- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005105
Genetická studie mutací receptoru inzulinu podobného růstového faktoru I u pacientů s intrauterinní růstovou retardací
CÍLE:
I. Určete, zda mutace v genu kódujícím receptor inzulinu podobného růstového faktoru-I vedou k relativní necitlivosti inzulinového růstového faktoru-I a způsobují intrauterinní růstovou retardaci u dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU:
Pacienti podstupují odběr krve. Měří se inzulinu podobný růstový faktor-I (IGF-I) a inzulinu podobný růstový faktor vázající protein-3 (IGFBP-3). Pacienti, jejichž hladiny IGF-I a IGFBP-3 jsou průměrné nebo vyšší, jsou testováni na přítomnost mutace v receptoru inzulínu podobného růstového faktoru-I.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Ukončeno
- Emory University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5225
- Aktivní, ne nábor
- James Whitcomb Riley Hospital For Children
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- Schneider Children's Hospital
-
Kontakt:
- Graeme Frank
- Telefonní číslo: 718-470-3390
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Nábor
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
Kontakt:
- Steven D. Chernausek
- Telefonní číslo: 513-636-4744
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0230
- Nábor
- Medical College of Virginia School of Medicine
-
Kontakt:
- Paul Kaplowitz
- Telefonní číslo: 804-786-9788
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Intrauterinní růstová retardace (IUGR), definovaná jako porodní hmotnost menší než 2 směrodatné odchylky pod průměrem Ushera a McLeana Nedostatečný „doháněcí“ růst (stav menší než 5. percentil na růstovém grafu po 18 měsících věku) Normální nebo zvýšené cirkulační koncentrace inzulinu podobný růstový faktor-I (IGF-I) a inzulinu podobný růstový faktor vázající protein-3 (IGFBP-3) IGF-I nebo IGFBP-3 v rámci nebo nad 95. percentilovým intervalem spolehlivosti pro věk Žádné jiné klinické vysvětlení pro chudé prenatální a postnatální růst Žádný IUGR kvůli mateřské toxémii, endokrinnímu onemocnění, gastrointestinálnímu onemocnění, významnému srdečnímu onemocnění nebo chromozomálním abnormalitám Žádný jiný stav, o kterém není známo, že zpomaluje růst
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Steven D. Chernausek, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199/14924
- CHMC-C-96-10-4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .