- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005105
Estudo Genético de Mutações nos Receptores do Fator I de Crescimento Semelhante à Insulina em Pacientes com Retardo do Crescimento Intrauterino
OBJETIVOS:
I. Determinar se as mutações no gene que codifica o receptor do fator de crescimento semelhante à insulina I levam à insensibilidade relativa ao fator de crescimento semelhante à insulina I e produzem retardo do crescimento intrauterino em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
Os pacientes passam por coleta de sangue. O fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I) e a proteína de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina 3 (IGFBP-3) são medidos. Os pacientes cujos níveis de IGF-I e IGFBP-3 são médios ou superiores são testados quanto à presença de mutação no receptor do fator de crescimento semelhante à insulina I.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Rescindido
- Emory University School of Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5225
- Ativo, não recrutando
- James Whitcomb Riley Hospital For Children
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Schneider Children's Hospital
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Contato:
- Graeme Frank
- Número de telefone: 718-470-3390
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Recrutamento
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Contato:
- Steven D. Chernausek
- Número de telefone: 513-636-4744
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0230
- Recrutamento
- Medical College of Virginia School of Medicine
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Contato:
- Paul Kaplowitz
- Número de telefone: 804-786-9788
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Retardo do crescimento intra-uterino (RCIU), definido como peso ao nascer inferior a 2 desvios padrão abaixo da média de Usher e McLean Crescimento "recuperado" deficiente (estatura inferior a 5º percentil no gráfico de crescimento após os 18 meses de idade) Concentrações circulantes normais ou elevadas de fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I) e proteína de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina 3 (IGFBP-3) IGF-I ou IGFBP-3 dentro ou acima do intervalo de confiança do percentil 95 para a idade Nenhuma outra explicação clínica para mau crescimento pré-natal e pós-natal Sem IUGR devido a toxemia materna, doença endócrina, doença gastrointestinal, doença cardíaca significativa ou anormalidades cromossômicas Nenhuma outra condição conhecida por retardar o crescimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Steven D. Chernausek, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/14924
- CHMC-C-96-10-4
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