- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005004
Processamento cerebral de significados de linguagem
Investigações em Processos Discursivos
Este ensaio de pesquisa estudará o processamento do discurso - isto é, como o cérebro processa o significado da linguagem. Examinará, por exemplo, como palavras e frases são interpretadas nos casos em que mais de um significado é possível. O estudo incluirá duas partes:
- Uma investigação sobre o papel do córtex pré-frontal do cérebro no processamento do discurso comparará o desempenho do teste de pacientes com danos no córtex pré-frontal com o de voluntários normais saudáveis da mesma idade.
- Uma investigação sobre o papel do envelhecimento no processamento do discurso comparará o desempenho em testes de sujeitos saudáveis jovens (18 a 40 anos) com sujeitos saudáveis mais velhos (41 a 80 anos).
Todos os candidatos do estudo - voluntários normais e pacientes com danos cerebrais - devem ter pelo menos 18 anos, falar inglês como língua nativa, ter um diploma do ensino médio ou equivalente (GED), ler no mínimo no nível da quarta série e estar certos entregue.
Os candidatos do estudo que têm doença, disfunção ou trauma do sistema nervoso central terão um histórico de rotina e exame neurológico. Eles também passarão por testes neuropsicológicos, caso ainda não o tenham feito. Pacientes com danos neurológicos que não fizeram uma ressonância magnética (MRI) dentro de seis meses ou um ano serão solicitados a se submeter a esse procedimento.
Os participantes do estudo farão testes verbais ou escritos; sente-se em frente a uma tela de computador e pressione as teclas do computador em resposta ao que é mostrado; responder a perguntas de um examinador, que podem ser gravadas; e preencher questionários. Haverá pausas para descanso entre as tarefas. Os estudos serão distribuídos em três a quatro dias, com sessões de 30 minutos a três horas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este protocolo é projetado para adquirir uma melhor compreensão dos mecanismos cognitivos subjacentes envolvidos, e os papéis do córtex pré-frontal e do envelhecimento normal, em vários aspectos do processamento do discurso. Para a Fase 1 das investigações, serão realizadas duas investigações: o Estudo 1 irá comparar o desempenho de pacientes com dano cortical pré-frontal com controles saudáveis pareados por idade; O Estudo 2 irá comparar o desempenho de indivíduos saudáveis jovens com indivíduos saudáveis mais velhos em vários aspectos do processamento de discurso online. O foco principal de nossas investigações será o mecanismo cognitivo de supressão, que permite a seleção de significados apropriados quando a informação é ambígua. Um foco secundário será nos processos cognitivos envolvidos na compreensão de informações explícitas e implícitas em histórias e na apreciação de seus aspectos temáticos. Além disso, estamos interessados em aprender como os indivíduos compreendem representações visuais (pictóricas) versus proposicionais (textuais) de conceitos de linguagem relacional (por exemplo, mais/menos, frente/trás). Do ponto de vista da neurociência cognitiva, nossos interesses estão em investigar os papéis do córtex pré-frontal (ou seja, as áreas pré-frontal lateral e orbitomedial de ambos os hemisférios) e o processo normal de envelhecimento nesses aspectos do processamento do discurso. Prevemos que: (1) pacientes com lesões do lobo frontal terão dificuldade em suprimir a ativação mental de significados inapropriados de texto ambíguo em vários pontos durante o processamento contínuo; (2) o envelhecimento reduz a eficiência de suprimir significados contextualmente inapropriados de texto ambíguo; (3) danos no córtex pré-frontal terão efeitos deletérios no processamento de informações implícitas em histórias e na apreciação de seus aspectos temáticos, e (4) danos no córtex pré-frontal prejudicarão representações visuais em vez de proposicionais de conceitos de linguagem relacional. A fase 2 das investigações é projetada para estender o estudo a outros aspectos do processamento de texto, bem como se expande para o estudo e análise da produção do discurso. Nossas intenções específicas são (1) investigar o processamento e uso do contexto ao encontrar fenômenos de caminho de jardim em texto; (2) compreender a natureza das falhas na produção do discurso durante o contar/recontar histórias usando estímulos pictóricos sequenciais que investigam a sequência temporal de eventos, laços coesivos, relações de causa/efeito, referência anafórica, inferência e essência; (3) compreender qual o papel que o córtex pré-frontal desempenha na sua capacidade de formular uma representação coerente em tarefas de inferência de textos narrativos.
Nossas descobertas serão valiosas para contribuir com o conhecimento sobre a representação neural dos mecanismos cognitivos subjacentes a vários aspectos dos processos discursivos; avançar medições clínicas que podem identificar falhas nesses processos à medida que ocorrem em tempo real e compreender os efeitos do envelhecimento normal nos processos de discurso.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os indivíduos terão entre 18 e 80 anos, falantes fluentes de inglês, destros pré-mórbidos e alfabetizados para frases de estímulo escritas no mínimo no nível de leitura da 4ª série. Além disso, todos os indivíduos terão no mínimo ensino médio ou educação GED, acuidade auditiva suficiente (com ou sem auxílio) e compreensão auditiva para seguir as instruções da tarefa, acuidade visual adequada (com ou sem auxílio) para ler pelo menos 14 pt. imprimir em uma tela de computador e destreza adequada para pressionar as teclas do teclado em resposta a estímulos.
Indivíduos saudáveis não terão histórico de déficits mentais, cognitivos ou outros déficits neurológicos, audição adequada e acuidade visual (corrigida ou não corrigida) para seguir as instruções da tarefa e ler pelo menos 14 pt. imprimir em uma tela de computador e destreza adequada para pressionar as teclas do teclado para responder a estímulos. Assim como os indivíduos com BD, os indivíduos saudáveis serão destros, falantes nativos de inglês e alfabetizados para sentenças de estímulo. O Mini-Exame do Estado Mental (Folstein et al., 1975) será administrado como uma triagem cognitiva para indivíduos saudáveis, usando uma pontuação de corte de 27 (do total de 30) para inclusão no protocolo.
Para indivíduos com BD pré-frontal, apenas pacientes adultos com dano focal confinado às áreas pré-frontal lateral ou orbitomedial de um ou ambos os hemisférios serão incluídos no estudo. O dano cortical será determinado com base em exames neurológicos e neuropsicológicos e confirmado por estudos de ressonância magnética ou tomografia computadorizada. Todos os pacientes com acidente vascular cerebral e traumatismo craniano penetrante serão testados pelo menos 3 meses após o início do dano neurológico para garantir uma condição médica estável. Todos os pacientes com tumor cerebral ressecado completaram a radioterapia e o regime de medicação com esteroides. As datas e o curso da radioterapia serão documentados.
Deve-se enfatizar que os indivíduos com TB a serem incluídos neste protocolo terão déficits seletivos (com base nos resultados dos testes neuropsicológicos e na triagem para determinar a candidatura) e serão capazes de entender o propósito de nossos estudos, as instruções para nossas tarefas, e demandas de resposta. Os pacientes que não conseguem entender o propósito de nossos estudos ou as instruções ou demandas de resposta das tarefas não atenderiam aos critérios de entrada. Somente os indivíduos que passarem na triagem serão aceitos no protocolo.
Critério de exclusão:
Indivíduos saudáveis não terão histórico de déficits mentais, cognitivos ou outros déficits neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faust ME, Gernsbacher MA. Cerebral mechanisms for suppression of inappropriate information during sentence comprehension. Brain Lang. 1996 May;53(2):234-59. doi: 10.1006/brln.1996.0046. Erratum In: Brain Lang 1997 Jan;56(1):159.
- Mani K, Johnson-Laird PN. The mental representation of spatial descriptions. Mem Cognit. 1982 Mar;10(2):181-7. doi: 10.3758/bf03209220. No abstract available.
- Rehak A, Kaplan JA, Weylman ST, Kelly B, Brownell HH, Gardner H. Story processing in right-hemisphere brain-damaged patients. Brain Lang. 1992 Apr;42(3):320-36. doi: 10.1016/0093-934x(92)90104-m.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Imagem de ressonância magnética
- Função do córtex pré-frontal
- Processos cognitivos
- Ambigüidades Inferenciais
- Processos de Linguagem
- Ambiguidades lexicais
- Mecanismo de Supressão
- Processos de Discurso
- Análise da Produção do Discurso
- Efeitos do envelhecimento
- Fenômenos do caminho do jardim
- Integração de texto
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000096
- 00-CC-0096
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