med hjerneslag og penetrerende hodeskade vil bli testet minst 3 måneder etter debut av nevrologisk skade for å sikre en stabil medisinsk tilstand. Alle pasienter med resekert hjernesvulst vil ha fullført strålebehandling og kur med steroidmedisin. Datoer og forløp for strålebehandling vil bli dokumentert.
Det bør understrekes at BD-emnene som skal inkluderes i denne protokollen vil ha selektive mangler (på grunnlag av nevropsykologiske testfunn og screening for å bestemme kandidatur) og vil være i stand til å forstå formålet med studiene våre, instruksjonene for våre oppgaver, og responskrav. Pasienter som ikke kan forstå hensikten med studiene våre, eller instruksjonene eller responskravene til oppgavene, vil ikke oppfylle opptakskriteriene. Kun de fagene som består screeningen vil bli akseptert på protokollen.
Ekskluderingskriterier:
Friske personer vil ikke ha noen historie med mentale, kognitive eller andre nevrologiske mangler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faust ME, Gernsbacher MA. Cerebral mechanisms for suppression of inappropriate information during sentence comprehension. Brain Lang. 1996 May;53(2):234-59. doi: 10.1006/brln.1996.0046. Erratum In: Brain Lang 1997 Jan;56(1):159.
- Mani K, Johnson-Laird PN. The mental representation of spatial descriptions. Mem Cognit. 1982 Mar;10(2):181-7. doi: 10.3758/bf03209220. No abstract available.
- Rehak A, Kaplan JA, Weylman ST, Kelly B, Brownell HH, Gardner H. Story processing in right-hemisphere brain-damaged patients. Brain Lang. 1992 Apr;42(3):320-36. doi: 10.1016/0093-934x(92)90104-m.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000096
- 00-CC-0096
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .