- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005004
Мозговая обработка языковых значений
Исследования дискурсивных процессов
В этом исследовательском испытании будет изучаться обработка дискурса, то есть то, как мозг обрабатывает значение языка. Например, будет рассмотрено, как интерпретируются слова и предложения в случаях, когда возможно более одного значения. Исследование будет состоять из двух частей:
- Исследование роли префронтальной коры головного мозга в обработке речи позволит сравнить результаты тестов пациентов с повреждением префронтальной коры и здоровых добровольцев того же возраста.
- Исследование роли старения в обработке дискурса позволит сравнить результаты тестов молодых здоровых испытуемых (от 18 до 40 лет) с более старшими здоровыми испытуемыми (от 41 до 80 лет).
Все кандидаты на участие в исследовании — как нормальные добровольцы, так и пациенты с повреждением головного мозга — должны быть не моложе 18 лет, говорить на английском как на родном языке, иметь диплом средней школы или его эквивалент (GED), читать как минимум на уровне четвертого класса и иметь право- вручил.
Кандидаты на участие в исследовании, имеющие заболевания, дисфункцию или травму центральной нервной системы, должны пройти обычный анамнез и неврологическое обследование. Они также пройдут нейропсихологическое тестирование, если они еще этого не сделали. Пациентам с неврологическими повреждениями, которые не проходили магнитно-резонансную томографию (МРТ) в течение шести месяцев или года, будет предложено пройти эту процедуру.
Участники исследования будут проходить устные или письменные тесты; сидеть перед экраном компьютера и нажимать клавиши компьютера в ответ на то, что им показывают; отвечать на вопросы экзаменатора, которые могут быть записаны на магнитофон; и заполнить анкеты. Между задачами будут перерывы для отдыха. Исследования будут проходить в течение трех-четырех дней, а занятия будут длиться от 30 минут до трех часов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этот протокол предназначен для лучшего понимания основных задействованных когнитивных механизмов, а также роли префронтальной коры и нормального старения в различных аспектах обработки речи. Для фазы 1 исследований будут проведены два исследования: исследование 1 сравнит показатели пациентов с повреждением префронтальной коры со здоровыми людьми того же возраста; Во втором исследовании будут сравниваться показатели молодых здоровых испытуемых со здоровыми испытуемыми старшего возраста в различных аспектах обработки дискурса в режиме онлайн. Основное внимание в наших исследованиях будет сосредоточено на когнитивном механизме подавления, который позволяет выбирать подходящие значения, когда информация неоднозначна. Второстепенное внимание будет уделено когнитивным процессам, связанным с пониманием явной и неявной информации в рассказах и оценкой их тематических аспектов. Кроме того, нам интересно узнать, как люди понимают визуальные (графические) и пропозициональные (текстовые) представления понятий реляционного языка (например, больше/меньше, спереди/сзади). С точки зрения когнитивной нейробиологии наши интересы заключаются в изучении роли как префронтальной коры (то есть префронтальной латеральной и орбитомедиальной областей любого полушария), так и нормального процесса старения в этих аспектах обработки речи. Мы прогнозируем, что: (1) пациенты с поражениями лобных долей будут испытывать трудности с подавлением умственной активации несоответствующих значений двусмысленного текста в различных точках во время текущей обработки; (2) старение снижает эффективность подавления контекстуально неуместных значений двусмысленного текста; (3) повреждение префронтальной коры будет иметь пагубные последствия для обработки подразумеваемой информации в рассказах и оценки их тематических аспектов, и (4) повреждение префронтальной коры ухудшит визуальное, а не пропозициональное представление понятий реляционного языка. Фаза 2 исследований предназначена для расширения изучения других аспектов обработки текста, а также для изучения и анализа производства дискурса. Наши конкретные намерения состоят в том, чтобы (1) исследовать обработку и использование контекста при обнаружении в тексте феноменов садовой дорожки; (2) понять природу сбоев в производстве дискурса во время рассказа/пересказа истории с использованием последовательных изобразительных стимулов, которые исследуют временную последовательность событий, когезионные связи, причинно-следственные отношения, анафорическую ссылку, вывод и суть; (3) понять, какую роль префронтальная кора играет в ее способности формулировать связное представление в задачах вывода повествовательного текста.
Наши результаты будут полезны для расширения знаний о нейронной репрезентации когнитивных механизмов, лежащих в основе различных аспектов дискурсивных процессов; продвижение клинических измерений, которые могут точно определить сбои в этих процессах по мере их возникновения в режиме реального времени, и понимание влияния нормального старения на дискурсивные процессы.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все испытуемые должны быть в возрасте от 18 до 80 лет, свободно владеть английским языком, преморбидно правши и уметь читать стимулирующие предложения, написанные как минимум на уровне чтения 4-го класса. Кроме того, все субъекты должны иметь минимальное среднее образование или образование GED, достаточную остроту слуха (с помощью или без помощи) и понимание слуха, чтобы следовать инструкциям к заданию, адекватную остроту зрения (с помощью или без помощи), чтобы читать не менее 14 пунктов. печатать на экране компьютера и иметь достаточную ловкость для нажатия клавиш клавиатуры в ответ на раздражители.
Здоровые субъекты не будут иметь в анамнезе психических, когнитивных или других неврологических нарушений, адекватной остроты слуха и зрения (с коррекцией или без коррекции), чтобы следовать инструкциям к заданию и читать не менее 14 пунктов. печатать на экране компьютера и иметь достаточную ловкость, чтобы нажимать клавиши клавиатуры в ответ на раздражители. Как и в случае с BD субъектами, здоровые субъекты будут правшами, носителями английского языка и грамотными для стимулирующих предложений. Краткое обследование психического состояния (Folstein et al., 1975) будет проводиться в качестве когнитивного скрининга для здоровых субъектов с использованием порогового балла 27 (всего 30) для включения в протокол.
Что касается субъектов с префронтальной БД, то в исследование будут включены только взрослые пациенты с очаговым поражением, ограниченным префронтальными латеральными или орбитомедиальными областями одного или обоих полушарий. Повреждение коры будет определяться на основании неврологического и нейропсихологического обследования и подтверждаться исследованиями МРТ или КТ. Все пациенты с инсультом и проникающими травмами головы будут обследованы как минимум через 3 месяца после появления неврологического повреждения, чтобы убедиться в стабильном состоянии здоровья. Все пациенты с резецированной опухолью головного мозга должны пройти лучевую терапию и курс лечения стероидами. Даты и курс лучевой терапии будут задокументированы.
Следует подчеркнуть, что субъекты БД, которые будут включены в этот протокол, будут иметь селективные дефициты (на основании результатов нейропсихологических тестов и скрининга для определения кандидатуры) и смогут понять цель наших исследований, инструкции к нашим задачам, и требования ответа. Пациенты, которые не могут понять цель наших исследований или инструкции или требования к ответам на задачи, не будут соответствовать критериям входа. Только те субъекты, которые проходят скрининг, будут приняты в протокол.
Критерий исключения:
Здоровые субъекты не будут иметь в анамнезе психических, когнитивных или других неврологических нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faust ME, Gernsbacher MA. Cerebral mechanisms for suppression of inappropriate information during sentence comprehension. Brain Lang. 1996 May;53(2):234-59. doi: 10.1006/brln.1996.0046. Erratum In: Brain Lang 1997 Jan;56(1):159.
- Mani K, Johnson-Laird PN. The mental representation of spatial descriptions. Mem Cognit. 1982 Mar;10(2):181-7. doi: 10.3758/bf03209220. No abstract available.
- Rehak A, Kaplan JA, Weylman ST, Kelly B, Brownell HH, Gardner H. Story processing in right-hemisphere brain-damaged patients. Brain Lang. 1992 Apr;42(3):320-36. doi: 10.1016/0093-934x(92)90104-m.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000096
- 00-CC-0096
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .